Vivoryon Therapeutics NV報告2025年全年財務業績並提供業務更新

Vivoryon Therapeutics NV報告2025年全年財務業績並提供業務更新

哈勒（薩爾）/德國慕尼黑，2026年4月23日- Vivoryon Therapeutics NV（阿姆斯特丹泛歐交易所：VVY; NL00150002 Q7）（Vivoryon）是一家開發治療炎症和纖維化疾病的小分子藥物的臨牀階段公司，主要關注腎臟疾病，今天公佈了截至2025年12月31日的十二個月期間的財務業績，並提供了企業更新。該報告可在公司網站https://www.vivoryon.com/financial-information/上查看。

「在2025年，我們通過VIVIAD和VIVA-MIND 2期研究的新分析進一步證實了varoglutamstat對腎功能的影響。結果證實，與安慰劑相比，伐格魯他汀治療患者的eGFR增加。在基線eGFR水平較低的受試者和糖尿病受試者中也清楚地證明了varoglutamstat的有益作用。這些結果支持了我們將varoglutamstat推進到2期研究的策略，該研究評估了其在3b/4期糖尿病腎病中的潛力，儘管最近取得了進展，但仍然存在對治療潛在炎症和穩定腎功能的顯著未滿足需求，「Vivoryon首席執行官Frank Weber博士説。「我們在DKD中設計了一項有針對性的2b期研究，以評估瓦魯坦在我們目標患者人群中的作用，我們非常樂觀地認為，我們將在不久的將來建立戰略合作伙伴關係，以支持下一個開發階段。」他總結道：「通過瓦洛他他，我們獲得了一種一流的QPCT/L口服抑制劑，已被證明可以減少‘活性’促炎焦谷氨酸蛋白的形成。這種方法是現有療法的補充，可能成為腎病管理的一個重要新選擇，如今，對於大量患者來説，腎透析或移植仍然是疾病進展的不可避免的后果。」

2025財年和后期管道更新

瓦羅格他計劃

在兩項獨立的隨機雙盲安慰劑對照研究（VIVIAD和VIVA-MIND）中，Vivoryon的varoglutamstat II期項目顯示，與安慰劑相比，腎功能（BEP）出現了高度一致、具有統計學意義和臨牀意義的改善。該公司計劃在DKD 3b/4期患者中進行專門的2b期臨牀研究中確認這些結果。2b期和所有未來研究的啟動取決於額外的資金和/或合作伙伴關係，Vivoryon將繼續積極探索這一點。

VIVIAD和VIVA-MIND研究數據的薈萃分析

臨牀前數據繼續支持瓦魯他的作用機制和治療腎臟疾病的潛力

DKD擬議臨牀開發計劃

Vivoryon 2026年的關鍵戰略優先事項是確保推進瓦盧他治療腎病所需的資金，並通過在晚期DKD 3b/4期患者中進行2b期臨牀研究來確認之前報告的兩項獨立II期研究VIVIAD和VIVA-MIND的令人信服的數據。2b期和所有未來研究的啟動取決於額外的資金和/或合作伙伴關係，Vivoryon將繼續積極探索這一點。

擴大腎臟疾病治療知識產權組合Vivoryon於2025年5月27日宣佈，美國專利商標局（USPTO）授予了一項涵蓋瓦魯坦活性多型物的額外專利。該美國專利（US 12，312，335）是在加速審查過程后授予的，預計運行時間至2044年，隨后根據哈奇-韋克斯曼法案，專利期限最多可延長五年至2049年。其他專利申請目前正在接受相關專利當局的審查，涵蓋瓦魯他和相關結構作為單藥治療以及與SGLT-2抑制劑聯合治療在腎臟疾病中的醫療用途和給藥方案。

管道更新：早期管道

2025年，該公司通過提名一種具有引人注目的藥理活性的新型下一代QPCT/L抑制劑擴大了其投資組合。該候選藥物VY 2149是DKD的潛在快速追隨者，也可以用於治療其他炎症和纖維化疾病，包括孤兒病和慢性腎病（KN）。VY 2149目前處於臨牀前階段，進一步開發取決於額外的資金和/或合作伙伴關係，Vivoryon將繼續積極探索這一點。

2025財年企業更新

2025年全年財務業績

2025年沒有產生任何收入。

截至2025年12月31日止年度，研發費用減少了970萬歐元，至440萬歐元，而上一年為1，410萬歐元。這一減少主要是由於2b期臨牀研究VIVIAD和VIVA-MIND的縮減導致第三方費用減少了930萬歐元，即臨牀成本減少了700萬歐元，製造成本減少了170萬歐元。

截至2025年12月31日止年度的一般和行政費用為480萬歐元，而2024年為690萬歐元。減少210萬歐元主要是由於人員費用（110萬歐元）和其他法律費用（60萬歐元）減少。人員成本下降主要是由於股票期權費用減少（100萬歐元）。

截至2025年12月31日止年度的淨虧損為890萬歐元，而截至2024年12月31日止年度的淨虧損為2060萬歐元。

截至2025年12月31日，Vivoryon持有現金及現金等值物為560萬歐元，而截至2024年12月31日，Vivoryon持有現金及現金等值物為940萬歐元。

截至2025年12月31日止年度，經營活動中使用的現金流為850萬歐元，而截至2024年12月31日止年度為1，920萬歐元。

截至2025年12月31日止年度，（-）投資活動提供/使用的現金流微不足道，而截至2024年12月31日止年度，投資活動提供的現金流為1000萬歐元。

2025年，（-）融資活動提供/使用的現金流為470萬歐元，而2024年融資活動使用的現金流為-10萬歐元。

展望和財務指導

該公司預計，根據其最新的財務和業務計劃，其現有現金和現金等值物將足以為其2026年第四季度的運營計劃提供資金，但前提是發生不可預見的情況，並且不考慮來自SEPA的任何資金以及其他潛在的額外融資交易（如果有的話）。

這一現金跑道指導反映了現金利用率的總體下降，同時謹慎投資，準備執行公司的腎病戰略。第2b階段DKD研究和所有未來研究的啟動取決於進一步的額外資金和/或合作伙伴關係，公司將繼續積極探索這一點。

該公司業務超出當前指導的可行性取決於其籌集額外資金為其運營提供資金的能力，這也取決於其研發活動的成功，例如專注於探索腎臟疾病機會的研發活動。

財務報表是在公司將繼續持續經營的基礎上編制的。該公司預計在可預見的未來將持續出現經營虧損，並且需要籌集額外資本為其未來運營提供資金，截至2026年4月23日，該公司得出結論，在2026財年繼續持續經營的能力取決於產生額外資金的能力。請參閱公司2025年年度報告瞭解更多信息。

電話會議和網絡廣播

Vivoryon將於今天（2026年4月23日）下午3：00（美國東部時間上午9：00）主持電話會議和網絡廣播。全年業績公佈后將舉行問答環節。

現場網絡廣播和幻燈片將在以下網址提供：https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/

要通過電話加入電話會議，與會者可以預先註冊，並將通過以下網站收到專用的撥入詳細信息，以便輕松快速地訪問電話會議：https://register-conf.media-server.com/register/BIf6c6c97fd8e04610aca204505327e259

建議與會者在預定開始時間前15分鍾撥入電話會議，以避免任何出席延誤。

大約在電話會議后一天，會議的幻燈片同步音頻重播將在https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/上提供

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Vivoryon Therapeutics NV財務報表截至2025年和2024年12月31日的年度經營報表和全面虧損

隨附附註是該財務報表的組成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2025年和2024年12月31日的財務狀況報表

隨附附註是該財務報表的組成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2025年12月31日和2024年12月31日的股東權益變動表

隨附附註是該財務報表的組成部分。

Vivoryon Therapeutics NV截至2025年和2024年12月31日的年度現金流量表

隨附附註是該財務報表的組成部分。

2025年年度財務報告

Vivoryon的財務報表是根據歐盟通過的國際會計準則委員會的國際財務報告準則（IFRS）（EU-IFRS）和荷蘭民法典第2：362（9）條編制的。審計師畢馬威已就這兩份報表發佈了無保留審計師報告。該等報告可於本公司網站www.vivoryon.com查閲。

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關於Vivoryon Therapeutics NV Vivoryon是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發創新的基於小分子的藥物，用於治療腎臟炎症和纖維化疾病。在對突破性科學和創新的熱情的推動下，該公司努力通過調節病理相關蛋白質的活性和穩定性來改變嚴重疾病的病程來改善患者的預后。Vivoryon最先進的項目varoglutamstat是一種專有的、一流的口服QPCT/L抑制劑，正在接受治療糖尿病腎病的評估。www.vivoryon.com

Vivoryon前瞻性聲明本新聞稿包括前瞻性聲明，包括但不限於有關Vivoryon Therapeutics N. V.（「本公司」）未來運營的業務戰略、管理計劃和目標，有關本公司產品市場的估計和預測，以及有關本公司產品何時上市的預測和聲明。「預期」、「相信」、「估計」、「預期」、「預測」、「打算」、「可能」、「計劃」、「項目」、「預測」、「應該」和「將」等詞語以及與公司相關的類似表達旨在識別此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述並不是對未來業績的保證;相反，它們基於管理層當前對未來事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的預期和假設。前瞻性陳述涉及許多已知和未知的風險和不確定性。這些風險和不確定性以及其他因素可能對本文所述計劃和事件的結果和財務影響產生重大不利影響。公司的經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、戰略或事件可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的內容以及預期存在重大差異。因此，不應過分依賴此類前瞻性陳述。本新聞稿不包含風險因素。公司已發佈的年度財務報表中討論了可能影響公司未來財務業績的某些風險因素。本新聞稿，包括任何前瞻性陳述，僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求披露的任何信息外，公司不承擔任何義務更新此處包含的任何信息或前瞻性陳述。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

Vivoryon Therapeutics NV. Manuela Bader博士，IR和傳播總監電子郵件：IR@vivoryon.com

LifeSci顧問Sandya von der Weid電話：+41 78 680 05 38電子郵件：svonderweid@lifesciadvisors.com

附接