Akebia Therapeutics宣佈首批參與者參加AKB-9090 1期臨牀試驗

AKB-9090正在被評估為心臟手術相關急性腎損傷的潛在治療方法

馬薩諸塞州劍橋，2026年4月13日（GLOBE NEWSWIRE）- Akebia Therapeutics®，Inc.（納斯達克：AKBA）是一家旨在改善受腎病影響的人們生活的生物製藥公司，今天宣佈首批參與者已接受AKB-9090的一期臨牀試驗，AKB-9090是一種內部開發的缺氧誘導因子-氨丙羥化酶（HIF-PH）抑制劑，正在評估治療心臟手術相關的急性腎損傷（AKI）。這項I期隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥（SAD/MAD）研究旨在評估健康成年參與者靜脈注射AKB-9090的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

Akebia首席執行官John P. Butler表示：「AKB-9090是利用我們團隊在HIF-PH生物學方面的廣泛專業知識進行內部開發的，我們相信AKB-9090是一種有前途的候選產品，有可能治療嚴重未滿足需求的急性護理疾病。」「我們很高興在1期臨牀試驗中為第一批研究參與者接種疫苗，並計劃在2027年初報告頂級數據。」

該試驗將招募多達70名參與者，隨機分配接受AKB-9090或安慰劑，這些參與者分為連續單次和多次劑量增加隊列。主要終點包括治療后出現的不良事件的發生率以及臨牀實驗室參數、生命體徵和心電圖的變化。有關這項研究的更多信息可以在此處找到。

2025年底，Akebia推出了臨牀階段腎病項目管道。除了AKB-9090之外，Akebia還在評估praliciguat，一種可溶性鳥苷酸環化酶刺激劑，目前正在進行鍼對局灶節段性小球硬化症的II期臨牀試驗; AKB-097是一種下一代組織靶向的補充劑，計劃於2026年下半年進入治療罕見腎病（包括IgA腎病、狼瘡性腎病和C3腎病）的II期籃子試驗。

關於Akebia Therapeutics Akebia Therapeutics，Inc.是一家完全整合的生物製藥公司，旨在改善受腎病影響的人們的生活。Akebia成立於2007年，總部位於馬薩諸塞州劍橋。有關更多信息，請訪問我們的網站www.akebia.com，該網站不構成本版本的一部分。

前瞻性陳述本演示中有關Akebia Therapeutics，Inc.的陳述S（「Akebia」）戰略、計劃、前景、期望、信念、意圖和目標是經修訂的1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述，包括但不限於有關以下方面的陳述：Akebia的計劃、戰略和業務前景; Akebia對其技術的作用機制以及解決某些疾病生物需求的能力的信念和期望; Akebia對AKB-9090的計劃和期望，包括完成當前1期試驗的時間、試驗入組的患者數量、報告試驗頂線數據的時間，和待評估的適應症，以及AKB-9090成功開發的潛力和治療急性護理狀況的監管途徑，這些急性護理狀況具有顯著未滿足的需求，包括AKI; Akebia關於praliciguat和2期試驗的計劃和期望; Akebia對AKB-097的計劃和期望，包括開放標籤II期籃式研究的啟動時間和待評價的適應症。術語「意圖」、「相信」、「計劃」、「目標」、「潛力」、「預期」、「估計」、「預期」、「未來」、「將」、「繼續」、「可能」、這些詞語的衍生詞以及類似的參考文獻旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。由於各種風險、不確定性和其他因素，實際結果、性能或經驗可能與任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於與以下相關的風險：Vafseo和Akebia的潛在治療益處、安全性和有效性;臨牀前和臨牀研究的結果; Akebia啟動和招募患者參與其臨牀試驗的能力; FDA等衞生當局就監管備案和其他互動做出的決定; Aoryxia ®和Vafseo®的潛在需求、市場潛力和接受度以及相關的覆蓋範圍和報銷，包括對潛在市場機會的估計; Aoryxia和Vafseo的競爭格局，包括仿製藥進入者及其時機; Akebia吸引和留住合格人員的能力; Akebia實現和維持盈利能力以及維持運營費用與其運營計劃一致的能力;製造、供應鏈和質量問題以及任何召回、減記、減損或其他相關后果或潛在后果;提前終止Akebia的任何合作;地緣政治環境的變化和圍繞美國關税貿易政策的不確定性。其他風險和不確定性包括Akebia截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」標題下確定的風險和不確定性，以及Akebia未來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些前瞻性陳述（除非另有説明）僅限於本演示文稿之日，並且，除非法律要求，Akebia不承擔並明確否認任何更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。

Akebia Therapeutics®、Aurixia ®和Vafseo®是Akebia Therapeutics，Inc.的註冊商標。及其附屬機構。

Akebia Therapeutics聯繫Mercedes Carrasco mcarrasco@akebia.com