PuraPly®AM隨機對照試驗中器官發生達到主要終點

馬薩諸塞州坎頓，2026年4月6日（環球新聞網）-- Organogenesis Holdings Inc.（納斯達克：ORGO）是一家領先的再生醫學公司，專注於高級傷口護理以及外科和運動醫學市場產品解決方案的開發、製造和商業化，今天宣佈完成了一項隨機對照試驗（RSC），評估PuraPly®AM加標準護理（SOC）與單獨使用SOC在治療不癒合糖尿病足潰瘍（DFU）方面的效果。

這項前瞻性、多中心、隨機對照試驗對170名患者進行了評估，評估了PuraPly® AM加SOC的安全性和有效性。該試驗實現了其主要終點，證明與單獨SOC相比，第12周時傷口閉合具有統計學意義（p < 0.0477）。這些發現進一步證明了PuraPly®AM在DFU管理中的臨牀有效性，擴大了支持其使用的證據。Organogenesis計劃很快在同行評審期刊上發表研究結果。

Organogenesis首席運營官Patrick Bilbo表示：「我們很高興在這項重要研究中報告主要終點的實現，這凸顯了PuraPly®AM在管理非癒合性DFU方面的臨牀功效。」「這些傷口給患者帶來了巨大的負擔，並且對我們的醫療保健系統來説成本極高。我們相信，這些有影響力的結果的發佈將有力支持PuraPly® AM納入未來的保險政策，強調其在治療範式中的關鍵作用。」

PuraPly® AM是一款受專利保護的產品，通過將天然的、交叉的膠原蛋白基與聚乙二醇雙脈（PHMB）抗菌劑結合來管理產品內的生物負載並支持癒合，與所有皮膚替代品區分開來。

關於Organogenesis Holdings Inc. Organogenesis Holdings Inc.是一家領先的再生醫學公司，專注於先進傷口護理以及手術和運動醫學市場的解決方案的開發、製造和商業化。Organogenesis提供全面的創新再生產品組合，以滿足患者在整個護理過程中的需求。欲瞭解更多信息，請訪問www.organogenesis.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述與對未來事件的預期或預測有關。前瞻性陳述可以通過使用「未來」、「計劃」、「相信」、「打算」、「尋求」、「預期」、「展望」和「項目」等詞語來識別，以及其他預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史事件陳述的類似表達。此類前瞻性陳述包括與公司對PuraPly AM納入未來保險政策以及PuraPly AM為公司創造收入的機會的期望和信念有關的陳述。有關公司運營、戰略、前景和公司業務其他方面的前瞻性陳述基於當前預期，這些預期受到已知和未知的風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果或結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的預期存在重大差異。這些因素包括但不限於：（1）PuraPly AM和公司其他產品的覆蓋範圍和報銷水平的影響，特別是考慮到CMS更新的2026年醫療保險報銷和覆蓋範圍變化;（2）公司面臨重大且持續的競爭，這可能會對其業務、運營業績和財務狀況產生不利影響;（3）快速的技術變革可能導致公司的產品過時，如果公司不通過研發工作增強其產品種類，可能無法有效競爭;（4）爲了在商業上取得成功，公司必須讓醫生相信其產品是現有治療方法的安全有效替代品，並且其產品應用於手術中;（5）公司籌集資金擴大業務的能力;（6）公司前期已出現虧損，未來可能出現虧損;（7）適用法律或法規的變化;（8）公司可能受到其他經濟、業務和/或競爭因素不利影響的可能性;（9）公司維持生產或獲得足夠數量的產品供應以滿足需求的能力;（10）公司按時按預算建設羅德島史密斯菲爾德工廠的能力;（11）公司是否能夠獲得ReNu的監管批准併成功商業化;和（12）公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性，包括公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格第1A項（風險因素）及其隨后提交的定期報告。請您不要過度依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅限於所做日期。儘管公司可能會不時自願這樣做，但公司不承諾更新或修改前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，適用證券法要求的除外。