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Trevi Therapeutics宣佈在美國胸科學會(ATS)2026年國際會議上發表口頭演講並接受多張海報

2026-04-30 20:05

納布啡ER用於治療可接受口服的IPL相關慢性咳嗽患者的2b期CORAL試驗的主要和亞組分析,包括按基線咳嗽計數和背景抗纖維化使用進行的關鍵亞組分析

在IPL相關慢性咳嗽患者中進行的2b期CORAL試驗和在難治性慢性咳嗽患者中進行的2a期RIVER試驗中,對納布啡ER和安慰劑對咳嗽發作的影響進行了探索性事后分析

來自一項評價納布啡ER與吡非尼酮或尼達尼布聯合給藥后藥代動力學和安全性的I期研究的藥物相互作用數據

康涅狄格州紐黑文,2026年4月30日(環球新聞)-- Trevi Therapeutics,Inc.(納斯達克:TRVI)是一家臨牀階段生物製藥公司,開發研究性療法口服納布啡ER,用於治療特發性肺纖維化(Fiber)、非Fiber間質性肺病(非Fiber ILD)和難治性慢性咳嗽(CC)患者的慢性咳嗽,今天宣佈將在美國胸科學會(ATS)2026年國際會議上發表口頭演講並發表多篇摘要,於2026年5月15日至20日在佛羅里達州奧蘭多舉行。口頭介紹

摘要:在患有慢性咳嗽的特發性肺纖維化患者中進行的一項2b期試驗(CORAL):主要和亞組分析口頭演示會議:B 95纖維化、咳嗽和炎症:ILD的治療策略日期和時間:5月18日下午2:27至下午2:39美國東部時間地點:W304 E-H(III級,OCC West Concourse)主持人:Philip L. Molyneaux,醫學博士,博士

海報展示

摘要:納布啡緩釋劑與吡非尼酮或尼莫地平聯合給藥后的藥代動力學和安全性:1期藥物相互作用研究海報會議:A75臨牀問題的最新摘要日期和時間:東部時間5月17日上午11:30至下午1:15地點:L區,大廳WA 2-WA 3(一層,OCCC西大廳)演講者:James Cassella,博士

摘要:來自2b期隨機臨牀試驗(CORAL)的納布啡緩釋劑對特發性肺纖維化患者咳嗽的影響海報會議:A110縮小差距:肺纖維化的進展日期和時間:5月17日下午2:15至下午4:15東部時間地點:West F3(II級,OCC West Concourse)主持人:Jaclyn Smith,PhD,MBChB

摘要:納布啡緩釋片減少了2a期RIVER試驗中難治性慢性咳嗽患者的咳嗽發作海報環節:B29氣道症狀和疾病的最新日期和時間:5月18日上午9:15至上午11:15美國東部時間地點:W 414 AB(IV級,OCC West Concourse)主持人:Jaclyn Smith,博士,MBChB

摘要:評估間質性肺病患者慢性咳嗽的負擔:一項基於美國調查的分析其對日常生活以及情緒和社交福祉的影響海報會議:B39呼吸和負擔:瀰漫性肺病和日常生活日期和時間:5月18日上午11:30至下午1:15美國東部時間:A區WA 2-WA 3大廳(二級,OCC West Concourse)主持人:Jeffrey J. Swigris,DO,MS

摘要:納布啡緩釋片對2b期CORAL試驗中出現慢性咳嗽的特發性肺纖維化患者呼吸困難的影響海報環節:C103肺纖維化治療的下一個前沿日期和時間:5月19日下午2:15至下午4:15美國東部時間地點:West F3(II級,OCC West Concourse)主持人:Donald A馬勒,醫學博士

上述演示的最終結果將在ATS國際會議上展示;註冊詳細信息

關於IIb期CORAL試驗IIb期使用納布啡ER減輕IPF咳嗽(CORAL)試驗是一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行組試驗,評估了3種劑量的納布啡ER(27 mg、54 mg和108 mg,每日2次)與安慰劑相比在6周治療期內治療IPF患者慢性咳嗽的效果。將165例IPF慢性咳嗽患者以1:1:1:1的比例隨機分配至3個納布啡ER劑量組或安慰劑組,初始2周滴定至目標劑量,隨后4周固定給藥。試驗的主要療效終點是第6周結束時改良的意向治療(mITT)人群與安慰劑相比納布啡ER基線時24小時咳嗽頻率(咳嗽次數/小時)的相對變化(通過客觀咳嗽監測儀測定)。mITT人群包括所有隨機化並接受至少一劑研究藥物或安慰劑的患者。

關於2a期RIVER試驗2a期通過納布啡ER改善難治性慢性咳嗽(RIVER)試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、兩種治療、兩階段、交叉研究,旨在評估納布啡ER治療腎細胞癌患者的療效、安全性和耐受性。每個治療期持續21天,中間有21天的清洗期。在納布啡ER治療期間,患者接受劑量為27毫克每日兩次(BID)、54毫克BID和108毫克BID的評估,以評估客觀咳嗽和每個劑量的其他評估。該試驗的主要終點是第21天全分析集(FAA)人群24小時咳嗽頻率的平均變化,由客觀咳嗽監測器確定。FAA人群包括至少接受一劑研究藥物並在至少一個治療期內基線和第21天具有客觀咳嗽計數數據的所有患者。

關於特雷維治療公司 特雷維治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發研究性療法Haduvio™(口服巴布啡緩釋劑),用於治療特發性肺纖維化(Fiber)、非Fiber間質性肺病(非Fiber ILD)和難治性慢性咳嗽(CC)患者的慢性咳嗽。Haduvio是第一種也是唯一一種在臨牀試驗中顯示出在IPL相關慢性咳嗽患者和腎細胞癌患者中咳嗽頻率均出現統計學顯着降低的研究性療法。哈杜維奧作為kappa激動劑和μ受體受體(KAMA)作用於中樞和外周的咳嗽反射弧,靶向在控制慢性咳嗽中發揮關鍵作用的阿片類受體。美國緝毒局目前沒有安排注射納布芬。

IPC和非IPC ILD患者的慢性咳嗽是一種需求未滿足且沒有FDA批准的治療方法的疾病。美國約有140,000名特發性肺纖維化患者,其中三分之二的患者面臨着無法控制的慢性咳嗽。此外,美國約有228,000名非IPCC ILD患者,其中50-60%患有無法控制的慢性咳嗽。慢性咳嗽的影響很大,患者每天咳嗽多達1,500次。這種持續的咳嗽以及任何相關的損害可能會導致更高的發病率和死亡率風險,包括疾病惡化、更高的進展風險、呼吸道住院人數增加以及患者生活質量下降。 腎細胞癌是一種需求未滿足且沒有FDA批准的治療方法的疾病。腎細胞癌被定義為儘管對潛在疾病進行了治療,但持續咳嗽持續超過8周(即, 哮喘、胃食管反流病、非哮喘性嗜酸性支氣管炎、上呼吸道咳嗽綜合徵或鼻后滴注),包括不明原因的慢性咳嗽。美國約有2- 300萬例腎細胞癌患者,據信該患者與涉及中樞和周圍神經系統的咳嗽反射超敏反應有關。腎細胞癌具有高度衰弱性,可能會對患者的身體、心理和社交產生影響。

Trevi打算提議將Haduvio作為口服nalbophine ER的商品名。其安全性和有效性尚未經過任何監管機構的評估。 欲瞭解更多信息,請訪問www.TreviTherapeutics.com並在X(原名Twitter)和LinkedIn上關注Trevi。 投資者聯繫 喬納森·卡爾森 特雷維治療公司 (203) 654 3286 IR@trevitx.com

媒體聯繫 羅莎莉亞·斯坎波利 914-815-1465 rscampoli@marketcompr.com

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