argenx報告2026年第一季度財務業績並提供業務更新

第一季度全球產品淨銷售額13億美元，同比增長63%

抗AChR抗體陰性（「血清陰性」）gMG PDUFA日期為2026年5月10日

管理層將於今天CET下午2：30（東部時間上午8：30）主持電話會議

2026年5月7日上午7：00 CET

荷蘭阿姆斯特丹-致力於改善嚴重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫學公司argenx SE（泛歐交易所和納斯達克股票代碼：ARGX）今天公佈了2026年第一季度業績並提供了業務更新。

argenx首席執行官Karen Massey表示：「argenx繼續為患者帶來有意義的影響，這反映在我們連續第17個季度的VYVGART增長中。」「展望未來，VYVGART有可能成為MG中第一個也是唯一一個獲得批准的療法，等待FDA決定將標籤擴展到血清陰性和眼部人群。與此同時，我們正在將FcRN領域的領導地位擴大到風濕病學，首先是即將推出的脊髓炎讀數。我們的下一個候選管道empasipprubart正在朝着MNN中的第一個註冊讀出邁進，我們將繼續推進廣泛且差異化的管道。憑藉這些機會，我們仍然專注於為患者提供變革性的成果，同時為所有利益相關者創造持續的價值。」

2030年願景

argenx繼續推進其「2030年願景」，其目標是使用其藥物治療全球50，000名患者，確保10種標記適應症，併到2030年將5種候選管道進入第三階段開發。

擴大全球VYVGART機會並塑造FcRN的長期未來

VYVGART®（IV：efgartigimod alfa-fcab和SC：efgartigimod alfa和透明質酸酶-qvFC）是第一種也是唯一一種針對新生兒FC受體（FcRN）的IgG FC抗體片段。它在全球獲批用於三種適應症，包括全身性重症肌無力（gMG）和慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病（CIDP），以及日本獲批用於初級免疫性血小板減少症（IDP）。argenx正在推動MG和CIDP中領先的精確生物製劑的廣泛採用，同時推進多種標籤擴展。argenx還通過推進新的管道候選藥物和交付模式來塑造FcRN藥物的未來。

推進Empasipprubart

Empasipprubart是一種一流的人源化單克隆抗體，旨在抑制補充因子C2，選擇性地阻斷經典和凝血素補充途徑的激活。多灶性運動神經病變（MNN）和CIDP的註冊研究以及與VYVGART在gMG中的聯合研究正在對其進行評估。

實現下一波免疫學創新

到2026年底，argenx管道預計將總共包含10種分子進行臨牀開發。除了efgartigimod和empasipprubart之外，這還包括adimanebart（MuSK激動劑）; ARGX-121（抗IgA）、ARGX-109（抗IL-6）以及來自免疫學創新計劃（IIP）的三種額外分子。總的來説，這些計劃支持argenx平均每年推出一個新的管道候選項目的目標。

主要業務亮點

2026年第一季度財務業績

argenx SE

未經審覈簡明綜合中期損益表

* 比較數據與本期採用的列報方式一致，反映了以下因素的組合：合作收入和其他營業收入，以及研發費用和合資企業投資損失的組合。

財務業績詳情

截至2026年3月31日的三個月營業收入總額為13億美元，而2025年同期為8億美元，包括：

截至2026年3月31日止三個月的總運營費用為9億美元，而2025年同期為7億美元，主要包括：

截至2026年3月31日的三個月財務收入為4400萬美元，而2025年同期為3700萬美元。

截至2026年3月31日的三個月的所得税費用為6000萬美元，而2025年同期為3300萬美元。截至2026年3月31日止三個月的所得税費用包括1.02億美元的本期所得税費用和4200萬美元的遞延税收福利，而同期的本期為2900萬美元的本期所得税費用和400萬美元的遞延税收費用。

截至2026年3月31日的三個月利潤為3.66億美元，而2025年為1.69億美元，同比增長116%。截至2026年3月31日的三個月，每股基本利潤為5.90美元，而2025年為2.78美元。

現金、現金等值物和流動金融資產1包括43億美元現金、現金等值物和6億美元流動金融資產，截至2026年3月31日，總計49億美元，而截至2025年12月31日，現金和現金等值物為35億美元以及9億美元流動金融資產，總計44億美元。

預計2026年財務日曆

電話會議詳細信息

2026年第一季度財務業績和業務更新將在今天下午2：30 CET/上午8：30 ET的電話會議和網絡直播演示中討論。您可以在argenx網站argenx.com/investors的投資者部分訪問現場通話的網絡廣播。網絡直播的重播將在argenx網站上提供。

撥入號碼：請在現場通話前15分鍾撥入。

比利時 32 800 50 201法國 33 800 943355荷蘭 31 20 795 1090英國44 800 358 0970美國 1 888 415 4250日本 81 3 4578 9081瑞士 41 43 210 11 32

關於VYVGART VYVGART®（efgartigimod alfa fcab）是一種人IgG 1抗體片段，可與新生兒Fc受體（FcRn）結合，導致循環IgG自身抗體減少。它是全球首個獲批用於治療全身性重症肌無力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多發性神經病（CIDP）以及日本首個獲批用於治療原發性免疫性血小板減少症（ITP）的FcRn阻滯劑。VYVGART SC是efgartigimod alfa和重組人透明質酸酶PH 20（rHuPH 20）的皮下組合，Halozymer的ENHANze®藥物輸送技術有助於生物製品的皮下注射輸送。它在美國以VYVGART® Hytrulo銷售，VYVGART SC在歐洲，VYVDURA®在日本，在其他地區獲得批准后可以以不同的專有名稱銷售。

關於argenx argenx是一家全球免疫學公司，致力於改善患有嚴重自身免疫性疾病的人們的生活。argenx通過其免疫學創新計劃（IIP）與領先的學術研究人員合作，旨在將免疫學突破轉化為世界一流的新型抗體藥物組合。argenx開發了第一種批准的新生兒FC受體（FcRN）阻滯劑並正在商業化，並正在評估其在多種嚴重自身免疫性疾病中的廣泛潛力，同時在其治療系列內推進幾種早期實驗藥物。欲瞭解更多信息，請訪問www.argenx.com並在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上關注我們。

本新聞稿包含歐盟市場濫用法規（第596/2014號法規）第7（1）條含義內的內部信息。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

媒體：Ben Petok bpetok@argenx.com

投資者：亞歷山德拉·羅伊aroy@argenx.com

本公告的內容包括屬於或可能被視為「前瞻性陳述」的陳述。這些前瞻性陳述可以通過使用前瞻性術語來識別，包括術語「推進」、「目標」、「承諾」、「繼續」、「驅動」、「是」、「潛力」、「強化」、「代表」和「將」，幷包括argenx就其相信VYVGART有潛力成為MG中第一個也是唯一一個獲得批准的治療方法發表的聲明，FDA正在做出關於將標籤擴展到血清陰性和眼部人群的決定;其將其在FcRN領域的領導地位擴展到風濕病學，從粘菌開始;其下一個管道候選產品empasipprubart的進展，邁向MNN中的第一個註冊讀數;其廣泛且差異化的管道的進展;其重點是為患者提供變革性成果，同時為所有利益相關者創造持續價值;其「2030年願景」的推進基於使用其藥物治療全球50，000名患者、確保10種標籤適應症並將5個候選管道推進到2030年進入第三階段開發的雄心;推動MG和CIDP中領先的精確生物製劑的廣泛採用，同時推進多個標籤的擴展;它相信，它還通過推進新的管道候選藥物和交付模式來塑造FcRN藥物的未來;《處方藥使用者費用法案》（PDUFA）針對抗乙膽鹼受體抗體陰性的目標行動日期為2026年5月10日（AChR-Ab-）gMG（MuSK+、LRP 4+和三重血清陰性）;其計劃提交sBLA以將VYVGART標籤擴展到oMG;其主要結果來自ALKIVIA研究（脊髓炎）預計將於2026年第三季度發佈;其主要業績預計將達到主要STP（ADVANCE-GROUP）將於2027年上半年推出;其Graves ' disorder（VD）的登記研究預計將於2026年啟動，將發展擴展到甲狀腺驅動的自身免疫性;其總體結果來自UNITY研究（乾燥病）預計將於2027年下半年上市;其VYVGART SC自動注射器預計將於2027年推出，適用於所有批准的適應症; 2026年兩種未來FcRN分子的進展：ARGX-213預計將進入患者研究，ARGX-124預計將完成1期開發;其對empasipprubart的進展，包括（1）預計將於2026年第四季度公佈的EMPASION研究（MMNN）的總體結果;（2）預計將於2027年下半年公佈的EMVIGORATE和EMNERGIZE研究（CIDP）的總體結果;（3）第二階段VAR研究的決定（移植物功能延迟，DGF）預計在完成52周療效分析后將於2026年年中發佈;和（4）正在進行的ADAPT-Forward聯合研究，以評估empasipprubart作為gMG中efgartigimod的附加療法;預計Argenx管道將在臨牀開發中包含總共10種分子，包括：阿迪馬內巴特（MuSK激動劑），預計將進入先天性肌無力綜合徵（CMS）的第三階段開發; ARGX-121（抗Iga）和ARGX-109（抗IL-6），兩者都已進入第二階段研究;免疫學創新計劃（IIP）的另外三種分子有望於2026年進入第一階段;相信這些計劃共同支持其平均每年推出一個新管道候選項目的目標;並相信（1）Adimanebart的CMS註冊研究有望於2026年第三季度開始;（2）ARGX-121治療IgAN腎病（IgAN）的II期研究預計將於2026年啟動;（3）包括ARGX-118在內的三種新的一流分子有望於2026年進入第一階段（半乳凝素-10抑制劑）、ARGX-125（雙特異性抗體）和Tensegrity研究合作組織的FN 14靶向項目TISP-101。就其性質而言，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，請注意，任何此類前瞻性陳述並不能保證未來業績。argenx的實際結果可能有所不同，總體而言，由於各種重要因素，包括但不限於argenx臨牀試驗的結果;對與新葯療法開發相關的固有不確定性的預期;臨牀前和臨牀試驗以及產品開發活動和監管批准要求;患者對其產品和候選產品的接受度為安全、有效且具有成本效益;政府法律和法規，包括關税、出口管制、制裁和其他法規對其業務的影響;對第三方供應商、服務提供商和製造商的依賴;通貨膨脹和通貨緊縮以及相應的利率波動;以及地區不穩定和衝突。這些風險、不確定性和其他風險的進一步列表和描述可在argenx向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件和報告中找到，包括argenx向SEC提交的最新20-F表格年度報告以及argenx向SEC提交的后續文件和報告。鑑於這些不確定性，建議讀者不要過度依賴此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅適用於本文件發佈之日。argenx沒有義務公開更新或修改本新聞稿中的信息，包括任何前瞻性陳述，法律可能要求的除外。

前瞻性陳述

替代業績衡量標準聲明

在本文件中，Argenx的財務結果是根據IFRS®會計準則（IFRS）並使用非IFRS財務指標、現金、現金等價物和流動金融資產提供的。

該值不應被視為公司IFRS財務信息的替代品，而應作為根據IFRS提供的財務信息的補充而提供，並應與下文所述的最直接可比的IFRS財務信息一起閲讀。管理層認為，這種非IFRS財務指標對於證券分析師、投資者和其他相關方更全面地瞭解公司的可用財務流動性很有用，因為公司的當前金融資產持有在初始到期日超過三個月但少於十二個月的定期賬户中，可以用於履行其財務義務。本文計算的此類非IFRS財務信息可能無法與其他公司使用的類似名稱的衡量標準進行比較，並且不應被視為與IFRS財務衡量標準進行比較。非IFRS財務指標作為分析工具具有侷限性，不應孤立於根據IFRS報告的公司財務業績分析或替代分析。

國際財務報告準則財務資料與非國際財務報告準則財務資料之對賬載列如下：

截至2026年3月31日，現金、現金等價物和流動金融資產總額為49億美元，而截至2025年12月31日為44億美元。截至2026年3月31日止期間的余額包括43億美元的現金、現金等價物和6億美元的流動金融資產，截至2025年12月31日止期間的余額包括35億美元的現金及現金等價物和9億美元的流動金融資產。

1非IFRS替代績效指標（APM）。有關與IFRS財務信息的對賬，請參閱下文的「替代績效指標聲明」。