Theriva™ Biologics宣佈在AACN 2026年年會上公佈VCN-01治療轉移性胰腺癌的VISYS 2b期臨牀試驗的額外數據

- VISYS 2b期臨牀試驗的腫瘤反應、生物標誌物和亞組分析支持VCN-01免疫介導的作用模式，並證明VCN-01治療多個亞組的患者（包括肝轉移患者）的結局得到改善-

- 數據將於2026年4月20日星期一在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會（AOCR）年會的海報會議上展示-

馬里蘭州羅克維爾2026年4月17日（環球新聞網）--Theriva ™ Biologics（紐約證券交易所美國：TOVX），（「Theriva」或「公司」）是一家多元化臨牀階段公司，開發旨在治療高度未滿足需求領域的癌症和相關疾病的療法，今天宣佈了一個即將到來的海報介紹新的數據和亞組分析，從VIVERY 2b期臨牀試驗評估VCN-01在新診斷的轉移性胰腺癌患者中，使用Zabilugene Almadenorepvec聯合吉西他濱/nab-紫杉醇。腫瘤反應、生物標誌物數據和亞組分析將於2026年4月17日至22日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會（AOCR）年會上公佈。

海報展示的詳細信息如下：

史蒂文·A説：「AACN會議上提交的新數據和分析進一步增強了我們對VCN-01加吉西他濱/nab-紫杉醇化療幫助轉移性PDAC患者的臨牀潛力的信心。」謝爾克羅斯，Theriva Biologics首席執行官。「總而言之，腫瘤反應和生物標誌物數據支持VCN-01的免疫介導作用模式，這與之前報道的臨牀觀察結果一致，表明與僅接受吉西他濱/nab-紫杉醇治療的患者相比，接受VCN-01加吉西他濱/nab-紫杉醇治療的患者的反應持續時間顯着延長，並伴有后期生存期延長。我們已經與FDA和EMA在一項擬議的關鍵3期臨牀試驗中實現了一致，該試驗旨在評估一線轉移性PDAC患者中多劑量VCN-01加吉西他濱/nab-紫杉醇，我們正在計劃進行一項小型研究來評估是否更頻繁和更長時間的VCN-01給藥可以進一步改善結果。」

關於胰腺導管腺癌

胰腺癌由兩種主要的組織學類型組成：源自胰腺導管（外分泌）細胞的癌症，或者，較不常見的是，癌症可能源自胰腺的內分泌室。胰腺導管腺癌（「PDAC」）佔所有胰腺腫瘤的90%以上。它可以位於胰腺頭部或體/尾部。胰腺癌通常轉移到肝臟和腹膜。其他不太常見的轉移部位是肺、腦、腎和骨。在早期階段，胰腺癌通常不會導致任何特徵性症狀。在許多情況下，進行性腹痛是首發症狀。因此，在大多數情況下，胰腺癌是在其晚期（局部晚期非轉移性或轉移性疾病階段）診斷的，此時手術切除和可能的治癒性治療是不可能的。通常認為只有10%的病例在就診時是可切除的，而30 - 40%的患者在局部晚期/不可切除階段被診斷出來，50 - 60%存在遠處轉移。

關於VCN-01

VCN-01（zabilugene almadenorepvec）是一種全身給藥的溶瘤腺病毒，旨在在腫瘤細胞內選擇性地、積極性地複製並降解腫瘤間質，腫瘤間質是癌症治療的重要物理和免疫抑制屏障。這種獨特的作用模式使VCN-01能夠通過以下方式發揮多種抗腫瘤作用：（i）選擇性感染和溶解腫瘤細胞;（ii）增強聯合給藥化療產品的進入和灌流;（iii）增加腫瘤免疫原性並將腫瘤暴露於患者的免疫系統和聯合給藥的免疫治療產品。全身給藥使VCN-01能夠對原始腫瘤和轉移瘤發揮作用。迄今為止，VCN-01已在不同癌症的臨牀試驗中對142名患者進行了治療，包括胰腺導管腺癌（聯合化療）、頭部和頸部鱗細胞癌（聯合免疫檢查點抑制劑）、卵巢癌（聯合CAR-T細胞治療）、結直腸癌和視網膜母細胞瘤（通過玻璃體內注射）。有關這些臨牀試驗的更多信息，請訪問Clinicaltrials. gov。

關於Theriva™ Biologics，Inc

Theriva™ Biologics（紐約證券交易所美國股票代碼：TOVX）是一家多元化的臨牀階段公司，開發旨在治療高度未滿足需求領域的癌症和相關疾病的療法。該公司的子公司Theriva Biologics，S.L.一直在開發一種新的溶瘤腺病毒平臺，該平臺設計用於靜脈內（IV）、玻璃體內和抗腫瘤遞送，以觸發腫瘤細胞死亡，改善共同施用的癌症治療對腫瘤的可及性，並促進患者免疫系統的穩健和持續的抗腫瘤應答。該公司領先的臨牀階段候選藥物是VCN-01（zabilugene almadenorepvec），這是一種溶瘤腺病毒，旨在在腫瘤細胞內選擇性和積極性複製，並降解腫瘤間質屏障，該屏障作為癌症治療的重要物理和免疫抑制屏障。SEN-004的探索性臨牀試驗也正在進行中（ribaxamase）旨在降解胃腸道（GI）內某些常用的IV β-β-胺抗生素，以防止微生物組損傷，從而限制VRE等病原生物的過度生長（耐藥性腸球菌）並降低異基因骨髓細胞移植中急性移植物抗宿主病（aGVAR）的發生率和嚴重程度（ECT）收件人。欲瞭解更多信息，請訪問Theriva™ Biologics網站www.therivabio.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「可能」、「應該」、「潛在」、「繼續」、「預計」、「預期」、「打算」、「計劃」、「相信」、「估計」和類似表達等術語來識別，幷包括有關公司對VCN-01加吉西他濱/nab-紫杉醇化療幫助轉移性PDAC患者的臨牀潛力的信心的聲明;支持VCN-01免疫介導作用模式的腫瘤反應和生物標誌物數據;與FDA和EMA在擬議的3期臨牀試驗中保持一致，評估一線轉移性PDAC患者中多次給藥VCN-01加吉西他濱/nab-紫杉醇;並計劃進行一項小型研究來評估更頻繁和更長時間的VCN-01給藥是否可以進一步改善結果。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的重要因素包括，除其他外，公司最終確定擬議的關鍵3期研究方案並提交BLA的能力;公司獲得開發資金和/或合作伙伴關係的能力;公司在預期時達到臨牀里程碑的能力，包括繼續按計劃招募患者的能力;生成建立VCN-01的臨牀數據可能會改善轉移性PDAC患者的患者結局;能夠獲得候選產品商業化的監管批准或遵守正在進行的監管要求，包括批准VCN-01治療PDAC患者;與公司針對特定適應症推廣或商業化候選產品的能力有關的監管限制;公司候選產品在市場上的接受度;公司產品的成功開發、營銷或銷售;競爭對手的開發使此類產品過時或失去競爭力;公司維持許可協議的能力;公司專利權的持續維護和增長;繼續保持良好財務狀況的能力;以及公司截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告及其向SEC提交的其他文件中描述的其他因素，包括隨后的10-Q表格定期報告和當前的8-K表格報告。本新聞稿中的信息僅截至本新聞稿發佈之日提供，Theriva Biologics沒有義務因新信息、未來事件或其他原因更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，除非法律要求。

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