Monopar在AAN 2026上展示的3期數據顯示，ALXN 1840與SOC相比，對有神經系統症狀的威爾遜病患者的神經系統益處更大

伊利諾伊州威爾米特，2026年4月19日（環球新聞網）-- Monopar Therapeutics Inc.（「Monopar」或「公司」）（納斯達克股票代碼：MNPR）是一家臨牀階段生物製藥公司，為醫療需求未得到滿足的患者開發創新療法，宣佈了ALXN 1840（硫莫酸膽鹼，NMC）隨機對照三期FoCus試驗的新分析，顯示在基線時有神經系統症狀的威爾遜病患者中，與標準護理（SOC）相比，神經系統受益更大。這些數據將於今天在2026年4月18日至22日舉行的美國神經病學學會（AAN）2026年年會上公佈。

在題為「三期Focus試驗中，硫莫酸膽鹼與標準護理對神經系統Wilson病患者的更大臨牀益處」的最新口頭和海報演講中，Peter Hedera博士，醫學博士，神經病學系，路易斯維爾大學醫學院，結果顯示，ALXN 1840在本周內比標準護理提供了更大的神經功能改善，並且惡化程度顯着減少48，經過多年的治療觀察到持久的神經系統益處。

赫德拉博士説：「這些數據凸顯了ALXN 1840與標準治療相比，通過改善臨牀結果和降低神經系統惡化的可能性，有意義地改變威爾遜病患者的治療格局。」

該演示文稿和海報可在Monopar的網站上找到。

這些發現支持ALXN 1840繼續推進計劃於2026年中期向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新葯申請（NDA）。

關於威爾遜病

威爾遜病是一種罕見的遺傳性疾病，全球約有1/30，000的人受到影響。它是由ATP 7 B基因突變引起的，該突變會損害人體排泄銅的能力。其特徵是銅在肝臟、大腦和其他器官中有毒積聚，如果不加治療，會導致進行性和潛在致命的結果。

關於ALXN 1840

ALXN 1840（硫鉬酸膽鹼，NMC）是一種新型一流的白蛋白三方複合物（ATC）激活劑，正在研究用於治療威爾遜病。ALXN 1840快速動員並緊密隔離ATC中多余的銅，抑制其氧化還原反應性，限制氧化損傷，並阻止跨血腦屏障的運輸。臨牀數據表明，ALXN 1840通過增加糞便銅排泄來改善銅平衡。在3期關鍵試驗中，ALXN 1840在先前接受過治療和未接受過治療的患者中表現出快速、持續的銅動員（主要終點），在48周內顯着高於標準護理。在266名患者的645患者年隨訪中觀察到持續的臨牀改善以及良好的安全性和耐受性特徵。

關於Monopar Therapeutics Inc.

Monopar Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，擁有治療威爾遜病的晚期ALXN 1840和放射性製藥項目，包括用於晚期癌症成像的1期MNPR-101-ZR，以及用於治療晚期癌症的1a期MNPR-101-Lu和晚期臨牀前階段MNPR-101-Ac 225。欲瞭解更多信息，請訪問：www.monopartx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的聲明是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」。「可能」、「將」、「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛力」、「繼續」、「目標」和類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述的例子包括以下方面的陳述：神經學益處支持ALXN 1840作為威爾遜病新型治療選擇的潛力;與標準治療相比，ALXN 1840有可能通過改善臨牀結果和降低神經系統惡化的可能性來有意義地改變有神經系統症狀的威爾遜病患者的治療格局;這些發現支持ALXN 1840繼續推進計劃於2026年中期向FDA提交NDA。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，包括但不限於：與Monopar計劃啟動的與ALXN 1840相關的監管程序及其結果相關的不確定性; Monopar獲得營銷批准的任何產品在定價、功效和安全性方面的市場接受率和競爭力，與大型製藥公司相比，Monopar具有競爭力地營銷任何此類產品的能力; Monopar有能力籌集足夠的資金，以便公司支持持續的臨牀前、臨牀、監管、其項目的商業前和商業開發並進行合同里程碑付款，以及未來進一步籌集額外資金的能力，通過完成臨牀試驗、批准流程以及（如果適用）支持任何現有或未來的候選產品項目商業化;以及治療劑和成像劑的研究、開發、監管批准和商業化的重大一般風險和不確定性。實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。Monopar提交給美國證券交易委員會（SEC）的文件中更全面地描述了風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表之日。Monopar沒有義務更新此類聲明以反映發表之日后發生的事件或存在的情況。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Monopar截至本新聞稿之日的觀點，不應被視為代表其在任何后續日期的觀點。

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Monopar Therapeutics Inc投資者關係Quan Vu首席財務官vu@monopartx.com

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