NRx Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：NRXP）宣佈啟動無防腐劑氯胺酮的商業生產

特拉華州威爾明頓2026年5月5日（環球新聞網）-- NRx Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：NRXP）是一家專注於抑郁症、創傷后應激障礙和相關疾病的神經整形療法的生物製藥公司，今天宣佈啟動其不含防腐劑氯胺酮產品的首個商業生產訂單，預計將於2026年夏天根據《仿製藥使用者費用法案》獲得批准。該訂單基於在超過3個生產的註冊批次中觀察到的穩定性以及公司對生產設施的成功第三方審計。

該公司預計，最初的製造速度將足以支持最初的可觀年度收入，並指出隨着需求的增長，有能力快速擴大製造規模。該公司最近宣佈任命格倫·泰森先生為其首席商務官，並正在保留完整的商務團隊。

NRx產品是美國製造的第一款不含殺蟲劑的氯胺酮產品。製造是通過吹注-密封工藝完成的，與依賴玻璃瓶和傳統密封件的傳統無菌裝瓶技術相比，製造吞吐量高出10倍以上。

NRx的氯胺酮規格與現有產品的不同之處在於，它不含已知的有毒防腐劑氯化苯索銨。這種防腐劑不再被允許包含在新葯中，根據FDA的政策，甚至不能被包含在洗手液和局部消毒劑中。

截至2026年4月7日，無菌靜脈注射氯胺酮仍列在美國衛生系統藥學協會（ASHP）國家藥物短缺數據庫中。ASHP報告稱，多家制造商持續存在供應限制，包括產品停產、延期訂單以及某些氯胺酮注射劑產品依賴短期庫存，特別是醫院和門診常用的高濃度小瓶。這些反覆出現的中斷定期要求醫療保健提供者調整採購和臨牀使用，凸顯了對額外可靠的國產氯胺酮供應的需求。

「NRx感謝其製造合作伙伴對該項目的投資和支持，並期待能夠為美國人提供安全、方便的美國製造氯胺酮產品。我們希望緩解經常報道的與無菌氯胺酮相關的供應短缺問題，」NRx Pharmaceuticals董事長兼首席執行官喬納森·賈維特博士説。

關於NRx Pharmaceuticals，Inc NRx製藥公司（www.nrxpharma.com）是一家臨牀階段生物製藥公司，基於其NMC平臺開發治療方法，用於治療中樞神經系統疾病，特別是自殺性抑郁症、慢性疼痛和創傷后應激障礙。該公司正在開發NRx-100（無防腐劑靜脈氯胺酮）和NRx-101（口服D-環Serine/魯拉西酮）。NRx-100被授予快速通道指定，用於治療抑郁症中的自殺念頭，包括雙相抑郁症。NRX-101被授予治療自殺性雙相抑郁症的突破性療法稱號。NRx已提交了簡化新葯申請（ANDA），並啟動了NRx-100的新葯申請申請，用於治療抑郁症患者（包括雙相抑郁症）的自殺念頭。

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