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2026-04-27 20:05
紐約,2026年4月27日(環球新聞網)-- Protara Therapeutics,Inc.(納斯達克:TARA)是一家臨牀階段生物技術公司,開發治療癌症和罕見疾病的變革療法,今天宣佈更新,正在進行的II期開放標籤ADVANCED-2試驗A隊列的中期數據將在即將舉行的美國泌尿學會(AUA)的海報會議上展示,該試驗評估了TARA-002治療BCG初治非肌肉侵襲性膀胱癌(NMIBC)患者2026年年會將於2026年5月15日至2026年5月18日在華盛頓特區舉行。
該演示將包括AUA網站上發表的摘要中的數據,以及截至2026年4月5日數據截止日期的31名入組BCG初治患者的更新安全性和有效性數據。第二張海報展示將展示之前報告的BCG無反應患者ADVANCED-2試驗隊列的數據,該數據最初於2026年2月在ASCO泌尿生殖癌研討會上展示。
ADVANCED-2(NCT 05951179)是一項II期開放標籤試驗,旨在評估在患有原位癌或CIS(± Ta/T1)的NMIBC患者中進行TARA-002膀胱內給藥,這些患者是Calmette-Guérin(BCG)無反應或BCG初治的。試驗受試者接受了誘導課程,每周六次膀胱內滴注TARA-002,然后是每三個月每周三次滴注的維持課程。
BC-Naïve海報演示詳情:
BCG-無反應的安可海報演示詳細信息:
關於TARA-002
TARA-002是一種正在開發的研究性細胞療法,用於治療NMIBC和LM,因此它已被FDA授予罕見兒科疾病、突破性和快速通道稱號。TARA-002是一種一流的TLR 2/NOD 2激動劑和新型免疫增強劑,源自滅活的膿鏈球菌,其作用機制包括激活膀胱壁內的先天性和適應性免疫途徑。當給予TARA-002時,假設囊腫或腫瘤內的先天性和適應性免疫細胞被激活,並隨着細胞因子(例如腫瘤壞死因子(TNF-Alpha)、干擾素(IFN-gamma)、IL-6、IL-10和IL-12的釋放而產生促炎症反應。TARA-002還直接殺死腫瘤細胞,並通過誘導免疫原性細胞死亡來觸發宿主免疫反應,從而進一步增強抗腫瘤免疫反應。
TARA-002是從與OK-432相同的基因不同的A組釀膿鏈球菌主細胞庫中開發的,OK-432是一種廣泛的免疫增強劑,由Chugai Pharmaceutical Co.在日本以Picibanil®銷售,Protara已成功證明TARA-002和OK-432之間的製造可比性。
關於非肌肉侵襲性膀胱癌(NMIBC)
膀胱癌是美國第六常見癌症,非肌肉侵襲性膀胱癌(NMIBC)約佔膀胱癌診斷的80%,即美國每年約有65,000名患者。NMIBC是在膀胱內表面排列的組織中發現的癌症,尚未擴散到膀胱肌肉。
關於Protara Therapeutics,Inc.
Protara是一家臨牀階段生物技術公司,致力於為癌症和罕見疾病患者推進變革性療法。Protara的產品組合包括其主要候選藥物TARA-002,這是一種正在開發的基於細胞的研究療法,用於治療非肌肉侵襲性膀胱癌(NMIBC)和淋巴畸形(LM)。該公司正在一項正在進行的II期試驗中評估TARA-002,該試驗針對的是對卡梅氏桿菌治療無反應或天真的NMIBC原位癌(CIS)患者,以及一項針對LM兒科患者的II期試驗。此外,Protara正在開發靜脈注射氯化膽鹼,這是一種研究性的磷脂載體替代品,用於接受腸外支持而無法通過口服或腸內途徑滿足膽鹼需求的患者。欲瞭解更多信息,請訪問www.protaratx.com。
公司聯繫方式:
Justine O ' Malley Protara Therapeutics Justine. protaratx.com 646-817-2836