Oculis將出席即將召開的視覺與眼科研究協會（ARVO）年會

瑞士ZUG，2026年5月1日（環球新聞網）--

Oculis Holding AG（納斯達克：OSC/ XICE：OSC）（Oculis）是一家全球生物製藥公司，專注於突破性創新，以解決眼科和神經眼科領域未滿足的重大醫療需求，今天宣佈將強調其后期管道的變革潛力，Eyeecelerator和視覺與眼科研究協會（ARVO）最近實現的發展里程碑以及未滿足醫療需求的關鍵領域2026年年會。

里亞德·謝里夫，醫學博士，Oculis首席執行官表示：「2026年ARVO對於Oculis來説正處於關鍵時刻，我們的產品組合后期勢頭強勁，旨在重新定義眼科和神經眼科疾病的治療範式。繼4月份完成DIAMOND 3期項目的最后一次患者訪視后，我們即將很快獲得OSC-01滴眼液治療糖尿病性視網膜腫脹的關鍵結果，預計將於6月份獲得。此外，我們繼續通過各自的註冊計劃PIONEER和PREDICT推進Privosegtor和Licaminlimab，並相信我們的臨牀數據、最近的開發進展和監管里程碑強調了Oculis為醫療需求未滿足的患者提供變革性療法的潛力。」

按時間順序，Oculis的演講將是：

公司動態- Eyecelerator @ ARVO 2026

該公司的演講將重點介紹Oculis后期產品線的關鍵最新進展，包括Privosegtor實現的幾個監管里程碑，Privosegtor是一種正在開發的新型神經保護候選藥物，用於治療視神經病，以及在3期DIAMOND計劃中使用新型滴眼候選藥物OCS-01完成的最后一次患者訪視，用於治療糖尿病黃斑水腫，預計將於2026年6月獲得最終結果。

DMS管理中未滿足的需求：DMS AWARE德爾菲研究的最新發現

DMS AWARE由Oculis贊助，是一項全球德爾菲倡議，由指導委員會和由25名領先的視網膜和眼科專家組成的小組組成。該研究旨在通過就糖尿病性視網膜病變（DM）管理中未滿足的需求達成全球共識來提高糖尿病性視網膜病變（DM）患者的護理。調查1和調查2的中期結果就二次調查的非侵入性治療選擇的必要性達成了共識，最后第三次調查的結果展示將強調重要的臨牀考慮因素，包括考慮早期干預時的最佳矯正視力（BCVA）喪失以及對治療「差」和「無反應」的定義。

Privosegtor減少急性視神經炎的視網膜神經節細胞損失：光學斷層掃描的事后分析和LCVA改善15或30個字母的響應者分析

研究Privosegtor治療視神經炎（ON）患者的2期ACUITY試驗結果的介紹將重點關注神經保護候選藥物在改善視神經疾病中的視力和保留神經元方面的潛力。該演講將強調在減少接受Privosegtor治療的患者視網膜神經節細胞損失的研究中觀察到的有希望的神經保護結構效應，並得到了對光學斷層掃描的新事后分析的支持。Privosegtor是一種能夠穿過血腦和視網膜屏障的肽類小分子，有可能成為第一種針對ON的神經保護療法，在其他神經眼科和神經系統疾病中具有廣泛的潛在適用性。繼FDA對ON的突破療法指定以及歐洲藥品管理局對ON的優先藥物（PRIME）指定之后，Oculis正在推進Privosegtor在視神經病中的PIONEER註冊計劃，該計劃於2025年第四季度在ON啟動PIONEER-1試驗。

巴魯克灣Kuppermann，醫學博士，博士是Steinert Endowed教授，眼科和視覺科學系主任，加州大學歐文分校Gavin Herbert眼科研究所所長。他擔任加州大學歐文分校布倫森轉化視覺研究中心的聯合主任，該中心專注於開發治療致盲視網膜疾病的新療法，並與加州大學歐文分校生物醫學工程系聯合任命。他在醫學文獻中發表了300多篇同行評審文章和100多個書籍章節，並積極參與臨牀研究，曾在許多評估新葯和技術的試驗中擔任首席研究員。獲得博士學位在加州理工學院獲得神經科學學位，並在邁阿密大學獲得醫學學位。他在南加州大學Doheny眼科研究所完成了住院醫師，並在羅納德·米歇爾斯博士和伯特·格拉澤博士領導的巴爾的摩聖約瑟夫醫療中心以及加州大學聖地亞哥分校獲得了視網膜研究金。

馬丁·S辛克納格爾，醫學博士，博士，是瑞士伯爾尼大學醫院眼科教授兼主任、國際知名伯爾尼大學伯爾尼攝影閲讀中心主任、EURETINA祕書長。辛克納格爾教授在該領域享有盛譽，發表了270多篇論文，涵蓋他的主要研究興趣：視網膜成像、使用人工智能的眼科數據分析以及腸道微生物組對視網膜疾病的影響。他的主要臨牀興趣是玻璃體視網膜手術、醫學視網膜、眼外傷學和白內障手術，他的基礎科學興趣是眼免疫學和炎症學。辛克納格爾教授獲得了醫學博士學位在蘇黎世大學獲得博士學位西澳大利亞大學的眼部免疫學和基因治療。

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關於OSC-01滴眼液和OPTIEACH ®技術

利用Oculis的專有技術，OSC-01是一種OPTIEACH ®高濃度地塞米松滴眼液配方。它正在開發爲一種治療視網膜的滴眼液，為糖尿病性視網膜出血（DM）提供非侵入性治療替代方案。這種給藥途徑可以在疾病的早期階段輕松獲得治療，並可以在后期與其他療法聯合使用。相比之下，目前可用的所有治療方法都需要侵入性輸送方法，例如玻璃體內注射或眼部植入物，才能到達視網膜。OPTIEACH ®增溶劑配方技術通過提高親脂性藥物的溶解度、增加在眼睛表面的停留時間，從而使藥物從眼睛表面通過到眼睛后部，解決了傳統滴眼液的主要侷限性。Oculis的OSC-01正在開發，旨在將當前的MED治療範式轉變為一種非侵入性局部治療選擇。

OCS-01是一種III期研究藥物，尚未在任何國家獲得商業用途的監管批准。

關於糖尿病性視網膜病變（DM）

二羥甲基苯丙胺是糖尿病患者視力喪失和法定失明的主要原因。目前，估計全球約有3700萬人受到這種影響，隨着糖尿病的增加，到2040年，患病率預計將增加到5300萬人，2。二進制二進制二進制當視網膜中的血管腫脹，然后滲漏，導致液體積聚（腫脹）進入視網膜時，就會發生二進制。對於二氧甲烷患者來説，仍然迫切需要安全、有效且負擔較輕的治療。

關於Privosegtor Privosegtor是一種跨越血腦和視網膜屏障的新型類肽小分子候選藥物，有可能成為第一種治療視神經炎（ON）和其他神經眼科疾病的神經保護療法。ACUITY 2期試驗的積極結果證明了Privosegtor通過解剖學保護視網膜和急性視神經炎發作后的視功能改善具有神經保護潛力。在神經炎症和神經變性的動物模型中觀察到了一致的結果，其中Privosegtor保留了視網膜神經節細胞損傷，並與活動性的改善（臨牀功能障礙）相關。Privosegtor已獲得FDA頒發的突破性治療稱號和歐洲藥品管理局（EMA）頒發的優先藥物（PRIME）稱號，以及FDA和EMA頒發的ON孤兒藥。Privosegtor目前正在Oculis的PIONEER中接受評估（視神經病療效評價研究中的Privosegtor調查）計劃，包括安大略省的兩項註冊試驗和非安大略省的一項註冊試驗動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）。除了對視神經的潛在神經保護作用外，Privosegtor還可廣泛應用於治療其他神經眼科和神經系統適應症。

Privosegtor是一種研究藥物，尚未在任何國家獲得商業用途的監管批准。

關於視神經炎視神經炎（ON）是一種罕見的疾病，其特徵是視神經急性炎症，可導致永久性視力障礙。全球每100，000人中就有8人受到該病的影響，美國年發病率估計超過30，000，通常是多發性硬化症的第一個跡象1，2。主要發生在20至40歲的成年人中，女性更常見（2：1）3。ON是一種神經病變（神經疾病），當視神經的急性炎症影響從眼睛通過大腦傳輸的信號時，就會發生這種情況，導致疼痛、視力喪失和其他症狀。組成視神經的細胞有一層稱為髓鞘的脂質保護塗層，該塗層優先在ON中受損。如果沒有髓鞘，視神經細胞就無法正常發送信號，軸突可能會不可逆轉地丟失。迄今為止，還沒有批准用於治療急性視神經炎的特定療法，並且對於通過減少神經細胞永久性損傷或死亡來預防急性發作后視力喪失的療法的需求仍然未得到滿足。

關於Oculis Oculis是一家全球性生物製藥公司（納斯達克股票代碼：OCS; XICE股票代碼：OCS），專注於突破性創新，以解決神經眼科和眼科領域未滿足的重大醫療需求。Oculis的高度分化的后期臨牀管道包括三個核心候選產品：OCS-01，一種關鍵註冊研究中的滴眼液，旨在成為第一種治療糖尿病黃斑水腫（DME）的非侵入性局部治療藥物; Licaminlimab是一種新型的局部抗TNF α藥物，正在進行註冊試驗，正在開發一種基於基因型的方法，以推動乾眼病（DED）的精準醫學，PIONEER計劃中的突破性神經保護候選藥物，該計劃包括旨在支持視神經病（如視神經炎（ON）和非動脈炎性前部缺血性視神經病（NAION））治療註冊計劃的研究，在各種其他神經眼科和神經系統疾病中具有潛在的廣泛臨牀應用。總部位於瑞士，業務遍及美國，在冰島和瑞士，Oculis由一支經驗豐富的管理團隊領導，擁有成功的業績記錄，並得到領先的國際醫療保健投資者的支持。

欲瞭解更多信息，請訪問：www.example.com

Oculis聯繫Sylvia Cheung女士，CFO sylvia. cheung@www.example.com

投資者關係生活科學顧問科里·戴維斯博士cdavis@lifesciadvisors.com

媒體關係IRC醫療保健Amber Fennell/David Daley/Sean Leous www.example.com

關於前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述和信息。例如，有關公司候選產品的潛在好處、當前和未來臨牀試驗的啟動、時間、進展和結果、Oculis的研發計劃、監管和業務戰略的聲明; Oculis的未來發展計劃，包括公司候選產品在其他適應症中的潛在廣泛適用性;監管備案和批准的時間或可能性;有關市場機會以及公司預期財務狀況和現金流的陳述具有前瞻性。所有前瞻性陳述均基於估計和假設，雖然Oculis及其管理層認為這些估計和假設是合理的，但這些估計和假設具有內在的不確定性，並且固有地受到風險，可變性和意外事件的影響，其中許多超出了Oculis的控制範圍。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意作為事實或可能性的保證、保證、預測或最終陳述，投資者也不得依賴這些陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，並且與假設不同。所有前瞻性陳述都受到風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與我們預期的和/或這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述受多種條件的約束，其中許多條件超出了Oculis的控制範圍，包括Oculis 20-F表格年度報告的風險因素部分以及向SEC提交的任何其他文件中規定的條件。這些文件的副本可在SEC網站www.sec.gov.Oculis上獲取。除法律要求外，Oculis沒有義務在本發佈之日后更新這些聲明以進行修訂或變更。

參考文獻：