Entera公佈2026年第一季度財務業績及其口服肽項目更新

EB 613，第一種用於患有骨質疏松症的絕經后女性的口服合成代謝（建骨）肽片-預計即將提交的3期方案，並獲得FDA反饋;增量數據已提交給ENDO 2026和ASBMR

EB 612，首款治療甲狀旁腺功能減退症的口服長效甲狀旁腺肽替代片-與OPKO擴大50/50合作伙伴關係;打算在2026年底提交IND;數據已提交ENDO 2026

EB 618，第一款用於治療代謝和纖維化疾病的口服OXM（雙重GLP-1/胰高血糖素）片劑-已提交給ENDO 2026的數據

由BVF Partners LP牽頭的直接投資支持EB 613關鍵研究加速和流動資金

特拉維夫，2026年5月8日（環球新聞網）--口服肽開發領域的領導者Entera Bio Ltd.（納斯達克股票代碼：ENTX）（「Entera」或「公司」）今天報告了截至2026年3月31日季度的財務業績和關鍵業務更新。

「2026年第一季度鞏固了Entera作為領先的口服肽治療公司的地位。我們的N-Tab®平臺正在開發可以説是最豐富的臨牀和近臨牀一流資產管道，我們的使命是開發變革性藥物並投資那些被忽視並需要緊急關注的治療空間，」Enta首席執行官Miranda Toledano説。

「這始於我們的EB 613之旅，即開發第一種口服合成代謝藥物，以幫助數百萬女性保持骨骼健康，同時倡導在不成比例地影響女性健康的治療領域進行急需的創新。2026年3月，我們向FDA提交了與EB 613潛在註冊包相關的文件。本季度，我們還完成了EB 613單一最終片劑的關鍵I期橋接研究。此外，我們還向ENDO 2026和ASBMR提交了EB 612在甲狀旁腺功能減退症中的PK和TNSX概念驗證數據以及EB 618在代謝條件中的NHP PK數據。這些里程碑中的每一個都是由核心團隊在高度關注資本效率的情況下執行的，該團隊一致致力於成功開發重要療法，」Intera首席執行官Miranda Toledano表示。

最近的主要亮點

EB 613：第一種用於治療骨質疏松症的口服甲狀旁腺激素（1-34）合成代謝片

EB 612：治療甲狀旁腺功能減退症的一流口服長效甲狀旁腺激素（1-34）替代片

EB 618：治療肥胖和代謝性疾病的一流口服雙重GLP-1/胰高血糖素（OXM）片劑

企業亮點

截至2026年3月31日的季度財務業績

截至2026年3月31日，現金及現金等值物為1，190萬美元。 截至2026年5月8日，現金及現金等值物為2，040萬美元，其中包括2026年4月BVF Partners LP牽頭的私募股權收益以及指定用於資助OPKO合作的780萬美元限制性現金，包括EB 612和EB 618。該公司的可用資金預計將支持2027年第一季度的運營，包括與計劃中的EB 613第三階段註冊研究準備相關的活動。

截至2026年3月31日的三個月的研發費用為230萬美元，而截至2025年3月31日的三個月為110萬美元。

截至2026年3月31日的三個月的一般和行政費用為130萬美元，而截至2025年3月31日的三個月為140萬美元。

截至2026年3月31日止三個月的總運營費用為350萬美元，而截至2025年3月31日止三個月的總運營費用為260萬美元。

截至2026年3月31日止三個月的淨虧損為350萬美元，即每股普通股（基本和稀釋）0.07美元，而截至2025年3月31日止三個月的淨虧損為260萬美元，即每股普通股（基本和稀釋）0.06美元。

關於前瞻性陳述的警告聲明本新聞稿中的各種陳述均為1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。本新聞稿中有關我們的前景、計劃、財務狀況、業務戰略、臨牀開發活動、合作安排以及預期財務和運營結果的所有陳述（歷史事實陳述除外）均為前瞻性陳述。諸如但不限於「預期」、「相信」、「可以」、「可能」、「期望」、「估計」、「設計」、「目標」、「意圖」、「可能」、「可能」、「目標」、「計劃」、「預測」、「項目」、「目標」、「可能」、「應該」、「將」和「將」等詞語或這些詞語的否定詞和類似表達或詞語，識別前瞻性陳述。前瞻性陳述基於當前預期，涉及風險、情況變化、假設和不確定性。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，並且可能不準確地表明何時將實現此類業績或結果。可能導致實際結果與Entera前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的重要因素包括：臨牀數據解釋的變化;我們的臨牀試驗的結果; FDA對我們臨牀試驗結果的解釋和審查;我們正在進行的和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗發生了意想不到的變化，我們提交監管備案以及獲得和維持候選產品監管批准的時間和能力;製造供應鏈的潛在中斷和延迟; Entera或其合作伙伴和實驗室合作伙伴的可用勞動力資源損失;對Entera可能有合同義務提供的研發或臨牀活動的影響;整體監管時間表;我們候選產品的潛在市場的規模和增長;開發Entera候選產品的範圍，進度和成本; Entera依賴第三方進行臨牀試驗; Entera建立和維持開發和商業化合作的能力; Entera作為一家運營歷史有限的開發階段公司運營;相對於市場上或開發中的其他治療骨質疏松症、甲狀旁腺功能減退症、短腸綜合徵、肥胖症，代謝條件和其他疾病類別，它追求; Entera的能力，繼續作為一個持續經營缺乏獲得流動性來源; Entera的能力，以獲得和維持監管批准的任何產品的候選人; Entera遵守納斯達克最低上市標準的能力以及與遵守公眾要求相關的其他事項美國公司;英德納的知識產權地位及其保護知識產權的能力;以及Entera向SEC提交的最新10-K表格年度報告中「關於前瞻性陳述的警示聲明」、「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析」部分中描述的其他因素，以及Entera隨后提交的10-Q表格季度報告和8-K表格當前報告。無法保證Entera預期的實際結果或發展將會實現，即使基本實現，也無法保證它們會對Entera產生預期的后果或影響。因此，無法保證此類前瞻性陳述和估計中陳述或暗示的結果能夠實現。Inta警告投資者不要依賴Inta在本新聞稿中發表的前瞻性陳述。本期新聞中的信息是se僅在本新聞稿發佈之日提供，Entera沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。

關於Entera Entera是一家臨牀階段公司，專注於開發口服肽和蛋白質替代療法，以滿足尚未滿足的重大醫療需求，其中口服片劑形式有可能改變護理標準。該公司利用顛覆性的專有技術平臺（N-Tab®）及其一流的口服肽項目管道。該公司最先進的候選產品EB 613（口服甲狀旁腺激素（1-34））正在開發作為第一款每日一次的口服骨合成代謝（骨構建）片劑，用於治療骨質疏松症。一項EB 613片劑的安慰劑對照、劑量範圍2期研究（n= 161）符合主要終點（PD/骨轉換生物標誌物）和次要終點（BMD）。Entera還開發了首款口服長效甲狀旁腺激素（1-34）片劑，作為甲狀旁腺功能減退症（EB 612）患者的替代療法，第一款口服胃酸調節素，一種雙靶向GL 1/胰高血糖素肽片劑，用於治療肥胖和代謝綜合徵;和第一個口服GLP-2片劑作為注射劑-與OPKO Health，Inc.合作，為患有罕見吸收不良疾病（如短腸綜合徵）的患者提供免費替代品。有關Entera的更多信息，請訪問www.enterabio.com或在LinkedIn，Twitter和Facebook上關注我們。

公司聯繫方式：IR@enterabio.com

CLARIA BIO LTD.凝結合並資產負債表（美元單位：千美元）

CLARIA BiotLtd.合併經營報表（美元單位：千美元，份額和每股數據除外）（未經審計）