Adagene在AACN 2026上展示了兩張海報，其中新數據強調了Muzastotug作為多種腫瘤類型主干聯合療法的潛力

在一項1b/2期試驗中，作為局部晚期或轉移性和/或不可切除的肝細胞癌（肝癌）患者的1 L治療，與atezolumab+貝伐珠單抗對照組相比，muzostotug + atezolumab+貝伐珠單抗的三重組合導致了更高的總有效率（ORR）（研究者根據HCCC特定的改良RECIST v1.1分別為66.7%和32.5%）

在晚期微衞星穩定性結直腸癌（MSG CRC）患者中進行的1b/2期試驗中，muzastotug + pembrolizumab +芙奎替尼的三重組合表現出劑量依賴性反應（10毫克/公斤和15毫克/公斤的ORR分別為25%和40%）

新數據進一步證明，muzastotug的掩蔽技術將療效與典型的抗CTLA-4毒性脱鈎;它降低了外周毒性，並允許在腫瘤微環境（TME）內進行高劑量抗CTLA-4治療，以可能提高當前免疫療法在晚期肝癌和MSG CRC患者中的療效

中國聖地亞哥和蘇州，2026年4月17日（環球新聞網）-- Adagene Inc.（「Adagene」）（納斯達克：ADAG）是一家改變新型抗體療法發現和開發的公司，今天在美國癌症研究協會（AACN）2026年年會上介紹了兩項正在進行的三聯組合方案中muzastotug的兩項1b/2期研究的新數據，該研究於4月17日至22日在聖地亞哥舉行。結果支持muzastotug相對於傳統抗CTLA-4療法的機制優勢，以及其作為難以治療的癌症聯合治療方案中潛在的支柱療法的持續發展。FDA此前已指定muzastotug與默克公司（在美國和加拿大以外稱為MSG）的抗PD-1療法KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合使用，作為一種快速通道產品，用於治療患有微衞星穩定轉移性結直腸癌（MSG mCRC）且沒有當前或活動性肝轉移的成年患者。

Peter Luo博士説：「在AACN，Adagene分享了兩種三重治療方案的新數據，支持muzastotug作為多種腫瘤類型的聯合支柱的潛力。」Adagene首席執行官兼研發總裁。「在肝癌中，在atezolumab+貝伐珠單抗組合中添加muzastotug可以產生更高的療效，安全性特徵與單獨雙聯的歷史研究一致。在MSG CRC中，在帕博利珠單抗+氟奎替尼中添加muzastotug顯示出劑量依賴性的緩解率，沒有發生DLC或4級或5級治療相關不良事件。隨着muzastotug繼續在其他環境中生成更多數據，我們越來越相信，其故意設計的更廣泛的治療指數有可能提高當前免疫療法的功效，而不會加劇難以治療的實體瘤患者的毒性。」

AACN兩張海報的最終副本可在該公司網站的Pipeline Publications部分找到。

AACN海報演示

摘要CT 054

MORPHEUS-Liver研究（NCT 04524871）是一項1b/2期開放標籤隨機傘式研究，旨在評估基於免疫療法的聯合治療作為局部晚期或轉移性肝細胞癌（肝癌）患者的一線治療。截至2025年7月11日，已有6名患者被隨機分配至muzastotug的三重組合（6毫克/公斤Q6 W）、阿特珠單抗和貝伐珠單抗，活性對照組中有40名患者接受了阿特珠單抗和貝伐珠單抗。muzastotug組患者的中期結果（中位隨訪持續時間為18.8個月）使用HCCC指定的修改后的RECIST v1.1標準，總體有效率為66.7%（ORR; 4/6）1。使用RECIST v1.1標準，ORR為50.0%（3/6）。中位無進展生存期（mPCS）為8.2個月（兩種REC標準相同），中位總生存期（mOS）在數據截止日期尚未達到，但超過22個月。

這些結果與活性對照組的40例患者（中位隨訪持續時間為17.2個月）相比有利，活性對照組的40例患者使用HCCC指定的改良的RECIST v1.1標準，其ORR為32.5%（13/40），mFS為5.5個月，mOS為17.5個月。使用RECIST v1.1標準，ORR為17.5%（7/40），mWS為4.3個月。雙重對照組的mOS在很大程度上與IMbrave 150 III期研究中報告的mOS重疊2，3（19.2個月），該研究是20204年批准atezolumab（Tecentriq®）治療肝癌的基礎。

muzastotug、atezol珠單抗和貝伐珠單抗的三重方案耐受良好，安全性數據與atezol珠單抗和貝伐珠單抗的雙重活性對照組相當。muzastotug組的3級或以上TRAE為50%（3/6），活性對照組為45%（18/40），這支持muzastotug連續給藥的可能性。Muzastotug以6毫克/公斤Q6 W的劑量安全連續給藥，這是目前批准的肝癌雙重方案中伊普利單抗劑量的兩倍（上限為3毫克/公斤Q3 W，僅持續4個周期）5。此外，觀察到令人鼓舞的持久性，一些患者的反應維持在84周以上。貝伐珠單抗停藥后正在進行的muzostotug加atezolumab治療表明，在安全相關中斷期間可以靈活地修改單個藥物，同時保留持久的臨牀益處。

摘要CT 083

一項1b/2期單組研究（NCT 05405595）正在評估muzastotug、pembrolizumab和fruquintini的三重組合治療晚期和轉移性微衞星穩定（MSG）結直腸癌（CRC）患者。截至2026年2月21日，已有9名患者接受了三重組合治療-4名患者接受了每6周10毫克/公斤劑量的muzastotug（Q6 W）和5名患者接受了15毫克/公斤劑量的muzastotug（Q6 W）。所有患者均無肝轉移（NLM）。中期結果顯示，10毫克/公斤組患者的ORR（1/4）（中位隨訪時間為6.7個月），15毫克/公斤組患者的ORR（2/5）（中位隨訪時間為5.9個月）。

相對於已知的CTLA-4、PD-1和芙蕾替尼單藥治療和聯合用藥安全性數據，三重方案耐受良好，沒有新的安全性信號。無劑量限制性毒性，25 - 60%為3級TRAE，無4級或5級TRAE。鑑於已知氟奎替尼對肝轉移的MSG CRC患者具有活性，因此三重組合可能具有超出本研究中評估的NLM人群的治療益處。

關於Adagene Adagene Inc（納斯達克：ADAG）是一家平臺驅動的臨牀階段生物技術公司，致力於改變新型基於抗體的癌症免疫療法的發現和開發。Adagene將計算生物學和人工智能相結合，設計新型抗體，以滿足全球未滿足的患者需求。該公司與著名的全球合作伙伴建立了戰略合作，以科學前沿的多種方法利用其SAFEbody ™精確掩蔽技術。

Adagene的高度差異化的管道由其專有的動態精度庫（DPL）平臺（由NEObody ™、SAFEbody和Sharebody ™技術組成）提供支持，具有新穎的免疫治療計劃。該公司的SAFEbody技術旨在通過使用精確掩蔽技術來屏蔽生物療法的結合域來解決與許多抗體療法相關的安全性和耐受性挑戰。通過在腫瘤微環境中的激活，這使得抗體能夠針對腫瘤特異性靶向，同時最大限度地減少健康組織中的靶外腫瘤毒性。

Adagene的領先臨牀項目muzastotug（ADG 126）是一種具有FDA快速通道稱號的掩蔽抗CTLA-4 SAFEbody，靶向腫瘤微環境中調節性T細胞（TSYS）中CTLA-4的獨特表位。Muzastotug目前正在進行1b/2期和2期臨牀研究，結合抗PD-1治療，特別關注轉移性微衞星穩定（MSG）結直腸癌（CRC）。經過正在進行的臨牀研究驗證，SAFEbody平臺可應用於多種基於抗體的治療模式，包括FC賦權抗體、抗體-藥物偶聯物和雙/多特異性T細胞重組劑。

欲瞭解更多信息，請訪問：https://investor.adagene.com。在微信、LinkedIn和X上關注Adagene。

SAFEbody®是美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的註冊商標。

KEYTRUDA®是Merck & Co.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC的註冊商標，公司，美國新澤西州拉威。

Tecentriq®（atezolumab）是羅氏集團成員Genentech的註冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關ADG 126某些臨牀結果的陳述、臨牀數據對患者的潛在影響以及Adagene的進展和預期臨牀前活動、臨牀開發、監管里程碑及其候選產品的商業化。由於各種重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異，包括但不限於Adagene證明其候選藥物安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨牀結果，可能不支持進一步開發或監管批准;相關監管機構就Adagene候選藥物的監管批准所做出的決定的內容和時間; Adagene為其候選藥物取得商業成功的能力（如果獲得批准）; Adagene為其技術和藥物獲得和維護知識產權保護的能力; Adagene依賴第三方進行藥物開發、製造和其他服務; Adagene的運營歷史有限，Adagene有能力獲得額外的運營資金並完成其候選藥物的開發和商業化; Adagene除了現有戰略合作伙伴關係或合作之外簽訂額外合作協議的能力，以及COVID-19大流行對Adagene臨牀開發、商業和其他運營的影響，以及Adagene向美國證券交易委員會提交的文件中的「風險因素」部分更充分討論的風險。所有前瞻性陳述均基於Adagene目前可用的信息，Adagene沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律可能要求。

投資者聯繫方式：Raymond Tam raymond_tam@adagene.com

科里·戴維斯，博士生命科學顧問212-915-2577 cdavis@lifesciadvisors.com

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1 BMJ公開賽。2022年6月1日;12（6）：e052294。與測量整個病變（包括壞死區域）的最長直徑的RECIST v1.1不同，HCCC指定的修改后RECIST v1.1評估目標病變的存活（動脈增強）部分的最長直徑。它的開發是爲了解決傳統RECIST v1.1的侷限性，該侷限性可能會因持續壞死的腫瘤大小而低估治療效果，並且可能與肝癌的總體生存期更好地相關。2 N Engl J Med 2020;382：1894-1905 3 J Clin Oncol 39，267（2021）第39卷，第3_suppl 4 2020年5月29日; FDA新聞稿5 4月11日2025; FDA新聞稿