催化劑製藥公司宣佈與Heathon Labs Ltd.和解FIRDAPSE®（阿米芬普利定）專利訴訟

作為和解協議的一部分，Heupe Labs Ltd.獲得從2035年1月開始上市仿製藥FIRDAPSE的許可

催化劑沒有其他待處理的FIRDAPSE專利訴訟

佛羅里達州珊瑚礁2026年5月7日（環球新聞網）--催化劑製藥公司（「催化劑」或「公司」）（納斯達克股票代碼：CPRX），一家商業化階段的生物製藥公司，專注於在許可，開發和商業化新葯的患者生活與罕見和難以治療的疾病，今天宣佈，該公司及其許可人SERB S.A.（「SERB」）已與HeidelLabs Ltd.達成和解協議（「協議」），美國赫敏諮詢公司，格雷斯諮詢服務公司，和Annora Pharma Private Limited（統稱為Hebron）。本協議解決了催化劑和SERB針對Heupe的簡化新葯申請（「ANDA」）提起的專利訴訟，該申請尋求在適用專利到期前批准上市非專利版本FIRDAPSE®（阿米芬普利定）10毫克片劑。

根據該協議的條款，如果獲得美國食品和藥物管理局批准，Heidge不會早於2035年1月的指定日期在美國銷售其非專利版本FIRDAPSE，除非發生此類協議中通常包含的某些有限情況。根據該協議，雙方將在2026年5月18日預定審判開始之前，終止催化劑/SERB和Heavy之間就美國新澤西特區地方法院未決的FIRDAPSE專利進行的所有正在進行的專利訴訟。催化劑此前與Lupin Pharmaceuticals、Teva Pharmaceuticals和Inventia Healthcare Limited就FIRDAPSE的ANDA申請達成了類似訴訟。該和解解決了與FIRDAPSE相關的所有未決專利訴訟。

根據法律要求，兩家公司將向美國聯邦貿易委員會和美國司法部提交機密和解協議供審查。

關於催化劑製藥公司催化劑製藥公司（納斯達克股票代碼：CPRx）是一家致力於改善罕見疾病患者生活的生物製藥公司。憑藉將改變生活的治療推向市場的良好記錄，我們專注於許可，商業化和開發創新療法。在我們對患者護理的堅定承諾的指導下，我們優先考慮可訪問性，確保患者通過一套全面的支持服務獲得他們所需的護理，這些服務旨在提供無縫訪問和持續援助。Catalyst在美國保持着良好的業務，這仍然是我們商業戰略的基石，同時不斷評估戰略機遇，以擴大我們的全球足跡。Catalyst總部位於佛羅里達州科勒爾蓋布爾斯，在福布斯2025年榜單上被評為美國最成功的中型公司之一，並在2024年德勤Technology Fast 500™榜單上被評為北美增長最快的公司之一。

欲瞭解更多信息，請訪問催化劑網站www.catalystpharma.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含前瞻性陳述，該術語在1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，這可能導致催化劑未來時期的實際業績與預測業績存在重大差異。許多因素，包括催化劑2025財年10-K表格年度報告及其向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的其他文件中描述的因素，可能會對催化劑產生不利影響。催化劑向SEC提交的文件的副本可從SEC獲取，也可在催化劑的網站上找到，也可根據催化劑的要求獲取。催化劑不承擔任何更新此處包含的信息的義務，該信息僅限於此日期。

資料來源：催化劑製藥公司