格林威治生命科學公司提供專利聲明的最新情況可能使GP 2市場潛力翻倍

德克薩斯州斯塔福德，2026年4月7日（環球新聞）--格林威治生命科學公司（納斯達克：GLSI）（「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於其III期臨牀試驗FLAMINGO-01，該公司正在評估FastTrack指定的GLSI-100，這是一種預防乳腺癌復發的免疫療法，該公司今天提供了基於FLAMINGO-01具有統計學意義的開放標籤免疫反應和複發率數據的新專利聲明的更新。

該公司計劃通過對基線和GP 2治療后患者T細胞的DNA進行測序來擴大對GP 2特異性T細胞的免疫反應分析。T細胞序列可以與免疫反應隨時間的變化進行比較。

首席執行官Snehal Patel評論道：「我們相信，這些專利聲明基於統計學上重要的數據，支持獨立於HLA類型的患者入組。在美國，根據FDA最近對此類方案變更的審查，我們已經開始在FLAMINGO-01的同一隨機組中招募HLA-A*02和非HLA-A *02患者。該公司將可以選擇利用對兩個患者羣體進行綜合分析的統計能力的提高，以及將GP 2市場擴大一倍的潛力，每年收入高達100億美元，來尋求對HLA-A*02和非HLA-A *02患者的批准。"

關於FLAMINGO-01開放標籤第三階段數據

已有超過1，000名患者接受了篩查，目前篩查率為每年約800名患者。非HLA-A *02組的250名患者現已全部入組，所有患者均接受了GLSI-100治療，這是在lib期試驗中接受治療的約50名患者的5倍。初級免疫系列（PIS）包括前6個月內的前6次GLSI-100注射，需要達到峰值保護，隨后每6個月進行5次加強注射，以延長免疫反應，從而提供長期保護。

對FLAMINGO-01開放標籤數據的分析以保持研究盲度的方式進行。開放標籤複發率、免疫反應和安全性數據基於迄今為止入組的FLAMINGO-01的患者以及迄今為止臨牀研究中心提供的數據，這些數據尚未完成或充分審查，因此是初步的。雖然將任何初步FLAMINGO-01數據與lib期臨牀試驗數據進行比較是可能的，但這些初步結果並不是對未來結果的預測，研究結束時的結果可能會有所不同。

關於GLSI-100 IIb期研究

在針對HLA-A*02乳腺癌患者的前瞻性、隨機、單盲、安慰劑對照、多中心（由MD Anderson癌症中心領導的16個研究中心）lib期臨牀試驗中，46名HER 2/neu 3+過度表達患者接受了GLSI-100治療，50名安慰劑患者接受了單獨的GM-CSF治療。5年隨訪后，接受GLSI-100治療的HER 2/neu 3+患者的癌症複發率降低了80%或更高，隨訪后，在前6個月內保持無病，我們認為這是達到峰值免疫力所需的時間，從而達到最大療效和保護。IIb期結果總結如下：

關於FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一項III期臨牀試驗，旨在評估快速通道指定的GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2陽性乳腺癌患者中的安全性和有效性，這些患者在手術中存在殘余疾病或高危病理完全緩解，並且已完成基於新輔助和術后輔助曲妥珠單抗的治療。該試驗由貝勒醫學院領導，目前包括來自大學醫院的美國和歐洲臨牀站點以及學術和合作網絡，計劃在全球開放多達150個站點。在III期試驗的雙盲組中，計劃將約500名HLA-A*02患者隨機分配至GLSI-100或安慰劑組，第三組計劃將多達250名其他HLA-A*02患者接受GLSI-100治療。該試驗旨在檢測侵襲性乳腺癌無生存期的風險比為0.3，其中需要發生28起事件。當這些事件中至少有一半（14起）發生時，將進行優效性和徒勞性的中期分析。如果安慰劑治療受試者的事件年發生率≥ 2.4%，則該樣本量提供80%的把握度。

有關FLAMINGO-01的更多信息，請訪問公司網站此處和clinicaltrials.gov此處。大多數參與臨牀中心的聯繫信息和互動地圖可以在「聯繫人和地點」部分查看。請注意，互動地圖無法在手機屏幕上查看。相關問題和參與興趣可以通過電子郵件發送到：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

關於乳腺癌和HER 2/neu陽性

八分之一的美國女性一生中將患上侵襲性乳腺癌，約有30萬新乳腺癌患者和400萬乳腺癌倖存者。HER 2（人表皮生長因子受體2）蛋白是一種細胞表面受體蛋白，在多種常見癌症中表達，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或過度表達）水平表達。

關於格林威治生命科學公司

Greenwich LifeSciences是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發GP 2，這是一種免疫療法，可預防既往接受過手術的患者復發乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9個氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一種細胞表面受體蛋白，在多種常見癌症中表達，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或過度表達）水平表達。格林威治生命科學公司已開始III期臨牀試驗FLAMINGO-01。有關格林威治生命科學的更多信息，請訪問公司網站www.greenwichlifesciences.com並關注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

前瞻性陳述免責聲明

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公司聯繫人Snehal Patel投資者關係辦公室：（832）819 - 3232電子郵件：www.example.com

格林威治生命科學公司的投資者和公共關係聯繫人Dave Gentry RedChip Companies Inc.辦公室：1 - 800-RED CHIP（733 2447）電子郵件：www.example.com