ProMIS Neurosciences公佈2026年第一季度財務業績並提供公司亮點

馬薩諸塞州劍橋，2026年5月12日（環球新聞網）-- ProMIS Neurosciences Inc.（納斯達克：PMN）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於針對神經退行性疾病中有毒錯誤摺疊蛋白質的抗體療法的生成和開發，該公司今天公佈了截至2026年3月31日的季度財務業績，並提供了公司最新情況。

ProMIS Neurosciences首席執行官Neil Warma表示：「2026年對於阿爾茨海默病患者及其護理人員來説可能是重要的一年。」 「我們相信ProMIS與PMN 310一起作為早期AD患者的潛在差異化治療方法處於有利地位。 我們度過了一個富有成效的季度，完成了高達1.75億美元的轉型融資，其中包括搜查令的潛在收益，並且我們的1b期臨牀試驗執行良好。預計2026年第三季度初將出現近期數據催化劑，包括為期6個月的盲化中期分析，這可能會為我們的主要候選藥物PMN 310的潛力提供重要見解。

對於目前上市的AD療法，安全性仍然是一個核心問題。兩種批准的針對噬斑的抗體都帶有黑匣子警告，稱其為ARIA的嚴重副作用，包括大腦中的腦腫脹（ARIA-E）和微出血（ARIA-H）。據信ARIA與結合澱粉樣蛋白斑塊的療法有關。鑑於這些治療觀察到的適度臨牀獲益，ARIA相關風險已成為許多患者和醫生在現實世界治療決策中的一個有意義的考慮因素。

越來越多的證據支持這樣的觀點，即有毒的可溶性澱粉樣蛋白-β寡聚體，即在斑塊上游形成的小的可溶性物質，是AD認知能力下降的主要驅動因素。PMN 310被設計為選擇性地靶向這些毒性寡聚體，同時保留斑塊，我們認為這種機制可以改善療效和相對於斑塊導向抗體的差異化安全性。

ProMIS的1b期試驗PRECISE-AD已於2025年12月全部入組，超出了公司的目標，目前我們正在接近試驗的6個月時間點。預計將於2026年第三季度初進行的盲化中期數據分析將總結所有研究參與者的總體安全性數據和關鍵生物標誌物的總體趨勢，但不會透露治療分配。由於分析將活性組和安慰劑組合並在盲組下，即使是適度的方向變化也可以提供目標參與的早期跡象，同時保持試驗的完整性。

ProMIS預計將在年底前完成對所有患者12個月的給藥，並在2027年初報告非盲頂線結果，按治療組提供PMN 310的安全性、生物標誌物和臨牀結果的全面視圖，並對PMN 310的選擇性靶向方法進行重要的臨牀測試。"

企業亮點

阿爾茨海默病（AD）計劃（PMN 310）

管道進展和科學演示

最近和未來的活動以及即將到來的里程碑

關鍵管道計劃

2026年第一季度財務亮點

關於ProMIS Neurosciences Inc.

ProMIS Neurosciences是一家臨牀階段生物技術公司，致力於發現和開發治療性抗體和疫苗，對與神經退行性疾病和其他錯誤摺疊蛋白質疾病的發生和進展相關的有毒低聚物有選擇性。該公司專有的目標發現引擎Episelect™已被證明可以預測錯誤摺疊蛋白質分子表面上稱為疾病特異性表位（DSE）的新型目標，這些蛋白質會導致神經退行性疾病和其他錯誤摺疊蛋白質疾病，包括阿爾茨海默病（AD）、肌萎縮性側索硬化症（ALS）、額顳葉痴呆（GPT）、多系統萎縮症（MCA）和帕金森病（PD）。ProMIS在馬薩諸塞州劍橋（美國）和安大略省多倫多（加拿大）設有辦事處。

關於PMN 310和PRECISE-AD阿爾茨海默病（AD）試驗

PMN 310是該公司治療AD的主要候選產品，是一種人源化IgG 1單克隆抗體，旨在選擇性地僅靶向有毒低聚體，避免斑塊，從而可能減少或消除澱粉樣蛋白相關成像異常（ARIA）的責任。此外，由於PMN 310可能不受脱靶結合或副作用的限制，PMN 310可能比其他澱粉樣蛋白定向抗體治療劑提供更好的療效特徵。PMN 310於2025年7月獲得美國食品和藥物管理局快速認證。

基於PMN 310在健康志願者中進行的1a期試驗（NCT 06105528）的令人鼓舞的結果，ProMIS啟動了PRECISE-AD，這是一項在AD患者中進行的1b期臨牀試驗。PRECISE-AD（NCT 06750432）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估多次劑量給藥劑量（5、10、20毫克/公斤）靜脈注射PMN 310在因AD或輕度AD（第3期和第4期AD）引起的輕度認知障礙患者中的安全性、耐受性和藥代動力學（PK）。PRECISE-AD將是第一項檢查僅針對Aβ低聚體的單克隆抗體對與AD病理學和臨牀結果相關的生物標誌物影響的研究。安全性將是該研究的主要結果，特別強調評估PMN 310作為非菌斑結合劑是否可以降低ARIA的風險。該研究能夠為ARIA檢測提供95%的置信度，旨在為PMN 310對生物標誌物和臨牀結果的影響提供有意義的見解。

EpiSelectTM藥物發現引擎

有毒的錯誤摺疊蛋白質是阿爾茨海默病、帕金森病（PD）、肌萎縮性側索硬化症（ALS）和額顳葉痴呆（GPT）等神經退行性疾病的發病機制的基礎。傳統免疫策略尚未成功實現僅選擇性地針對疾病錯誤摺疊蛋白質同工型而保留相同蛋白質的正常或不相關同工型的治療性抗體的產生。ProMIS Neurosciences開發了一種計算平臺（Episelect™）來識別獨特暴露在有毒錯誤摺疊蛋白質上的形態表位，然后可用於生成錯誤摺疊特異性抗體或疫苗配方。ProMIS平臺的應用產生了PMN 310，這是一種臨牀階段的人源化單克隆抗體候選物，已被證明對有毒澱粉樣蛋白β低聚體（AβO）具有高度選擇性，與澱粉樣蛋白β單體或纖維無顯着反應，從而避免了這些更豐富的物種的目標分散，並可能降低與靶向血管/實質澱粉樣蛋白相關的腦腫脹和微出血的風險。同樣，驅動突觸核蛋白病的阿爾法-突觸核蛋白有毒低聚物/可溶性纖維以及ALS和GPT中的致病性DPP-43的特定表位已經確定，併產生了主要候選抗體。在臨牀前小鼠疫苗接種研究中，這些表位的精確形態已被轉化為疫苗，從而誘導對病原分子物種具有選擇性的抗體反應。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款做出的前瞻性陳述。本新聞稿中的某些信息構成適用證券法含義內的前瞻性陳述和前瞻性信息（統稱為「前瞻性信息」）。在某些情況下，但不一定在所有情況下，前瞻性信息可以通過使用前瞻性術語來識別，例如「計劃」、「高興」、「期待」、「潛力」、「目標」、「預期」或「不預期」、「預期」、「興奮」、「存在機會」、「已定位」、「估計」、「打算」、「假設」、「預期」、「預期」、「假設」、「預期」、「預期」或「不預期」或「相信」，或此類詞語和縮寫短語的變體或陳述某些行動、事件或結果「可能」、「可能」、「將」、「可能」、「將」或「將採取」、「發生」或「實現」。此外，任何提及未來事件或情況的預期、預測或其他描述的陳述均包含前瞻性信息。具體而言，本新聞稿包含與公司在AD患者中進行的1b期研究相關的前瞻性信息，包括計劃完成時間和從2026年第三季度中期結果中讀出的預期數據以及到2027年初的總體結果、與公司進展有關的聲明，包括1b期臨牀試驗的入組和劑量，PMN 310對AD患者有積極益處的潛力，該公司認為該藥物可以直接解決基本的AD病理學，該疾病針對神經退行性疾病中的有毒錯誤摺疊蛋白質（包括相信和理解Aspirate的有毒低聚物是AD的主要驅動因素）並且由於脱靶活性的減少而具有更大的治療潛力，以及公司現金跑道為2027年運營提供資金的能力。包含前瞻性信息的陳述不是歷史事實，而是代表管理層對我們業務未來、未來計劃、戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的當前預期、估計和預測。前瞻性信息必然基於一系列意見、假設和估計，雖然截至本新聞稿發佈之日，公司認為這些意見、假設和估計是合理的，但受到已知和未知的風險、不確定性和假設以及其他可能導致實際結果、活動水平、績效或成就與此類前瞻性信息所表達或暗示的存在重大差異的因素，包括但不限於，包括但不限於臨牀前結果或早期結果可能無法指示未來結果的風險、其累積赤字以及對持續虧損和未來財務結果的預期。可能導致實際結果與前瞻性信息中所示結果存在重大差異的重要因素包括，除其他外，Copany最近提交的年度報告（截至2025年12月31日的10-K表格）的「風險因素」部分討論的因素以及隨后向美國證券交易委員會提交的文件。除適用證券法要求外，公司沒有義務公開更新任何可能不時發佈的前瞻性信息（無論是書面還是口頭），無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

精簡合併資產負債表（未經審計）

簡明綜合經營報表（未經審覈）

投資者關係，請聯繫：

Carie Pierce投資者關係與對外事務副總裁

IR@promisneurosciences.com