Galectin Therapeutics宣佈在《肝臟病學雜誌》上發表NAVIGATE 2b期貝拉菌素試驗結果

佐治亞州諾克羅斯2026年5月11日（環球新聞網）--Galectin Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：GALT）是一家臨牀階段生物技術公司，正在開發針對MASH肝硬化和門靜脈高壓症患者的針對半乳凝素-3的治療方法，該公司今天宣佈在AASLD旗艦雜誌《肝臟學》上發表其NAVIGATE 2b期臨牀試驗的結果，該試驗評估貝拉菌素對MASH肝硬化和門靜脈高壓症患者的治療。

該手稿題為「貝拉帕丁預防MASH肝硬化患者食道靜脈滴注的有效性和安全性：隨機、安慰劑對照NAVIGATE試驗」，現已在線發佈，並以開放獲取出版物的形式提供。

NAVIGATE試驗評估了貝拉菌素（一種半乳凝素-3抑制劑）在基線時無食道靜脈滴注的MASH肝硬化和門靜脈高壓症患者中的作用。結果表明，在全分析集中，與安慰劑相比，貝拉菌素2毫克/公斤與新靜脈滴注的發生數量減少有關，在符合方案人群中觀察到了統計學顯着的減少。纖維化的關鍵標誌物，包括肝臟硬度測量結果與臨牀發現一致，貝拉佩丁總體安全且耐受性良好。

Naga Chalasani教授David W.表示：「這些發現為貝拉菌素在解決門脈高壓和降低MASH肝硬化患者臨牀顯着併發症風險方面的潛在作用提供了有臨牀意義的證據。」印第安納大學醫學院胃腸病學和肝臟病學教授、NAVIGATE項目的首席研究員克拉布。「觀察到的靜脈瘤發展減少，加上一致的生物標誌物發現和良好的安全性特徵，支持貝拉菌素在MASH肝硬化和門靜脈高壓患者中的繼續開發，這是一個醫療需求未得到滿足的人群。」

「這些結果進一步加強了貝拉菌素在MASH肝硬化和門靜脈高壓症中的臨牀和機制特徵，」醫學博士Khurram Jamil説，Galectin Therapeutics首席醫療官。「臨牀結果和非侵入性生物標誌物之間的一致性，包括具有臨牀意義的門靜脈高壓症和靜脈瘤發展風險降低的信號，增強了我們對貝拉帕丁改變疾病進展潛力的信心。我們相信，這些數據有意義地支持我們項目的持續推進，同時將貝拉菌素定位為MASH肝硬化門靜脈高壓的差異化治療候選藥物，而這是一個需求嚴重未滿足且治療選擇有限的市場。」

手稿亮點：

Belapectin的目標是半乳凝素-3（纖維化和炎症的關鍵介體），正在開發作為一種解決MASH肝硬化併發症的潛在療法。

完整的手稿可在線獲取，鑑於其開放訪問狀態，可以在此處免費訪問。

關於NAVIGATE

NAVIGATE是一項全球、隨機、安慰劑對照的2b期試驗，旨在評估貝拉菌素在基線時無食道靜脈滴注的MASH肝硬化和門脈高壓症患者中的治療效果。該研究評估了18個月治療期內靜脈滴注的發展和其他臨牀相關結果。

關於半乳糖苷治療

Galectin Therapeutics致力於開發新型療法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin的主要藥物belapectin是一種基於碳水化合物的藥物，可抑制galectin-3蛋白，該蛋白直接參與多種炎症，纖維化和惡性疾病，美國食品和藥物管理局對其進行了快速通道指定。該主要開發項目是針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH，以前稱為非酒精性脂肪性肝炎或NASH）伴肝硬化（MASH相關纖維化的最晚期形式）。肝硬化是最緊迫的醫療需求之一，也是一個重要的藥物開發機會。其他開發項目是治療晚期頭部和頸部癌症和其他惡性腫瘤的聯合免疫療法。這些額外臨牀項目的推進在很大程度上取決於找到合適的合作伙伴。Galectin尋求利用廣泛的科學和開發專業知識以及與外部來源建立的關係，以實現具有成本效益和高效的開發。更多信息請訪問www.galectintherapeutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述。這些陳述涉及未來事件或未來財務業績，並使用諸如「可能」，「估計」，「可能」，「預期」，「展望」，「相信」，「希望」等詞語。它們基於管理層當前的預期，並受到可能導致實際結果與報表中描述的結果存在重大差異的因素和不確定性的影響。這些聲明包括希望Galectin的貝拉菌素開發計劃將導致第一種治療MASH（原名NASH）和肝硬化的療法，以及希望我們的先導化合物在癌症免疫療法和其他治療適應症中取得成功的聲明。可能導致實際表現與前瞻性陳述中討論的因素存在重大差異的因素包括，除其他外，對NAVIGATE試驗數據的全面分析可能無法得出積極數據;半乳糖丁可能無法成功開發有效的治療方法和/或獲得使用貝拉菌素或其任何其他正在開發的藥物所需的批准;公司可能無法成功擴大生產規模並滿足與化學、製造和控制事項相關的要求;公司目前的臨牀試驗和任何未來的臨牀研究可能不會及時產生積極的結果，如果有的話，並且可能需要更大和更長的試驗，這將是耗時和昂貴的;有關Galectin的任何藥物的開發，批准和營銷的計劃可能會根據管理和監管機構確定的公司不斷變化的需求隨時改變;無論其任何開發計劃的結果如何，Galectin可能無法成功地與其他公司建立合作伙伴關係或籌集額外資金，以進一步開發和/或資助任何研究或試驗。Galectin自成立以來就出現了運營虧損，其成功開發和營銷藥物的能力可能會受到其管理成本和為持續運營融資的能力的影響。有關影響Galecin業務的其他因素的討論，請參閱該公司截至2024年12月31日年度的10-K表格年度報告，以及隨后提交給SEC的文件。您不應過度依賴前瞻性陳述。儘管后續事件可能導致其觀點發生變化，但管理層不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。

公司聯繫方式：

Jack Callicutt，首席財務官（678）620-3186 ir@galectintherapeutics.com

投資者關係聯繫人：

凱文·加德納kgardner@lifesciadvisors.com

Galecin Therapeutics及其相關徽標是Galecin Therapeutics Inc.的註冊商標。Belapectin是UAN對Galectin Therapeutics的galectin-3抑制劑belapectin的指定名稱。