Spyre Therapeutics報告2026年第一季度財務業績並提供公司更新

宣佈了SPY 001 2期SKYLINE試驗A部分的陽性頂線誘導數據，證明了同類最佳的療效潛力和與a 4 β 7類別一致的安全性特徵

宣佈第二階段SKYWAY籃子試驗的類風濕性關節炎（「RA」）子研究超額招募並加速到2026年第三季度

在SKYLINE和SKYWAY 2階段試驗中，有望在2026年實現6次概念驗證讀數

通過承銷的公開發行普通股總收益4.63億美元，進一步增強了資產負債表

截至2026年3月31日，12億美元的形式現金、現金等值物和有價證券，預計將持續到2029年下半年

馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年5月5日（環球新聞）--Spyre Therapeutics，Inc.（「Spyre」或「公司」）（納斯達克股票代碼：SYRE）是一家臨牀階段生物技術公司，開創了長效抗體和抗體組合，以重新定義炎症性腸道疾病（「BDS」）和風濕性疾病（「RD」）的護理標準，今天宣佈了其2026年第一季度財務業績，並提供了計劃和企業更新。

「隨着我們今年的第一個第二階段讀數支持SPY 001在性病中潛在的一流配置，我們已經開始兑現我們認為是我們行業中最雄心勃勃、最具差異化的管道之一的承諾。這一結果開啟了我們的單一療法成為治療炎症性肺病的有價值產品的可能性，並進一步堅定了我們的信念，即我們的聯合療法有潛力為超過200萬患有炎症性肺病的美國人提供改變範式的功效。」Spyre首席執行官Cameron Turtle説。「我們現在已經開始在世界各地招募我們的炎症性肺病聯合療法，並期待在未來幾個月內公佈更多的單藥治療結果以及明年的聯合數據。在炎症性傳染病之外，我們正在開發一種可能是一流的、一流的抗TL 1A抗體，用於多種風濕性疾病，我們繼續提前執行，並看到了這種機制的重大機會，同時還提供了方便的給藥方案。總的來説，我們相信我們的資產、戰略和執行使Spyre能夠為患者帶來有意義的成果，併爲股東帶來巨大的長期價值。」

開發管道概述和更新

該公司正在開創長效抗體和抗體組合，以重新定義炎症性肺病和風濕性疾病的護理標準。炎症性傳染病是一種以胃腸道炎症為特徵的慢性疾病，包括兩種主要疾病：潰瘍性結腸炎（「UC」）和克羅恩病（「CD」）。在美國，估計約有240萬人被診斷出患有炎症性傳染病。RA、PsA和axSpA是慢性炎症性自身免疫性疾病，主要表現爲關節疼痛、僵硬和腫脹，以及對脊柱和皮膚的影響。這些風濕病總共影響了美國超過300萬人。當今針對這些疾病的現有療法通常提供不完整的療效、有意義的安全警告和不方便的劑量特徵。

該公司的每一項炎症性肺病單藥治療計劃都針對經過驗證的機制，具有安全有效的治療UC和CD的潛力，通過不頻繁的單藥治療或合理聯合給藥。該公司還在研究其抗TL 1A計劃，作為一種單藥療法，治療炎症性腹瀉以外的適應症，包括RA、PsA和axSpA。

該公司正在進行兩項2期臨牀試驗，並將於2026年讀取概念驗證數據：

SKYLINE在炎症性結腸炎中的II期平臺試驗-2025年5月，該公司在中重度活動性UC患者中啟動了SPY 001、SPY 002、SPY 003及其成對組合（總共六種研究藥物）的II期誘導和維持平臺試驗。試驗由兩部分組成：

SKYLINE目前正在招募參與者參加試驗的B部分。

SKYWAY風濕性疾病（RA、PsA、axSpA）II期籃子試驗-2025年9月，公司在中重度活動性RA、PsA或axSpA患者中啟動了SPY 072的II期隨機和安慰劑對照籃子試驗。本試驗由三個子研究組成：

SKYLINE和SKYWAY臨牀試驗中正在研究的試驗性療法包括：

SPY 001-一種靶向α4β7的高效力和選擇性研究性單克隆抗體，採用半衰期延長技術設計，以高濃度配製，旨在最大限度地提高療效，並實現不頻繁的皮下維持給藥。

SPY 002和SPY 072-兩種高效和選擇性的研究性抗TL 1A單克隆抗體，採用半衰期延長技術設計，以高濃度配製，目的是最大限度地提高療效，並實現不頻繁的皮下維持給藥。該公司認為，TL 1A已成為IBD和更廣泛的免疫學適應症中最有前途的靶點之一。SPY 002在SKYLINE研究中用於治療IBD，SPY 072在SKYWAY研究中用於治療風濕性疾病。

SPY 003-一種針對IL-23 p19亞基的高效和選擇性研究性單克隆抗體，採用半衰期延長技術進行設計，並以高濃度配製，目標是最大限度地提高功效並實現不頻繁的皮下維持給藥。

理性組合-該公司計劃在非臨牀研究和臨牀試驗中調查我們專有抗體的組合，以評估組合是否有可能在較低的給藥頻率下產生同類最佳療效。

2026年第一季度財務業績

現金頭寸：截至2026年3月31日，Spyre擁有現金、現金等值物和有價證券7.415億美元。截至2026年3月31日，預計現金為11.768億美元，也反映了最近結束的2026年4月承銷普通股公開發行的4.353億美元淨收益。2026年第一季度，經營活動使用的淨現金為5740萬美元。

研究與開發（R & D）費用：2026年第一季度研發費用總計6，040萬美元，2025年第一季度為4，160萬美元。這一增長主要是由於製造和臨牀試驗費用增加以及員工人數增加推動的，但早期研發活動減少部分抵消了這一增長。

一般和行政（G & A）費用：2026年第一季度G & A費用總計為1，520萬美元，2025年第一季度為1，190萬美元。這一增長主要是由於員工數量增加。

出售過程中研究與開發資產收益：2026年第一季度，該公司確認了與2023年向Immedica出售Aeglea遺留資產pegzilopsis相關的里程碑，特別是FDA批准pegzilopsis相關的里程碑收益3000萬美元。

其他（RST）收入總額：2026年第一季度其他費用總計2，340萬美元，而2025年第一季度其他收入為880萬美元，主要是由或有價值權（CVR）負債公允價值變化驅動的。

淨虧損：2026年第一季度和2025年第一季度淨虧損分別為6，900萬美元和4，480萬美元。

安全港/前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述，除了純粹的歷史信息之外，可能構成聯邦證券法含義內的「前瞻性陳述」，包括出於1995年美國私人證券訴訟改革法案下的安全港條款的目的。這些陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：公司未來的經營業績和財務狀況;其實現候選產品預期利益或機會的能力，包括其潛在的商業化、其單一療法可能成為炎症性腹瀉中有價值資產的可能性以及其聯合療法潛在的範式轉變功效;其業務戰略，包括成功開發治療性病、RA、PsA、axSpA和其他免疫介導疾病的一流療法的能力，與當今的護理標準相比，這些療法有意義地提高了療效和便利性，以及公司為研發開發一流療法的能力; SPY 001、SPY 002、SPY 072和SPY 003 1期試驗和2期試驗最終數據讀數與公司之前披露的項目數據的潛在一致性;對公司候選產品的藥物輸送的期望，包括皮下注射的形式;公司認為其現有現金資源將為其運營提供資金的時間長度，包括現金跑道延伸到2029年下半年的預期;估計的市場規模和潛在增長機會;其非臨牀和未來臨牀開發活動，包括公司的計劃和隊列啟動時間以及正在進行的SKYWAY 2期籃式試驗和SKYLINE 2期平臺試驗的數據讀出，臨牀試驗的招募，SKYLINE 2期平臺試驗B部分中每種合理組合的納入情況，以及預計在2026年和2027年提供的數據讀數數量;其候選產品（包括組合）的潛在療效、耐受性、便利性、商業可行性和安全性; SPY 001、SPY 002、SPY 072和SPY 003及其組合的計劃給藥方案，包括Q3 M或Q6 M給藥曲線的可能性以及此類給藥曲線成為炎症性腹瀉和RD中領先產品曲線的可能性;其候選產品作為單一療法或組合療法的潛在治療益處和經濟價值及其延長的半衰期;以及Spyre的業務計劃、里程碑和目標。詞語「機會」、「潛力」、「里程碑」、「管道」、「戰略」、「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「可能」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「預測」、「應該」、「將」、「將」和類似的表達（包括這些術語的負面內容）可能識別前瞻性陳述，但缺乏這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述是基於當前的預期和信念，並涉及一些風險和不確定性，其中許多超出了Spyre的控制，以及其他假設，可能導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述所表達或暗示的有重大差異.這些風險和不確定性包括但不限於監管反饋產生的不確定性和風險，包括監管機構對公司數據解釋和公司候選產品臨牀試驗的潛在分歧;中期數據可能無法在預期的時間範圍內交付，或最終數據與公司報告的中期數據不一致或不同，節目;特朗普政府政策和法律變化對公司業務的潛在影響;以及這些不確定性和因素在Spyre最近的10-K表格年度報告中進行了描述，並由隨后的10-Q表格季度報告以及Spyre不時向SEC提交或可能提交的任何其他文件進行了補充和更新。您不應過度依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，這些陳述僅限於其發佈之日，並且通過參考此處的警告性陳述來對其進行完整限定。Spyre不承擔或接受對任何前瞻性陳述進行任何更新或修改的任何義務。

關於Spyre Therapeutics Spyre Therapeutics是一家臨牀階段生物技術公司，開創了長效抗體和抗體組合的先河，以重新定義炎症性腸道疾病（「BDS」）和風濕性疾病的護理標準。Spyre的管道包括針對β 4β7、TL 1A和IL-23的研究延長半衰期抗體。

欲瞭解更多信息，請訪問http://spyre.com。

聯繫方式：

媒體聯繫人Josie Butler，1AB josie@1abmedia.com

投資者聯繫人Eric McIntyre eric. spyre.com

（1）包括截至2026年3月31日和2025年3月31日止三個月的關聯方費用分別為310萬美元和250萬美元。

（2）包括截至2026年3月31日和2025年3月31日止三個月的關聯方費用分別為30萬美元。