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2026-05-09 01:29
添加了特朗普言論、消息來源的詳細信息、第4 - 8段
馬卡里因藥物批准、墮胎、調味電子煙而受到批評
《華爾街日報》和反墮胎組織呼籲退出
FDA面臨領導層更替、員工離職的困境
作者:Yasmeen Abutaleb和Jarrett Renshaw
華盛頓,5月8日(路透社)--據知情人士透露,白宮簽署了一項解僱美國食品和藥物管理局局長馬蒂·馬卡里的計劃,這可能是聯邦衞生部門的下一次領導層變動。
《華爾街日報》周五早些時候首次報道稱,唐納德·特朗普總統計劃解僱馬卡里。
兩名白宮顧問消息人士表示,這一決定尚未最終。第三位與白宮關係密切的消息人士表示,他們被告知FDA專員「已經完成」,特朗普已簽署。
隨着有關馬卡里即將被趕下臺的報道出現,白宮並沒有為他辯護,但至少在公開場合,特朗普沒有表示他將取代他。
「不,不,」周五晚上,當一名記者問特朗普是否會聘請新人來領導FDA時,特朗普説道。
據這三位知情人士説,高層官員最近幾天一直在討論馬卡里的可能替代者。但他們警告説,這一決定始終取決於特朗普,總統可能會在最后一刻改變主意,就像他在過去的人事危機中所做的那樣。
目前尚不清楚特朗普是否仍會繼續解僱馬卡里,或者他是否已經完全改變了方向。
白宮發言人德賽(Kush Desai)在一份聲明中説:「特朗普總統組建了歷史上最有經驗和最有才華的政府,這是一個繼續專注於為美國人民帶來更多歷史性勝利的政府。"
負責監督FDA的美國衞生與公眾服務部沒有發表評論。
馬克加里面臨越來越多的批評
他被解僱之前發生了一系列爭議,引發了特朗普盟友、衞生部長羅伯特·F·F·支持者的批評。小肯尼迪,保守派媒體、製藥公司和反墮胎團體。
保守派《華爾街日報》編輯委員會發表了六篇文章,批評馬卡里對該機構的管理。一篇觀點文章詢問是否有哪個政府官員比馬卡里更讓特朗普頭疼,指出FDA兩次拒絕Plimune的黑色素瘤療法。
馬卡里本周在接受CNBC採訪時表示,審查藥物的科學家做出了決定,而不是他。
在馬卡里可能被趕下臺的消息傳出后,Replimune REPL. O的股價周五收盤上漲近22%。BMO分析師埃文·塞格曼(Evan Seigerman)表示,解僱馬卡里(Makary)對BioPharma來説是一件好事,預計任何替代者都將專注於該行業的穩定性和可預測性。
馬卡里還發現自己正處於墮胎藥之戰之中,面臨着越來越大的壓力,要求他進行去年承諾的安全審查。Susan B.安東尼反墮胎美國主席馬喬里·丹嫩費爾瑟本周再次呼籲解僱馬卡里,稱他的冷漠是數百萬反墮胎選民所無法接受的。
反墮胎活動人士周五會見了白宮官員,他們的挫敗感越來越大。
特朗普還對馬卡里對調味電子煙的處理感到憤怒,這是他在2024年競選期間承諾保護的產品,據《華爾街日報》報道,特朗普周末斥責FDA局長沒有更快地批准它們。
找到替代品
據一位消息人士和另一位消息人士透露,白宮正在考慮任命FDA副專員凱爾·迪亞曼塔斯(Kyle Diamantas)為代理專員,他是該機構食品小組的負責人。
據這兩位消息人士和第三位消息人士稱,正在考慮作為該機構實際負責人的潛在人選包括前FDA專員斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)和前代理專員兼助理衞生部長佈雷特·吉羅爾(Brett Giroir)。
經驗豐富的監管者的涌現
肯尼迪和馬卡里領導下的機構陷入了高調離職、高層領導人之間不和、政治化指控和士氣低落的泥潭。自去年1月以來,該公司已因裁員和辭職而失去了數千名員工,並更換了五名藥物中心主任。
生物製品官員彼得·馬克斯(Peter Marks)和雷切爾·阿納託(Rachael Anatol)以及藥物評估專家理查德·帕茲杜爾(Richard Pazdur)和傑奎琳·科里根-庫里(Jacqueline Corrigan-Curay)都是離職的高級監管人員。
維奈·普拉薩德(Vinay Prasad)去年7月被罷免生物製品部門主任一職,兩周后才恢復職務,在上個月最后離職之前,他最近參與了備受爭議的罕見病治療決定。
前FDA首席科學家傑西·古德曼表示,新專員需要重建最高領導層,FDA監管藥物的兩個部門目前均由代理主任領導。
古德曼説:「存在一種真空,在專業知識和經驗方面造成了很多差距。」
馬卡里的離職將增加一系列離開衞生與公眾服務部各機構的領導官員,其中包括疾病控制與預防中心、美國國立衞生研究院等機構的高層領導人。
去年三月,馬卡里約翰·霍普金斯大學醫學院的一名外科腫瘤學家被確認爲FDA專員。他寫了有關醫療保健成本和他所説的現代醫學失敗的暢銷書,並且一直是肯尼迪支持的「讓美國再次健康」運動的主要倡導者之一。
(班加羅爾的Padmanabhan Ananthan和華盛頓的Ahmed Aboulenein、Yasmeen Abutaleb和Bo Erickson報道;費城的Jarrett Renshaw和紐約的Michael Erman補充報道;卡羅琳·Humer、Sergio Non、Bill Berkrot和Matthew Lewis編輯)
((ahmed. tr.com;))