新的同行評審研究揭示了腦轉移中可行的免疫微環境目標; Medicinova推進臨牀翻譯

加利福尼亞州拉霍拉2026年4月27日（環球新聞網）-- MediciNova，Inc.，一家在納斯達克全球市場（納斯達克股票代碼：MNOV）和東京證券交易所標準市場（代碼號：4875）上市的生物製藥公司今天宣佈，西班牙國家癌症研究中心（CNIO）的研究人員進行的一項研究已確定巨噬細胞遷移抑制因子（米非司酮）介導的CD 74陽性小膠質細胞和巨噬細胞重編程是腦轉移的核心脆弱性。這項研究最近發表在同行評審雜誌《癌症研究》（2026年3月）上，證明了使用腦滲透小分子異丁司特對這一途徑的藥理學調節。

這項由CNIO腦轉移小組負責人Manuel Valiente博士和CNIO同事領導的工作表明，腫瘤源性的米非司酮改變了大腦中小膠質細胞和滲透巨噬細胞的功能狀態，將它們從潛在的保護作用轉變為促轉移作用。在多個實驗模型和新鮮患者腦轉移樣本中，MIF-CD 74信號軸的抑制顯着減少了轉移進展。重要的是，研究人員還將分泌的米非司酮確定為在腦脊髓液中可檢測的候選液體活檢生物標誌物，支持翻譯、生物標誌物引導的臨牀策略。

該研究進一步證明，異丁司特可以有效阻斷MIF-CD 74信號傳遞、逆轉促轉移免疫重編程並抑制臨牀前系統中的腦轉移生長。此外，轉錄組分析定義了與治療反應相關的預測性生物標誌物特徵，增強了未來臨牀研究中患者分層的可能性。研究結果表明，該公司的領先產品NN-166（異丁司特）在未來神經腫瘤學腦轉移治療策略中具有轉化潛力。

MediciNova計劃與Valiente博士和CNIO合作，針對腦轉移實體瘤患者進行未來的臨牀研究。

瓦倫特博士對研究結果發表評論説：「高達30%的晚期實體瘤患者會出現腦轉移，最常見的是肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和結直腸癌，並且仍然是一個巨大的醫療需求未得到滿足的領域。儘管最近在系統治療方面取得了進展，但腦轉移患者歷來被排除在許多臨牀試驗之外，限制了靶向治療開發的進展。通過關注大腦特異性免疫微環境的相互作用，而不是僅僅關注腫瘤固有的改變，CNIO的發現開闢了一條可能適用於多種原始腫瘤類型的新治療途徑。」

「腦轉移是腫瘤學中最緊迫、最具挑戰性的前沿之一，」首席醫療官松田一子博士説。「這項工作在《癌症研究》上的發表為追求生物標誌物驅動的臨牀策略提供了強大的機制和轉化理由。我們擁有涵蓋TN-166的已授予專利，用於預防和最大限度地減少多種實體瘤類型的癌症轉移，包括胰腺癌、肺癌、乳腺癌、結直腸癌和卵巢癌以及黑色素瘤。我們現在的重點是推進未來的臨牀研究，並負責任地將這些見解轉化為專為腦轉移患者設計的研究。」

完整的研究名為「米非司酮誘導的CD 74+小膠質細胞和巨膠質細胞促進腦轉移進展，並在中樞神經系統疾病中具有臨牀相關性」，可在《癌症研究》中在線獲取。（https：doi.org/10.1158/0008-5472.CAN-25-4018）

關於MediciNova

MediciNova公司是一家臨牀階段生物製藥公司，開發廣泛的新型小分子療法晚期管道，治療炎症、纖維化和神經退行性疾病。MediciNova基於兩種化合物，即NN-166（異丁司特）和NN-001（替普司特），具有多種作用機制和強大的安全性，在臨牀開發中擁有許多項目。MediciNova的主要資產TN-166（異丁司特）目前處於肌萎縮性側索硬化症（ALS）和退行性頸脊髓病（CM）的3期，並處於3期-為進行性多發性硬化症（MS）做好準備。NN-166（異丁司特）也正在長期新冠病毒和物質依賴性的II期試驗中進行評估。在特發性肺纖維化（Fiberukast）的II期試驗中評估了NN-001（替佩魯司特），第二項針對非酒精性脂肪性肝臟（NALDA）的II期試驗正在進行中。MediciNova在通過政府撥款資助的研究者贊助的臨牀試驗方面擁有良好的記錄。

前瞻性陳述

本新聞稿中非歷史性質的陳述構成1995年《私人證券訴訟改革法案》安全港條款含義內的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關NN-166和NN-001的未來發展和功效的陳述。這些前瞻性陳述之前、后面可能加上或以其他方式包括「相信」、「期望」、「預期」、「打算」、「估計」、「項目」、「可以」、「可能」、「將」、「會」、「考慮」、「規劃」或類似表達。這些前瞻性陳述涉及許多風險和不確定性，可能導致實際結果或事件與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。可能導致實際結果或事件與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異的因素包括但不限於，獲得未來合作伙伴或授予開發NN-166和NN-001的風險，以及在需要時籌集足夠資金以資助MediciNova的運營和對臨牀開發的貢獻的風險、臨牀試驗中固有的風險和不確定性，包括與旨在滿足FDA指導的臨牀試驗相關的潛在成本、預期時間和風險，以及考慮這些因素進一步開發的可行性、產品開發和商業化風險、臨牀試驗結果是否能夠預測產品開發后期階段結果的不確定性、延迟或未能獲得或維持監管批准的風險，與依賴第三方贊助和資助臨牀試驗相關的風險、與候選產品知識產權以及捍衞和執行此類知識產權的能力相關的風險、MediciNova依賴的第三方進行臨牀試驗和生產候選產品以達到預期的效果的風險，由於臨牀試驗的開始、入組、完成或分析延迟或有關臨牀試驗設計或臨牀試驗執行充分性的重大問題以及預期向監管機構提交文件的時間、MediciNova與第三方的合作，導致成本增加和延迟的風險，完成產品開發計劃的資金可用性以及MediciNova為項目獲得第三方資金並在需要時籌集足夠資本的能力，以及MediciNova向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性，包括截至12月31日的年度10-K表格年度報告，2025年及其隨后的10-Q表格定期報告和當前的8-K表格報告。不應過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文之日。MediciNova否認任何修改或更新這些前瞻性陳述的意圖或義務。

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