Syndax報告2026年第一季度財務業績並提供業務更新

- 第一季度總收入為6，490萬美元，同比增長224%-

- Revuforj®（revumenib）26第一季度淨收入為4，890萬美元，凸顯了在腦膜蛋白抑制方面的領先地位，並增加了R/R NPM 100萬例急性白血病的吸收率-

- Niktimvo™（axatilimab-csfr）26年第一季度淨收入為5，510萬美元，Syndax合作收入為1，590萬美元-

- 預計將於2026年第2季度獲得新的revumenib真實世界、前線和HSCI后維護數據-

- 預計將於26年第4季度從axatilimab治療Fiber和新診斷的慢性GVAR的II期試驗中獲得總體數據-

- 公司將於美國東部時間今天下午4：30召開電話會議-

紐約，2026年4月30日（環球新聞網）-- Syndax Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：SNDX）是一家致力於創新癌症療法的商業階段生物製藥公司，今天報告了截至2026年3月31日的第一季度財務業績，並提供了業務更新。

「第一季度，我們Revuforj和Niktimvo的淨銷售額總計超過1億美元，凸顯了對我們藥品的強勁需求，並推動公司實現盈利。Revuforj淨收入總計4900萬美元，凸顯了我們在腦膜蛋白抑制方面的領先地位，以及在R/R NPM 1 m急性白血病和KMT 2 AR急性白血病方面的強大采用。值得注意的是，最近的分析表明，Revuforj使近一半的KMT 2A患者能夠接受干細胞移植，提供了持久緩解的最佳機會，並隨着越來越多的患者在移植后重返治療，為長期增長奠定了基礎，」Michael A説。梅茨格，首席執行官。「我們準備好持續的商業增長，擁有強大的處方者基礎、出色的付款人覆蓋範圍以及多種不斷發展的治療模式，這應該會延長這兩種藥物的平均治療持續時間。」

梅茨格先生繼續説道：「今年我們即將出現多個重要的催化劑，包括新的Revuforj數據，這將進一步凸顯其一流的概況，以及Niktimvo在一線慢性移植物抗宿主病和肺結核中的2期試驗的總體數據。展望未來，我們專注於為我們的藥物釋放價值數十億美元的機會，並有能力成為第一個使用門蛋白抑制劑治療急性白血病的前線，我們的關鍵試驗在全球範圍內啟動了強有力的研究中心，並正在招募患者。」

最近的業務亮點和預期里程碑

Revuforj®（revumenib）

預計2026年下半年將發佈新/更新數據：

Niktimvo™（axatilimab-csfr）

2026年第一季度財務業績

截至2026年3月31日，Syndax擁有3.521億美元的現金、現金等值物和短期投資以及8，880萬股普通股和預融資認購證。

2026年第一季度總收入為6，490萬美元，其中Revuforj淨收入4，890萬美元，Niktimvo合作收入1，590萬美元。Niktimvo合作收入來自公司合作伙伴Incyte此前報告的2026年第一季度Niktimvo淨收入5510萬美元。Syndax記錄了Niktimvo淨商業利潤的50%，定義為淨收入（由Incyte記錄）減去銷售成本和商業費用。

2026年第一季度研發費用從去年同期的6160萬美元降至5880萬美元。同比下降主要是由於2025年第一季度確認的Niktimvo相關開發里程碑費用減少，被Revuforj相關臨牀試驗和人員費用增加所抵消。

2026年第一季度的銷售、一般和行政費用從上年同期的4，100萬美元下降至3，760萬美元。同比下降主要是由於Revuforj和Niktimvo在2025年第一季度產生的發佈成本導致商業相關費用減少，而2026年同期沒有產生，但被與2025年實現企業目標的應計薪酬成本增加相關的人員費用減少所抵消。

截至2026年3月31日的三個月，Syndax報告歸屬於普通股股東的淨虧損為4，270萬美元，即每股0.48美元，而上年同期歸屬於普通股股東的淨虧損為8，480萬美元，即每股0.98美元。

財務指導

該公司預計2026年全年的研發費用加上銷售、一般和行政費用總額約為4億美元，不包括估計的5000萬美元非現金股票補償費用的影響。

Syndax預計其運營費用基礎將在未來幾年保持穩定。因此，Syndax預計其現金、現金等值物和短期投資，加上預期的產品收入、協作收入和利息收入，將使公司能夠實現盈利。

電話會議和網絡廣播

結合財報發佈，Syndax的管理團隊將於美國東部時間今天（2026年4月30日）下午4：30舉辦電話會議和現場音頻網絡廣播。

您可以通過公司網站投資者部分的活動和演示頁面訪問現場音頻網絡廣播和隨附幻燈片。或者，可以通過以下方式訪問電話會議：

會議ID：Syndax 1 Q26國內撥入號碼：800-590-8290國際撥入號碼：240-690-8800網絡直播：https://sndx-1q26.open-exchange.net

對於那些無法參加電話會議或網絡廣播的人，將在電話會議后約24小時在公司網站www.syndax.com的投資者部分提供重播，並將在電話會議后90天內提供重播。

關於Revuforj®（revumenib）

Revuforj（revumenib）是一種口服、一流的腦膜蛋白抑制劑，已獲得FDA批准，用於治療患有賴氨甲基轉移酶2A基因（KMT 2A）錯位的複發性或難治性（R/R）急性白血病，該白血病是FDA授權的一項測試在成人和兒童患者中確定的。一歲及以上。Revuforj還適用於治療一歲及以上且沒有令人滿意的替代治療選擇的成人和兒童患者中存在易感核磷蛋白1（NPM 1）突變的R/R急性骨髓性白血病（ML）。

在整個治療領域正在進行或計劃進行多項revumenib試驗，包括在新診斷的NPM 1 m或KMT 2 AR急性白血病患者中與標準護理療法結合使用。

Revumenib此前曾被美國FDA授予孤兒藥稱號，用於治療急性白血病、ALL和模糊譜系急性白血病（ALAL），並被歐盟委員會授予治療急性白血病的孤兒藥稱號。美國FDA還授予revumenib快速通道指定，用於治療攜帶KMT 2A重排或NPM 1突變的R/R急性白血病成人和兒童患者，並授予突破療法指定，用於治療攜帶KMT 2A重排的R/R急性白血病成人和兒童患者。

關於Niktimvo™（axatilimab-csfr）

Niktimvo（axatilimab-csfr）是一種一流的集落刺激因子-1受體（CSF-1 R）阻斷抗體，在美國批准用於治療至少兩種之前治療體重為40公斤（88.2磅）的成人和兒童患者的慢性移植物抗宿主病（GVAR）。

2016年，Syndax從UCB獲得了axatilimab的全球獨家開發和商業化權利。2021年9月，Syndax和Incyte就axatilimab在慢性GVAR和任何未來適應症中的全球獨家聯合開發和聯合商業化許可協議。

Axatilimab正在慢性GVAR的一線聯合試驗中進行研究，包括魯索利替尼的II期聯合試驗（NCT 06388564）和類固醇的III期聯合試驗（NCT 06585774）。Axatilimab還在特發性肺纖維化患者中正在進行的II期試驗（NCT 06132256）中進行研究。

關於Syndax

Syndax Pharmaceuticals是一家致力於推進創新癌症療法的商業階段生物製藥公司。該公司管道的亮點包括Revuforj®（revumenib），一種FDA批准的腦膜蛋白抑制劑，和Niktimvo™（axatilimab-csfr），一種FDA批准的單克隆抗體，可阻斷集落刺激因子1（CSF-1）受體。在我們重新構想癌症護理的承諾的推動下，Syndax正在努力釋放其管道的全部潛力，並在整個治療連續體中進行多項臨牀試驗。欲瞭解更多信息，請訪問www.syndax.com/或在X和LinkedIn上關注該公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。諸如「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」、「將」等詞語或這些術語的否定或複數以及類似表達（以及提及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Syndax截至本新聞稿發佈之日的預期和假設。這些前瞻性陳述中的每一項都涉及風險和不確定性。實際結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關臨牀試驗的進展、時間、臨牀開發和範圍的陳述、Syndax候選產品的臨牀數據報告、Syndax及其合作伙伴產品在市場上的接受程度、銷售、營銷、製造和分銷要求、其候選產品用於治療各種癌症適應症和纖維化疾病的潛在用途，以及Syndax的預計全年總運營費用，包括其估計的非現金股票補償費用。許多因素可能導致當前預期與實際結果之間存在差異，包括：臨牀前或臨牀試驗期間觀察到的意外安全性或有效性數據;臨牀試驗中心激活率或入組率低於預期; Revuforj或Niktimvo商業可用性的變化;預期或現有競爭的變化;監管環境的變化; Syndax的合作者未能支持或推進合作或候選產品;以及意外的訴訟或其他糾紛。其他可能導致Syndax的實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述中明示或暗示的結果不同的因素在Syndax提交給美國證券交易委員會的文件中進行了討論，包括其中包含的「風險因素」部分。除非法律要求，Syndax沒有義務更新本文中包含的任何前瞻性陳述，以反映預期的任何變化，即使有新的信息可用。

Niktimvo是Incyte的商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

Syndax聯繫Sharon Klahre Syndax Pharmaceuticals，Inc. sklahre@syndax.com電話781.684.9827

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