Radiopharm Theranostics和Siemens Healthineers在美國簽署RAD 101臨牀供應協議

RAD 101 2b期試驗中期分析的數據顯示，腦轉移瘤中存在顯着且選擇性的腫瘤吸收，與MRI的一致性（主要終點）為90%。

合作伙伴關係確保美國第三階段註冊試驗中RAD 101的充足供應

悉尼，2026年4月7日（環球新聞網）-- Radiopharm Theranostics（ASX：RAD，「Radiopharm」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於為高度未滿足的醫療需求領域開發創新的腫瘤放射性藥物，西門子Healthineers今天宣佈簽署供應協議，西門子Healthineers將在其中對RAD 101進行放射性標記和分銷Fluorine-18（18 F）。RAD 101是Radiopharm的新型成像小分子，靶向脂肪酸合成酶（FSYS），用Fluorine-18放射性標記，用於診斷不同來源實體瘤疑似複發性腦轉移。

Radiopharm Theranostics首席執行官兼董事總經理Riccardo Canevari表示：「這次合作伙伴關係標誌着Radiopharm的一個里程碑，因為我們使RAD 101更接近提高腦轉移的診斷精確度。」「我們在臨牀上推進RAD 101方面取得了相當大的進展，第二次中期分析顯示，90%（18/20）接受RAD 101治療的患者在PET成像和MRI（主要終點）之間實現了一致。結果表明腦轉移瘤中存在顯着且選擇性的腫瘤吸收。與可疑的MRI結果相比，圖像證實了腦轉移瘤的代謝活動。此外，具有可評估的六個月隨訪和/或活檢數據的前五名患者在敏感性和特異性（次要目標）方面表現出積極趨勢。這一合作關係確保了我們在美國供應18F標記的RAD 101，以便在2026年上半年我們在2b期試驗中讀取背線數據后啟動多中心全球3期註冊試驗。

該公司已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）快速通道認證，以區分複發性疾病和源自不同來源實體瘤（包括軟腦膜疾病）的腦轉移的治療效果。

根據協議條款，西門子Healthineers將生產和分銷帶有18 F標記的RAD 101劑量，以支持Radiopharm即將在美國進行的第三期註冊試驗

西門子Healthineers Radipharma主管巴里·斯科特（Barry Scott）表示：「作為PET成像解決方案的領導者，我們很高興與Radiopharm Theranostics合作，提供我們可靠且專業的製造能力。」「憑藉我們在美國擁有龐大的全國放射性藥物網絡，我們擁有獨特的資格和良好的設備來提供RAD 101以及其他新型PET生物標誌物，以協助對抗腦轉移等具有挑戰性的疾病，美國每年有超過30萬人被診斷患有這種疾病。」

關於Radiopharm Theranostics Radiopharm Theranostics是一家臨牀階段放射治療公司，開發世界一流的創新放射性藥物產品平臺，用於未滿足高度醫療需求領域的診斷和治療應用。Radiopharm在ASX（RAD）和納斯達克（RADX）上市。該公司擁有一系列獨特且高度差異化的平臺技術，涵蓋用於治療癌症的肽、小分子和單克隆抗體。該臨牀項目包括一項針對多種實體瘤癌症（包括肺癌、乳腺癌和腦轉移）的2期和五項1期試驗。請訪問radiopharmtheranostics.com瞭解更多信息。

由董事長Paul Hopper代表Radiopharm Theranostics董事會授權。

欲瞭解更多信息：Riccardo Canevari首席執行官兼董事總經理P：+1 862 309 0293 E：rc@radiopharmtheranostics.com

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