Geron Corporation報告2026年第一季度財務業績和近期業務亮點

2026年第一季度RYTELO®（imetelstat）產品淨收入實現5180萬美元，較2025年第四季度增長8%

重申2026年RYTELO淨產品收入和總運營費用預計分別在2.2億美元至2.4億美元和2.3億美元至2.4億美元之間

任命蒂莫西·威廉姆斯（Timothy Williams）為執行副總裁、首席法律官兼公司祕書，並任命帕特里夏·S（Patricia S.），加強了領導團隊。安德魯斯和康斯坦丁·欽波羅斯加入董事會

截至2026年第一季度現金、現金等值物、限制性現金和有價證券為3.41億美元

公司將於今天（2026年5月6日）美國東部時間上午8：00舉辦電話會議和網絡廣播

加利福尼亞州福斯特城2026年5月6日（環球新聞網）--Geron Corporation（納斯達克股票代碼：GRN）是一家商業階段生物製藥公司，旨在通過改變血癌的病程來改變生活，今天公佈了2026年第一季度的財務業績和最近的業務亮點。

「我們對RYTELO第一季度的需求和淨收入增長感到鼓舞。我們重新調整重點的商業戰略、充滿活力的團隊以及卓越執行的承諾使我們能夠繼續在這些成果的基礎上再接再厲，」Geron總裁兼首席執行官Harout Semerjian表示。「我們還在RYTELO潛在的歐洲低風險ADR商業戰略上取得了進展，目標是最大限度地提高其價值，同時保持美國的定價完整性。我們計劃在今年年底前提供歐洲商業計劃的更新。我們2026年的首要任務仍然集中在增長RYTELO在美國的淨收入，尋求將RYTELO帶給美國以外的患者的途徑，推進我們的第三階段IMpactMF試驗，保持財務紀律，並評估機會主義創新，努力打造一家領先的血液學公司。」

近期業務亮點

2026年第一季度財務業績

現金和有價證券

截至2026年3月31日，Geron擁有約3.41億美元的現金、現金等值物、限制性現金和有價證券，而截至2025年12月31日為4.011億美元，為公司提供了可預見的未來現金。

淨虧損

截至2026年3月31日止三個月，本公司錄得淨虧損360萬美元，或每股0.01美元，而截至2025年3月31日止三個月則為1980萬美元，或每股0.03美元。淨虧損的減少直接歸因於RYTELO本季度淨產品收入的增加和運營費用的減少。

收入

截至2026年3月31日的三個月，產品總淨收入為5，180萬美元，而截至2025年3月31日的三個月為3，940萬美元。

截至2026年3月31日的三個月總收入為5，180萬美元，而截至2025年3月31日的三個月為3，960萬美元。

費用和業務費用

截至2026年3月31日止三個月的總成本和運營費用為5，170萬美元，而截至2025年3月31日止三個月的總成本和運營費用為5，630萬美元。減少主要是由於2025年生效人數減少導致人員相關開支減少。

截至2026年3月31日止三個月的銷售成本約為170萬美元，而截至2025年3月31日止三個月為120萬美元，其中包括製造和分銷RYTELO的成本。

截至2026年3月31日的三個月的研發費用為1500萬美元，而2025年同期為1510萬美元。研發費用的減少是由於2025年12月裁員導致人員成本下降，但部分被臨牀試驗成本的增加所抵消。

前瞻性陳述的使用除本文包含的歷史信息外，本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的「安全港」條款做出的前瞻性陳述。請投資者注意，此類陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：（i）Geron 2026年財務指引，包括預計的2026年全年RYTELO淨產品收入範圍和總營業費用範圍;（ii）Geron定位為在未來基於RYTELO需求和2026年第一季度淨收入增長;（iii）Geron為RYTELO制定的潛在歐洲低風險ADS商業戰略;（iv）Geron 2026年的優先事項，包括繼續專注於增長RYTELO在美國的淨收入，尋求將RYTELO帶給美國以外的患者的途徑，推進其第三階段IMpactMF試驗，保持財務紀律，並評估機會主義創新;（v）來自研究者贊助的和現實世界證據試驗的初始數據的預期時間，重點是RYTELO的機制研究、組合和測序、早期使用和新環境;（vi）IMSYS人群的匯總分析表明治療后出現的血細胞減少可能反映了與有意義的臨牀結果相關的靶向效應，包括LR-MDs中的血紅蛋白增加和輸血獨立性;（七）Geron相信，其現有現金、現金等值物、限制性現金和有價證券，以及在美國銷售RYTELO的預期淨收入，將足以為可預見的未來的預計運營需求提供資金;和（八）以及非歷史事實的其他陳述構成前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於與以下方面相關的風險和不確定性：（a）Geron是否成功將RYTELO商業化，用於治療某些低風險骨髓增生綜合症患者，並在RYTELO批准適應症的合格患者群體的廣泛範圍內獲得市場認可;（b）FDA和歐盟委員會是否會批准伊美司他用於其他適應症，這些適應症具有RYTELO成功商業化所必需或理想的標籤聲明，並且在批准的標籤中沒有重大標籤限制或要求;（c）Geron計劃在美國境外商業化RYTELO，包括Geron缺乏在美國境外銷售、營銷和商業化獲批藥物的經驗，與在美國境外運營相關的風險; (d)Geron未來的機會和計劃，包括未來收入、費用和其他財務表現和結果的不確定性，以及Geron可能無法達到其2026年財務指引的相關風險;（e）Geron是否克服了入組、臨牀、安全性、有效性、技術、科學、知識產權、製造、供應鏈、定價等方面可能造成的潛在延迟和其他不利影響，覆蓋範圍和報銷、市場滲透率、監管和醫療挑戰，以便獲得和維持財務資源並滿足預期時間表和計劃里程碑;（f）監管機構是否允許伊美司他及時進一步開發，或根本不允許伊美司他在沒有任何臨牀暫停的情況下進一步開發;（g）RYTELO治療的任何未來安全性或有效性結果是否導致其獲益風險比變得不可接受;（h）伊美司他是否實際上在患者中表現出改善疾病的活性，包括LR-骨髓增生綜合症（LR-NHL）的輸血獨立性，以及靶向潛在疾病的惡性干細胞和祖細胞的能力;（i）Geron是否滿足其上市后要求和承諾ts代表RYTELO;（j）製造或供應足夠數量的RYTELO是否出現故障或延誤（imetelstat）或其他對RYTELO的商業化或臨牀試驗的進行和時間產生負面影響的臨牀試驗材料;（k）研究者贊助的和現實世界證據試驗的初始數據的預期時間可能會被推迟，也許是顯着的;（l）III期IMpactMF試驗的中期和最終分析的預計時間可能被證明是不正確的，並且可能會被推迟，甚至可能會顯着推迟，具體取決於試驗中超出Geron控制範圍的實際死亡率;（m）Geron是否遵守並履行其債務和合成特許權使用費融資協議項下的義務;（n）Geron是否成功地管理了其員工隊伍的變化，並實現了完成戰略重組后預期的運營費用節省計劃;和（o）由於與Geron對其現金資源充足性的信念有關，如果Geron從RYTELO的商業銷售中產生的淨收入沒有達到其預期水平，如果它經歷了不可預見的事件或選擇對其業務進行其他投資，或者如果其對其預計運營費用的假設在其他方面不正確，Geron可能需要額外資金，Geron可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得這些內容。有關上述風險和不確定性以及可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的額外風險、不確定性和因素的額外信息包含在Geron向美國證券交易委員會提交的文件和定期報告中，標題為「風險因素」以及此類文件和報告的其他地方，包括Geron截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告，以及Geron的后續文件和報告，包括即將發佈的截至2026年3月31日的季度10-Q表格季度報告。不應過度依賴前瞻性陳述，前瞻性陳述僅限於其做出之日，並且前瞻性陳述所依據的事實和假設可能會發生變化。除法律要求外，Geron不承擔更新這些前瞻性陳述以反映未來信息、事件或情況的任何義務。

截至2026年3月31日的三個月銷售、一般和行政費用為3，540萬美元，而2025年同期為4，000萬美元。銷售、一般和行政費用的減少主要是由於2025年12月裁員導致一般和行政人員相關費用減少。

2026年財務指南

公司預計2026財年RYTELO淨產品收入將在2.2億至2.4億美元之間。Geron還預計總運營費用將在2.3億至2.4億美元之間。總運營費用包括非現金項目，例如股票補償費用、債務折扣和發行成本的攤銷以及折舊和攤銷。

根據當前的運營計劃和假設，公司相信其現有現金、現金等值物、限制性現金和有價證券，加上在美國銷售RYTELO的預期淨收入，將足以為可預見的未來的預計運營需求提供資金。

電話會議

Geron將於美國東部時間2026年5月6日星期三上午8：00主持電話會議，討論業務更新和2026年第一季度財務業績。

電話會議的網絡直播將在公司網站www.geron.com的「投資者與媒體」頁面上進行。網絡廣播的重播將存檔並在公司網站上提供。

關於RYTELO（imetelstat）RYTELO（imetelstat）是一種在美國批准的寡聚核苷酸端粒抑制劑，用於治療患有低風險骨髓增生異常綜合徵（LR-SCS）的成年患者，這些患者患有輸血依賴性貧血，需要在八周內輸注四個或更多紅細胞單位，這些患者對紅細胞生成刺激劑（ESA）沒有反應或失去反應或沒有資格使用。每四周靜脈輸注兩小時。

此外，RYTELO在歐盟獲得批准，作為單藥治療，用於治療因極低、低或中等風險骨髓增生異常綜合徵而患有輸血依賴性貧血的成年患者，該患者沒有孤立的缺失5 q細胞遺傳學（非del 5 q）異常，並且對基於促紅細胞生成素的治療反應不滿意或不符合資格。

RYTELO是一種一流的治療方法，通過抑制端粒酶活性發揮作用。端粒是染色體末端的保護帽，每次細胞分裂時都會自然縮短。在LR-NHL中，異常骨髓細胞通常表達端粒，從而重建這些端粒，從而導致細胞分裂不受控制。RYTELO由Geron開發並獨家擁有，是美國食品和藥物管理局和歐盟委員會批准的第一個也是唯一一個端粒抑制劑。

請參閱RYTELO（imetelstat）完整的處方信息，包括用藥指南，可在https://pi.geron.com/products/US/pi/rytelo_pi.pdf上獲取。

關於Geron Geron Geron是一家商業階段的生物製藥公司，旨在通過改變血癌的病程來改變生活。我們一流的端粒抑制劑RYTELO®（imetelstat）已在美國和歐盟獲得批准，用於治療某些患有低風險骨髓增生異常綜合徵並輸血依賴性貧血的成年患者。我們還在JAK抑制劑複發性/難治性骨髓纖維化中進行伊美司他的關鍵III期臨牀試驗，以及其他血液惡性腫瘤的研究。要了解更多信息，請訪問www.geron.com或在LinkedIn上關注我們。

注1：來源於截至2025年12月31日止年度公司10-K表格年度報告中的經審計財務報表。

投資者和媒體Dawn Schottlandt投資者關係和公司事務高級副總裁dschottlandt@geron.com