MannKind宣佈Ralinepag乾性粉劑吸入（DPD）計劃用於治療肺動脈高壓和纖維化肺病

康涅狄格州丹伯里和加利福尼亞州韋斯特萊克村，2026年5月6日（環球新聞網）--曼金德公司（納斯達克股票代碼：MNKD）是一家專注於吸入式治療產品開發和商業化的公司，今天宣佈正在開發ralinepag的粉劑吸入（DPA）製劑，稱為ralinepag DPA（MNKD-1501），根據該公司自2025年8月起擴大的許可和合作協議公告，代表聯合治療公司（納斯達克股票代碼：UTHR）。

Ralinepag是一種研究性前列環素受體激動劑，在肺血管系統中表現出長半衰期和高效力。2026年3月，United Therapeutics報告稱，其關於ralinepag緩釋片治療肺動脈高壓（PHI）的長期關鍵3期ADVANCE OutCOMES研究達到了其主要終點，具有高度統計學意義。

「在關鍵的ADVANCE OutCOMES結果的支持下，我們相信ralinepag有潛力重新定義肺動脈高壓治療格局，我們認為ralinepag DPA是長期成功的重要組成部分，可以幫助擴大現實世界的使用並支持患者隨着時間的推移，」Martine Rothblatt博士説，United Therapeutics董事長兼首席執行官

United Therapeutics認為ralinepag的半衰期可能支持ralinepag DPA每日一次給藥。兩家公司目前正在為United Therapeutics計劃的非臨牀研究以及隨后在健康志願者中進行的一項I期研究制定ralinepag DPA，以評估與口服ralinepag片劑的劑量和藥代動力學可比性，然后這將為一項關鍵研究提供信息，以進一步評估安全性和PK可比性。United Therapeutics最初打算尋求ralinepag DPA治療肺動脈高壓的批准。該公司還計劃開發用於治療與間質性肺病（PH-ILD）、特發性肺纖維化（Fiber）和進行性肺纖維化（PPF）相關的肺動脈高壓的產品，這將需要進行額外的臨牀研究來評估這些疾病患者的安全性和有效性。Ralinepag目前尚未在任何司法管轄區獲得批准以任何配方治療任何這些疾病。

MannKind Corporation首席執行官PharmD Michael Castagna表示：「過去六個月，我們一直在研究ralinepag DPA配方，很高興終於能夠分享這一消息。」「我們很高興將我們的乾粉劑開發專業知識應用於推進ralinepag的DPP。該計劃進一步驗證了MannKind作為吸入式輸送複雜和高價值治療藥物的首選合作伙伴的作用。」

財務條款和合作結構Ralinepag DPA（MNKD-1501）是根據公司現有的全球合作協議推進的，根據該協議，United Therapeutics領導全球開發、監管和商業化活動，MannKind支持配方和供應活動。United Therapeutics於2026年4月向MannKind額外支付了500萬美元，以支持ralinepag DPA的快速發展。MannKind有資格獲得高達3500萬美元的開發里程碑付款和任何由此產生的商業產品淨銷售額的10%特許權使用費。

與United Therapeutics的最初2018年協議導致Tyvaso DPA ®的成功開發並於2022年5月獲得FDA批准。2025年，United Therapeutics報告稱，Tyvaso DPP的收入為13億美元。

關於MannKind MannKind Corporation（納斯達克股票代碼：MNKD）是一家生物製藥公司，致力於通過創新、以患者為中心的解決方案來改變慢性病護理。我們專注於心髒代謝性肺病和孤兒肺病，開發並商業化治療方法，以解決嚴重未滿足的醫療需求，包括糖尿病、肺動脈高壓以及心力衰竭和慢性腎病的液體超負荷。MannKind在藥物與器械組合方面擁有深厚的專業知識，旨在提供旨在無縫融入日常生活的療法。請訪問www.example.com瞭解更多信息，並在LinkedIn、Facebook、Instagram和X上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿中非歷史事實陳述的陳述是涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。這些聲明包括但不限於有關研究產品的潛在開發以及里程碑付款和版税接收的聲明。「相信」、「預期」、「計劃」、「預期」、「打算」、「將」、「目標」、「潛在」等詞語以及類似表達旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於MannKind當前的預期。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於繼續測試研究藥物產品可能無法產生成功結果或結果與早期測試一致的風險，以及MannKind提交給美國證券交易委員會的文件中詳細介紹的其他風險，包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告以及后續10-Q表格定期報告和當前8-K表格報告。請您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日。所有前瞻性陳述均受到本警示聲明的全部限制，MannKind沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈日期之后的事件或情況。

TYVASO DPA DPA是United Therapeutics Corporation的註冊商標。

MANNKIND是MannKind Corporation的註冊商標。