熱門資訊> 正文
2026-05-01 15:34
FDA小組因試驗設計問題投票反對卡米司群
分析師稱卡米司群仍有可能獲得批准
小組支持阿斯利康的Truqap治療晚期前列腺癌
股價下跌2.5%
更新股票,增加伯恩斯坦削減目標價格在第5段,評論在7,圖形
作者:Raechel Rupam Job和Pushkala Aripaka
5月1日(路透社)-阿斯利康AZN.L股價周五下跌2.5%,此前美國食品和藥物管理局顧問小組投票反對推薦一種實驗性乳腺癌治療藥物,該製藥商認為這是其長期增長目標的關鍵。
FDA腫瘤藥物諮詢委員會(OTAC)以六比三的投票結果反對卡米司群,卡米司群是針對一種腫瘤具有特定突變的乳腺癌而開發的,理由是對研究設計而不是安全性或有效性本身的擔憂。
該製藥商對投票表示失望,但仍對卡米司群的潛力充滿信心,並表示將繼續與FDA合作,FDA通常會遵循專家的建議,但不受他們建議的約束。
分析師似乎對此舉基本上並不感到擔憂,因為專家組並沒有質疑卡米澤司群的潛力,而是質疑試驗設計。他們説,這表明根據其他研究的數據,該藥物仍然可以獲得批准。
周五晚些時候,伯恩斯坦將該股的目標價從20,500便士下調至18,600便士,理由是由於許多投資者已經持有該股,該股的漲幅存在一些限制。
截至格林尼治標準時間1237點,阿斯利康股價為每股13,612便士。
儘管如此,伯恩斯坦表示,由於阿斯利康的「無與倫比的業績記錄」和非常強大的藥物管道,這些股票仍然是其首選。
這家富時100指數上市的製藥商周三超出了第一季度利潤預期,其股價在過去一年中上漲了近30%,表現好於基準指數。富時指數周五下跌0.5%。
投票「輕微」設置
摩根大通稱OTAC的決定是「輕微的負面影響」,並指出卡米司群僅佔阿斯利康總體估值的約1%。
阿斯利康預計,到2030年將推出多達20種新葯,以實現其800億美元的收入目標,其中包括今年美國可能批准的卡米司群,該公司認為這種藥物的峰值銷售額超過50億美元。
「小組成員的關注點集中在試驗設計、終點及其建立臨牀獲益的能力上。這為其他(卡米司群)項目敞開了大門,」Leerink分析師表示。
卡米司群遭遇挫折的同一天,ODEC投票支持阿斯利康的治療轉移性前列腺癌的Truqap藥物。
阿斯利康的表現優於英國和歐洲基準指數https://reut.rs/4nmzD6V
阿斯利康:股價https://reut.rs/4t6wEAE
(Raechel Chandam Job和Pushkala Aripaka在班加羅爾報道,Maggie Fick在倫敦報道; Sherry Jacob-Phillips和Emelia Sithole-Matarise編輯)
((Raechelloam. thomsonreuters.com;))