Dupixent®（dupixent）在嗜酸性食管炎（EOE）4期試驗中證明食道功能得到改善

DDW上發佈的結果顯示，與安慰劑相比，Dupixent在第24周EOE成人患者的食道擴張性以及疾病相關結構變化和食道炎症方面表現出顯着且具有臨牀意義的改善

這些結果強化了IL-4和IL-13（2型炎症的兩個關鍵和核心驅動因素）在EOE中的作用

EOE是一種慢性、進行性疾病，會導致食道疤痕和狹窄，使吞嚥食物變得困難，更明顯的損害會增加出現嚴重症狀的風險

紐約塔里敦和巴黎，2026年5月5日（GLOBE NEWSWIRE）-- Regeneron Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：REGN）和賽諾菲今天公佈了REMODEL 4期試驗的結果，證明Dupixent®（dupilumab）在第24周時與安慰劑相比，在嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）成人患者中，食管擴張性（食管功能的一種指標）以及食管的疾病相關結構變化方面均顯示出顯著且具有臨牀意義的改善。這些結果加強了先前確定的Dupixent解決這種疾病的潛在炎症和症狀的能力; Dupixent是第一個，並且仍然是唯一適用於EoE的生物和領先治療。今天，在2026年消化疾病周（DDW）會議上進行的最新口頭演講中分享了新數據。

EOE是一種與2型炎症相關的慢性進行性炎症性疾病，會損害食道並阻止其正常工作。對於EOE患者來説，即使吞下少量食物也可能導致窒息，併成為一種痛苦和令人擔憂的經歷。他們常常不得不應對不斷變化的食物清單、生活質量差和抑郁風險更高的沮喪和焦慮。如果EOE導致食道狹窄，並且食道無法再擴張以支持正常吞嚥，則可能需要對食道進行強制且可能疼痛的擴張（物理擴張）。在嚴重情況下，飼管歷來是確保適當卡路里攝入和充足營養的唯一可用選擇。然而，Dupixent極大地改變了這種疾病的護理標準，提高了許多患者的生活質量。

埃文·S説：「對於患有嗜酸性食管炎的患者來説，如果疾病不加治療，可能會發展為食道狹窄、食物嵌塞等更嚴重的症狀以及需要食道擴張。」德隆，醫學博士，公共衞生碩士，北卡羅來納大學醫學院胃腸病學和肝臟病學教授、本研究的主要作者。「Dupixent表現出改變嗜酸性食管炎病程的潛力--通過在短短6個月內改善食道尺寸--這種改善的幅度與食道擴張手術所能看到的好處相對應。它還減少了疾病的標誌性內窺鏡和組織學跡象，這進一步強化了2型炎症在這種疾病的生物學中發揮重要作用的證據。正在進行的研究將使我們能夠了解Dupixent對EOE中食道疤痕和狹窄的長期影響。」

在REMORE 4期試驗中，69名EOE成人每周接受Dupixent 300毫克（n=46）或安慰劑（n=23）治療。第24周，Dupixent與安慰劑的結果比較為：

REMORE試驗的安全性結果總體上與Dupixent在EOE中的已知安全性特徵一致。Dupixent的不良事件（AE）總體發生率為62%，安慰劑為48%。與安慰劑相比，Dupixent組更常見的不良事件包括注射部位疼痛（9% vs 4%）和頭痛（9% vs 4%）。兩個治療組均未發生嚴重不良事件。

關於REMODE正在進行的REMODE 4期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗正在評估Dupixent對成人EOE食管重塑和功能的影響。在24周的雙盲治療期內，所有患者每周接受Dupixent 300毫克或安慰劑。第24周后，患者進入開放標籤治療期，可以繼續使用Dupixent或從安慰劑轉為Dupixent直至第128周。

主要終點評估了通過腔內功能性腔成像探頭（EndoFLIP）測量的第24周食道擴張平臺較基線的變化，這是一種基於疤痕和狹窄評估食道功能的創新方法。計劃在開放標籤治療期間的第76周和第128周進一步評估食道擴張性。食道擴張平臺以毫米為單位報告，代表食道如何響應小氣球在食道內多個點充氣而擴張。擴張平臺是當氣球壓力的進一步增加並沒有有意義地增加直徑時，在食道最窄點達到的最大食道直徑。數字越大表示食管功能越好，數字越小表示功能越差。

第24周評估的次要終點包括：

關於Dupixent Dupixent是使用Regeneron專有的VelocImmune®技術發明的，是一種完全人源化的單克隆抗體，可抑制白細胞介素-4（IL-4）和白細胞介素-13（IL-13）通路的信號傳導，而不是免疫抑制劑。Dupixent開發計劃在3期試驗中顯示出顯着的臨牀益處，並減少了2型炎症，確定IL-4和IL-13是2型炎症的兩個關鍵和核心驅動因素，在多種相關疾病中發揮着重要作用，通常是共病疾病。

Dupixent已在60多個國家獲得監管機構批准，用於一種或多種適應症，包括某些患有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、EOE、結節性李斯特菌、慢性自發性蕁麻疹（CSU）、慢性阻塞性肺病（COPD）、大皰性類天蠍瘤（BP）和過敏性真菌鼻竇炎（AFRS）不同年齡人群。全球有超過1，400，000名患者正在接受Dupixent治療。1

關於Regeneron的VelocImmune技術Regeneron的VelocImmune技術利用具有基因人源化免疫系統的專有基因工程小鼠平臺來產生優化的全人抗體。當Regeneron的聯合創始人、董事會聯合主席、總裁兼首席科學官George D.揚科普洛斯是他的導師弗雷德里克·W·弗雷德里克·W的研究生。1985年，他們率先設想製造這種基因人源化小鼠，Regeneron花了數十年的時間發明和開發VelocImmune和相關VelociSuite®技術。Yancopoulos博士和他的團隊使用VelocImmune技術創建了很大一部分原始的、FDA批准的全人單克隆抗體。這包括Dupixent®（dupixent ®）、Libtayo®（cemiplimab-rwlc）、Prralent ®（arimab）、Kevzara®（sarilumab）、Evkeeza®（evinacumab-dgnb）、Inmazeb®（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebggn）和Veopoz®（pozelimab-bbfin）。此外，REGEN-COV®（casirivimab和imdemimab）已在COVID-19大流行期間獲得FDA授權，直至2024年。

Dupilumab開發計劃Dupilumab由Regeneron和Sanofi根據全球合作協議聯合開發。迄今為止，dupilumab已在60多項臨牀試驗中進行了研究，涉及12，000多名患有部分由2型炎症驅動的各種慢性疾病的患者。

除了目前批准的適應症外，Regeneron和Sanofi正在III期試驗中研究dupilumab在由2型炎症或其他過敏過程驅動的廣泛疾病中的應用，包括不明原因的慢性瘙癢和慢性單純性苔蘚。德魯普的這些潛在用途目前正在臨牀研究中，任何監管機構尚未充分評估其在這些情況下的安全性和有效性。

美國適應症

DUPIXENT是一種處方藥，用於：

DUPIXENT不用於緩解突發呼吸問題，也不會取代吸入性急救藥物或治療任何其他形式的蕁麻疹（蕁麻疹）。

重要安全性信息

如果您對杜比或DUPIXENT®中的任何成分過敏，請勿使用。

在使用DUPIXENT之前，請告訴您的醫療保健提供者您的所有健康狀況，包括您是否：

告訴您的醫療保健提供者您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，維生素和草藥補充劑。

特別要告訴您的醫療保健提供者您是否正在服用口服、局部或吸入性皮質類固醇藥物;患有哮喘並使用哮喘藥物;或者患有AD、CRSwNP、EOE、PN、COPD、CSU、BP或AFRS並且患有哮喘。在未與您的醫療保健提供者交談的情況下，請勿更換或停用您的其他藥物，包括皮質類固醇藥物或其他哮喘藥物。這可能會導致這些藥物控制的其他症狀復發。

DUPIXENT可能會引起嚴重的副作用，包括：

最常見的副作用：

如果您有任何困擾您或不會消失的副作用，請告訴您的醫療保健提供者。這些並不是DUPIXENT所有可能的副作用。致電您的醫生尋求有關副作用的醫療建議。鼓勵您向FDA報告處方藥的不良副作用。請訪問www.fda.gov/medwatch，或致電1-800-FDA-1088。

完全按照您的醫療保健提供者的處方使用DUPIXENT。這是一種皮下注射。您的醫療保健提供者將決定您或您的護理人員是否可以注射DUPIXENT。在您或您的護理人員接受醫療保健提供者培訓之前，請勿嘗試準備和注射DUPIXENT。對於12歲及以上的兒童，建議由成人或在成人監督下給藥DUPIXENT。對於6個月至12歲以下的兒童，應由護理人員給予DUPIXENT。

請參閱隨附的完整處方信息，包括患者信息。

關於Regeneron Regeneron（納斯達克股票代碼：REGN）是一家領先的生物技術公司，為患有嚴重疾病的人發明、開發和商業化改變生活的藥物。我們由醫生科學家創立和領導，反覆、一致地將科學轉化為醫學的獨特能力導致了許多已批准的治療方法和候選產品正在開發中，其中大部分是在我們的實驗室中自行開發的。我們的藥品和管道旨在幫助患有眼部疾病、過敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代謝性疾病、神經系統疾病、血液病、傳染性疾病和罕見疾病的患者。

Regeneron利用我們的專有技術（例如VelociSuite）突破科學發現的界限並加速藥物開發，該技術生產優化的全人抗體和新型雙特異性抗體。我們正在利用來自Regeneron Genetics Center®的數據驅動見解和開創性的遺傳醫學平臺來塑造醫學的下一個前沿，使我們能夠識別創新目標和補充方法來潛在地治療或治癒疾病。

Regeneron前瞻性陳述和數字媒體的使用本新聞稿包括前瞻性陳述，涉及與Regeneron Pharmaceuticals，Inc.未來事件和未來業績相關的風險和不確定性。（「Regeneron」或「公司」），並且實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。「預期」、「期望」、「意圖」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」等詞語以及此類詞語的變體以及類似表達旨在識別此類前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。這些陳述涉及Regeneron和/或其合作者或被許可人銷售或以其他方式商業化的產品的性質、時機以及可能的成功和治療應用等，這些風險和不確定性包括（統稱為「Regeneron的產品」）和由Regeneron和/或其合作者或被許可人開發的候選產品（統稱為「Regeneron的候選產品」）以及正在進行或計劃的研究和臨牀項目，包括但不限於Dupixent®（杜比）用於治療嗜酸性食管炎;利用的不確定性、市場接受度、Regeneron產品的商業成功（例如Dupixent）和Regeneron的產品候選以及研究的影響（無論是由Regeneron或其他機構進行，也無論是強制還是自願），包括本新聞稿中討論或引用的關於上述任何內容的研究; Regeneron候選產品以及Regeneron產品新適應症的可能性、時間和範圍，包括Dupixent，用於治療不明原因的慢性瘙癢症、慢性單純苔蘚和其他潛在適應症; Regeneron的合作者、被許可人、供應商或其他第三方的能力（如適用）進行製造、灌裝、整理、包裝、貼標籤、分銷，以及與Regeneron產品和Regeneron候選產品相關的其他步驟; Regeneron管理多種產品和候選產品供應鏈的能力以及與關税和其他貿易限制相關的風險; Regeneron產品管理引起的安全問題（例如Dupixent）和Regeneron的患者候選產品，包括與臨牀試驗中使用Regeneron產品和Regeneron候選產品有關的嚴重併發症或副作用;監管和行政政府當局的決定可能會推迟或限制Regeneron繼續開發或商業化Regeneron產品和Regeneron候選產品的能力;影響Regeneron產品、研究和臨牀項目以及業務的持續監管義務和監督，包括與患者隱私相關的義務和監督;來自第三方付款人和其他第三方的Regeneron產品報銷或共付費用援助的可用性和範圍，包括私人付款人醫療保健和保險計劃、健康維護組織、藥房福利管理公司以及政府計劃，例如醫療保險和醫療補助;此類付款人和其他第三方的承保範圍和報銷確定以及此類付款人和其他第三方採用的新政策和程序;藥品定價法規和要求以及Regeneron定價策略的變更，包括與Regeneron 2026年4月與美國政府達成的協議有關的變更;影響醫療保健行業的法律、法規和政策的其他變更;可能優於Regeneron產品和Regeneron產品候選產品或更具成本效益的競爭產品和候選產品（包括生物仿製藥產品）;研究和開發計劃的結果在多大程度上適用Regeneron和/或其合作者或被許可人的許可可能會在其他研究中複製和/或導致候選產品推進臨牀試驗、治療應用或監管批准;意外費用;開發、生產和銷售產品的成本; Regeneron滿足其任何財務預測或指導的能力以及對這些預測或指導的假設的變更;任何許可、合作或供應協議的可能性，包括Regeneron與賽諾菲和拜耳的協議（或其各自的附屬公司，如適用），將被取消或終止;公共衞生爆發、流行病或流行病對Regeneron業務的影響;以及與公司和/或其運營相關的訴訟和其他訴訟以及政府調查相關的風險（包括美國司法部和美國馬薩諸塞州特區檢察官辦公室發起或參與的未決民事訴訟），與其他方知識產權相關的風險以及與此相關的未決或未來訴訟（包括但不限於與EYLEA®（aflibercept）注射劑相關的專利訴訟和其他相關訴訟）、任何此類訴訟和調查的最終結果，以及上述任何內容可能對Regeneron的業務、前景、經營業績和財務狀況產生的影響。對這些和其他重大風險的更完整描述可以在Regeneron向美國證券交易委員會提交的文件中找到，包括截至2025年12月31日止年度的10-K表格和截至2026年3月31日季度的10-Q表格。任何前瞻性陳述都是基於管理層當前的信念和判斷做出的，並警告讀者不要依賴Regeneron做出的任何前瞻性陳述。Regeneron不承擔任何義務（公開或以其他方式）更新任何前瞻性陳述，包括但不限於任何財務預測或指導，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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