熱門資訊> 正文
2026-04-17 20:01
舊金山,2026年4月17日(環球新聞網)-- Olema Pharmaceuticals,Inc.(「Olema」或「Olema Oncology」,納斯達克:OLMA)是一家專注於乳腺癌及其他癌症靶向療法的發現、開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司,今天宣佈了帕拉齊司群(一種完全雌激素受體阻滯劑(CERAN)和選擇性雌激素受體降解劑(SERD)的新臨牀前數據,單獨使用和與OP-3136聯合使用,一種新型小分子,可以有效且選擇性地抑制乙氧轉移酶6(KAT 6)抑制劑。這些數據將在4月17日至22日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的美國癌症研究協會(AOCR)年會上以兩張海報展示的形式展示。
「我們非常高興能夠有史以來第一次分享數據,這些數據證實了帕拉司群通過招募輔抑制蛋白NCoR 1來完全阻斷雌激素受體轉錄和信號傳遞的機制,」David C.説。邁爾斯,博士,Olema腫瘤學首席科學官。「此外,OP-3136與帕拉司群在臨牀前模型中組合的協同抗腫瘤活性凸顯了完全ER對抗和KAT 6抑制在解決與轉移性疾病相關的獲得性耐藥性方面所發揮的作用。我們很高興在我們正在進行的OP-3136 1期研究中繼續探索這種組合的潛力,並期待宣佈我們帕拉司群單藥治療的3期OPRA-01試驗的頂級數據,預計該試驗將於今年秋天公佈。」
海報演示詳情標題:Palazestrant在體外直接招募輔抑制蛋白NCoR 1,導致雌激素受體阿爾法的完全對抗海報/摘要:2950會議:實驗和分子治療:細胞對抗癌藥物的反應日期/時間:2026年4月20日下午2:00-下午5:00 PT /下午5:00東部時間下午5:00-下午8:00
主要發現:
這些發現將帕拉司群定位為一種分化的內分泌療法,旨在在雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(ER+/HER 2-)乳腺癌中實現更深入、更一致的ER途徑抑制。
標題:Palazestrant(CERAN)與OP-3136(KAT 6抑制劑)聯合使用,協同下調細胞增生和轉移相關基因特徵海報/摘要:2949會議:實驗和分子治療:細胞對抗癌藥物的反應日期/時間:2026年4月20日下午2:00至下午5:00 PT /下午5:00至下午8:00東部時間
主要發現:
這些發現為推進帕拉司群與OP-3136聯合治療ER+轉移性乳腺癌提供了強有力的生物學依據。
根據AACN禁運,這些海報的副本將在Olema網站的出版物頁面上提供。包括摘要在內的其他信息可在AACN年會網站上獲取。
關於Olema Oncology Olema Oncology是一家臨牀階段生物製藥公司,致力於改變乳腺癌及其他疾病患者的護理標準並改善治療結果。Olema正在利用我們對內分泌驅動的癌症、核受體和獲得性耐藥性機制的深刻理解,推進一系列新型療法。我們的主要候選產品帕拉齊司群(OP-1250)是一種專有的、口服完全雌激素受體阻滯劑(CERAN)和選擇性雌激素受體降解劑(SERD),目前正在進行兩項3期臨牀試驗。此外,Olema正在開發OP-3136,這是一種強效的胺酸乙基轉移酶6(KAT 6)抑制劑,目前正在進行I期臨牀研究。Olema總部位於舊金山,在馬薩諸塞州劍橋設有業務。欲瞭解更多信息,請訪問www.olema.com。
關於Palazestrant(OP-1250)Palazestrant(OP-1250)是一種新型的口服小分子,具有完全雌激素受體阻滯劑(CERAN)和選擇性雌激素受體降解劑(SERD)的雙重活性。目前正在對複發性、局部晚期或轉移性ER陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER 2-)乳腺癌患者進行研究。在臨牀研究中,帕拉齊司群完全阻斷野生型和突變型轉移性ER+乳腺癌中ER驅動的轉錄活性,並已證明抗腫瘤功效,以及有吸引力的藥代動力學和暴露、良好的耐受性、中樞神經系統滲透性以及與細胞周期素依賴性蛋白酶4/6(CDK 4/6)抑制劑的可組合性。帕拉齊司群已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)快速通道認證,用於治療ER+/HER 2-轉移性乳腺癌,該乳腺癌在接受一種或多種內分泌治療后進展,至少一種內分泌治療與CDK 4/6抑制劑聯合使用。正在進行的關鍵3期臨牀試驗OPRA-01中將其作為單藥進行評估,並在正在進行的關鍵3期臨牀試驗OPRA-02中將其與ribociclib聯合進行評估。帕拉司群與ribociclib、palbociclib、alpelisib、依維莫司和atirmociclib聯合使用的多項I/II期研究也在接受評估。
關於OP-3136 OP-3136是一種新型的口服小分子,可以有效且選擇性地抑制乳糖苷6(KAT 6),這是一種表觀遺傳學靶點,在乳腺癌和其他癌症中失調。在臨牀前研究中,OP-3136在ER+乳腺癌模型中表現出顯着的抗增生活性,並且可以與內分泌療法(包括帕拉司群和細胞周期蛋白依賴性蛋白4/6(CDK 4/6)抑制劑)組合和協同作用。OP-3136的研究性新葯(IND)申請於2024年12月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,目前患者正在參加1期臨牀研究。
前瞻性陳述本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述是1933年《證券法》第27 A條和1934年《證券交易法》第21 E條含義內的「前瞻性陳述」。「預期」、「相信」、「可能」、「期望」、「目標」、「意圖」、「可能」、「正在軌道上」、「潛在」、「即將」、「將」等詞語和類似表達(以及提及未來事件、條件或情況的其他詞語或表達)旨在識別前瞻性陳述。這些陳述包括與帕拉司群作為內分泌療法的潛在分化特徵相關的陳述,包括其在ER+/HER 2-乳腺癌中實現更深入、更一致的ER途徑抑制的能力;潛在的有益特徵,包括但不限於安全性、耐受性、活性、有效性和帕拉司群或OP-3136的治療效果;帕拉司群與OP-3136或其他藥物聯合使用的潛在有益效果,包括在轉移性環境中;此類數據支持帕拉司群或OP-3136單獨或聯合使用的進一步臨牀開發的潛力;以及當前臨牀研究的入組時間表以及帕拉司群和OP-3136作為單藥治療和聯合試驗的臨牀試驗結果的接收和展示時間表。由於此類聲明涉及未來事件,並且基於Olema當前的預期,因此它們受到各種風險和不確定性的影響,Olema的實際結果、業績或成就可能與本新聞稿中所描述或暗示的內容存在重大差異。這些前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響,包括但不限於Olema截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中題為「風險因素」的部分討論的風險和不確定性,以及Olema不時向美國證券交易委員會提交的未來文件和報告。除法律要求外,Olema不承擔更新這些前瞻性陳述的義務,包括實際結果與前瞻性陳述中的預期存在重大差異的情況。
媒體和投資者關係聯繫人Courtney O ' Konek企業傳播副總裁Olema Oncology media@olema.com