Immunovant宣布巴托克利姆ab在甲状腺眼病（TED）中的第三阶段研究结果

• 巴托克利单抗治疗甲状腺眼病（TED）的3期研究均未能达到主要终点；安全性结果与之前的研究结果一致。
• TED 研究中的患者在最初 12 周高剂量治疗后，眼球突出度较基线改善程度高于随后 12 周低剂量治疗后，这支持了更深层次 IgG 抑制的益处。TED 研究中甲亢患者的甲状腺激素正常化反应率与 batoclimab 在 Graves 病 II 期研究中观察到的反应率相似。
• Immunovant 仍专注于快速推进 IMVT-1402 在多种适应症中的应用。
  

北卡罗来纳州达勒姆，2026 年 4 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE） —— 致力于帮助自身免疫性疾病患者过上正常生活的临床阶段免疫学公司 Immunovant, Inc.（纳斯达克股票代码：IMVT）今天公布了其两项 3 期（GO）临床研究的主要结果，这两项研究评估了 batoclimab 作为治疗活动性中度至重度甲状腺眼病 (TED) 成年患者的试验性疗法。

根据预先设定的统计分析方案，在接受12周高剂量和12周低剂量巴托西利单抗治疗后，研究未能达到第24周时≥2mm眼球突出缓解率的主要终点。安全性结果与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。

TED 研究中的患者在最初的 12 周高剂量治疗期后，眼球突出程度较基线有所改善，而随后的 12 周低剂量治疗期后，眼球突出程度较基线有所改善，这支持了更深层次 IgG 抑制的益处。

TED 研究中甲亢患者的亚组显示出与 Graves 病 batoclimab 2 期研究中观察到的甲状腺激素正常化反应率相似的反应率。

Immunovant 仍致力于快速推进在研 FcRn 阻断剂 IMVT-1402 在多种自身免疫性疾病领域的临床开发，这些疾病存在显著的未满足医疗需求，其中格雷夫斯病是其重点战略方向。近期公布的II 期概念验证数据显示，FcRn 阻断剂有望成为格雷夫斯病的一种疾病修饰疗法。IMVT-1402 在格雷夫斯病潜在注册研究的主要数据预计将于 2027 年公布。

Immunovant 计划与合作伙伴 HanAll Biopharma Co., Ltd.（HanAll）一起审查 batoclimab 的未来开发计划，并于将来某个日期与 HanAll 一起提供该计划的最新进展。

关于 Immunovant 公司

Immunovant, Inc. 是一家临床阶段的免疫学公司，致力于帮助自身免疫性疾病患者过上正常的生活。作为抗FcRn技术的先驱，该公司正在开发创新性的靶向疗法，以满足自身免疫性疾病患者复杂多样的需求。欲了解更多公司信息，请访问immunovant.com。

投资者电话会议信息

Roivant 将于 2026 年 4 月 2 日星期四美国东部时间上午 8:00 举行电话会议和网络直播，讨论这些最新进展。

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本新闻稿包含前瞻性陈述，旨在符合1995年《私人证券诉讼改革法案》及其他联邦证券法的安全港条款。诸如“可以”、“或许”、“将会”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“设计”、“计划”、“打算”等词语以及其他类似表达旨在识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括Immunovant对其候选产品潜在临床和治疗益处的预期；关于Immunovant在开发IMVT-1402以适应多种适应症方面取得的进展的陈述；Immunovant对IMVT-1402在格雷夫斯病临床试验中结果公布的预期；以及公司与其合作伙伴HanAll的计划。所有前瞻性陈述均基于Immunovant管理层的估计和假设，尽管Immunovant认为这些估计和假设是合理的，但它们本身具有不确定性。所有前瞻性声明均受风险和不确定性因素的影响，这些因素可能导致实际结果与Immunovant的预期结果存在重大差异。此类风险和不确定性因素包括但不限于：Immunovant可能无法保护或执行其知识产权；初步结果或其他初步分析或早期临床试验结果可能无法预测最终试验结果或后续临床试验结果；临床试验数据的获取时间和可用性；与监管机构讨论的时间安排，以及监管申报和潜在批准；Immunovant候选产品的持续开发，包括启动其他临床试验的数量和时间；Immunovant的科学方法、临床试验设计、适应症选择和总体开发进展；未来的临床试验可能无法证实本新闻稿中描述或假设的任何安全性、效力或其他产品特性；Immunovant开发的任何候选产品可能无法在预期的时间范围内或根本无法完成临床开发或获得所需的监管批准；Immunovant的候选产品可能对患者无益，即使获得监管机构批准，也可能无法成功商业化；全球因素（例如国际贸易关税、地缘政治紧张局势和不利的宏观经济状况）可能对Immunovant的业务运营和供应链（包括其临床开发计划和时间表）产生影响；Immunovant的业务高度依赖于IMVT-1402的成功开发、监管审批和商业化；Immunovant目前正处于IMVT-1402和batoclimab临床开发的不同阶段；Immunovant需要额外的资金来支持其运营并推进IMVT-1402和batoclimab的临床开发。这些以及其他风险和不确定性在Immunovant向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告和其他报告中均有更详细的描述，包括Immunovant于2025年5月29日向SEC提交的10-K表格年度报告中题为“风险因素”的部分，以及Immunovant随后向SEC提交的文件。任何前瞻性声明仅代表其发布之日的观点。Immunovant 不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。

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