熱門資訊> 正文
2026-03-31 20:05
圣地亚哥,2026 年 3 月 31 日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于开发用于治疗实体瘤的条件活性生物制剂 (CAB) 抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司 BioAtla, Inc.(纳斯达克股票代码:BCAB)今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的全年和第四季度财务业绩,并提供了业务亮点。
“在评估未来的战略路径时,我们的重点仍然是支持正在进行的 BA3182 治疗腺癌的 1 期研究的进展,同时保留资金,并确保我们保持灵活性,以追求所有潜在的价值创造选择,”BioAtla 董事长、首席执行官兼联合创始人 Jay M. Short 博士表示。
公司动态
2026年3月2日,公司宣布董事会已启动正式流程,探索和评估各种战略选择,以最大限度地提升股东价值,包括出售临床前和临床资产、许可交易、战略合作或其他公司交易。公司已聘请Tungsten Advisors担任其独家战略财务顾问,协助开展此项工作。但不能保证此项流程最终会达成任何协议或交易。在董事会批准具体行动或确定是否需要披露之前,BioAtla不打算发布任何更新信息。
为评估战略选择,公司同时实施了裁员和其他成本控制措施,旨在更好地将资源与近期优先事项相匹配。为在此期间继续保留资金,公司正在重新评估其临床开发项目的进度和范围,包括BA3182 I期研究的适当时间表和后续入组速度,以及启动ozuriftamab vedotin (Oz-V) (CAB-ROR2-ADC)治疗二线及以上口咽鳞状细胞癌(OPSCC)的III期研究的时间表。尽管公司仍专注于开展正在进行的I期研究,并致力于推进其临床开发项目,但无法保证其临床开发项目不会因战略流程的结果而受到限制或延误。
2025年第四季度及全年财务业绩
2025年第四季度研发费用为800万美元,而2024年同期为1170万美元。截至2025年12月31日的整个财年,研发费用为4360万美元,而2024年为6310万美元。季度和全年研发费用的下降主要归因于以下因素:由于优先发展临床项目,项目开发成本降低;2025年3月裁员后,与人员相关的费用减少;以及非现金股票期权激励支出减少。公司预计,在2026年3月裁员并将资源集中于优先项目后,研发费用将继续下降。
2025 年第四季度和全年合作及其他收入为 200 万美元,反映了 Context Therapeutics 根据 CAB-Nectin4-TCE 项目许可协议支付的里程碑付款;相比之下,2024 年第四季度合作收入为零,2024 年全年合作收入为 1100 万美元,与 Context Therapeutics 许可协议的首付款有关。
2025年第四季度一般及行政费用(G&A)为330万美元,而2024年第四季度为460万美元。截至2025年12月31日止的整个财年,G&A费用为1770万美元,而2024年为2180万美元。费用下降主要归因于2025年3月裁员后人员相关费用减少以及非现金股权激励费用降低。公司预计,在2026年3月裁员后,其G&A人员相关费用将继续下降。
2025年第四季度净亏损为980万美元,而2024年同期净亏损为1490万美元。2025年全年净亏损为5960万美元,而2024年全年净亏损为6980万美元。同比改善主要得益于运营费用降低和认股权证负债的非现金收益,但部分被2025年合作收入下降、与预付预付款协议(“PPA”)相关的负债产生的非现金损失以及主要与2025年PPA融资相关的其他费用所抵消。截至2026年3月,所有PPA均已全部转换为公司普通股,PPA项下已无未偿款项。截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为710万美元。公司目前正在进行正式的流程,并根据该流程的结果重新评估此前宣布的特殊目的公司(SPV)交易的结构和完成时间。通过大幅降低成本并利用备用股权购买协议,公司预计将延长其推进由Tungsten Advisors主导的正式流程的时间,从而实现股东价值最大化。
关于 BioAtla ®公司
BioAtla是一家全球临床阶段生物技术公司,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。BioAtla利用其专有的CAB平台技术,开发新型可逆活性单克隆抗体和双特异性抗体以及其他蛋白质治疗候选产品。与传统抗体相比,CAB候选产品旨在实现更具选择性的靶向、更高的疗效、更低的毒性以及更经济高效且可预测的生产。BioAtla拥有强大的产品线,包括抗体药物偶联物(ADC)和T细胞衔接器(TCE),这些产品均采用其条件活性平台技术,利用pH敏感性最大限度地减少靶向毒性和脱靶毒性。BioAtla的CAB平台技术和产品拥有广泛的全球专利保护,目前拥有超过780项有效专利,其中超过500项已获授权。其在所有主要市场的广泛专利保护涵盖了各种形式的CAB候选产品的制备、筛选和生产方法,以及特定产品的物质组成。欲了解更多关于BioAtla公司的信息,请访问www.bioatla.com 。
临床阶段产品线:
临床前阶段产品线:
合作项目:
关于 BA3182(CAB-EpCAM x CAB-CD3 双特异性 T 细胞衔接抗体)
BioAtla公司正在开发BA3182,作为一种潜在的抗癌疗法,用于治疗晚期腺癌患者。BA3182是一种(CAB)EpCAM x (CAB)CD3双特异性T细胞衔接抗体,其EpCAM和CD3ε结合位点旨在肿瘤微环境(TME)条件下特异性且可逆地结合各自的靶点,并在TME外降低结合。CAB选择性结合EpCAM臂和CD3ε臂是激活T细胞对抗肿瘤所必需的,从而实现了双特异性抗体中每个CAB结合臂的联合选择性。BioAtla公司正在推进正在进行的I期临床试验,以评估BA3182在晚期腺癌患者中的安全性、药代动力学和疗效。
关于 Ozuriftamab Vedotin (Oz-V)
Oz-V(CAB-ROR2-ADC)是一种靶向ROR2的条件性可逆激活抗体药物偶联物。ROR2是一种跨膜受体酪氨酸激酶,广泛存在于多种实体瘤中,包括头颈癌、肺癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤。ROR2是一种非经典Wnt5A信号受体,其过表达形成了一个与预后不良和化疗及免疫疗法耐药相关的癌症轴。该药物目前处于III期临床试验阶段,旨在治疗既往接受过PD-1/L1靶向治疗(无论是否联合铂类化疗)但病情进展的口咽癌(OPSCC)患者。HPV相关的E6和/或E7癌蛋白的表达可通过上调ROR2表达来驱动癌症进展。因此,Oz-V的应用范围有望从口咽癌扩展到所有HPV阳性癌症,这代表着全球超过70亿美元的市场机遇。 FDA 授予 Oz-V 快速通道资格,用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 患者。
关于 OPSCC
口咽鳞状细胞癌(OPSCC)是头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的一个亚型,起源于口咽(咽喉中部)内衬的鳞状细胞。口咽位于口腔后方,OPSCC通常累及扁桃体、软腭、咽壁和/或舌根。OPSCC发病率逐年显著上升,这主要是由于人乳头瘤病毒(HPV)感染率的快速增长,目前在美国,HPV感染约占OPSCC病例的80%。对于既往接受过包括手术、放疗、铂类化疗和PD-1抑制剂治疗在内的标准治疗的复发/转移性OPSCC患者,目前的预后较差。
关于 Mecbotamab Vedotin (Mec-V)
Mecbotamab vedotin (Mec-V),一种靶向受体酪氨酸激酶 AXL 的条件性可逆活性抗体药物偶联物 (CAB AXL-ADC)。该药物目前处于 II 期临床试验阶段,旨在治疗多种实体瘤,包括 mKRAS 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 和软组织肉瘤。美国食品药品监督管理局 (FDA) 孤儿药产品开发办公室 (OOPD) 已授予 Mec-V 治疗软组织肉瘤的孤儿药资格认定。
关于 Evalstotug
Evalstotug 是一种 CAB 抗 CTLA-4 抗体,有望实现更安全的抗 CTLA-4 抗体联合疗法,例如与抗 PD-1 抗体检查点抑制剂联合使用。与我们其他 CAB 候选药物一样,这款处于 II 期临床阶段的药物旨在对肿瘤微环境 (TME) 具有条件性和可逆性活性。Evalstotug 正在开发中,有望用于治疗多种已知对 CTLA-4 联合 PD-1 阻断剂治疗敏感的实体瘤。
前瞻性声明
本新闻稿中包含“前瞻性陈述”,这些陈述受重大风险和不确定性因素的影响。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过诸如“预期”、“期望”、“相信”、“将”、“可能”、“应该”、“估计”、“预测”、“展望”、“展望”等词语或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的例子包括但不限于:我们关于BioAtla业务计划和前景的陈述;关于正式流程预期收益的陈述;我们战略合作和交易的预期收益和结果的陈述;关于裁员和成本控制措施的预期收益、延长现金流的能力、临床试验的预期招募时间和进度以及我们候选产品的潜在监管审批路径的陈述。前瞻性陈述基于BioAtla当前的预期,并受固有不确定性、风险和假设的影响,其中许多因素超出我们的控制范围,难以预测,并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外,某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设,而这些假设可能并不准确。可能导致实际结果与预期结果存在差异的因素包括但不限于:对我们持续经营能力构成重大疑问的因素,以及我们需要额外资金来继续开发我们的CAB技术平台和CAB候选产品;初步或中期临床结果可能无法代表后续队列或更大规模人群的结果的风险;临床和临床前试验可能出现的延误;研发过程中固有的不确定性,包括能否达到预期的临床终点、临床试验的启动和/或完成日期、监管申报日期或监管批准日期,以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析;监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意,或者是否会根据临床研究结果采取有利的监管行动;我们对CAB技术平台成功的依赖;以及我们能否在正在进行和未来的临床试验中招募患者。成功筛选并优先排序资产,以集中开发选定的候选产品和适应症;我们与第三方建立合作关系的能力以及此类合作的成功;我们对第三方生产和供应临床试验候选产品的依赖;我们对第三方开展临床试验以及部分研究和临床前测试的依赖;我们无法控制的地缘政治或宏观经济事件(包括流行病或大流行病)可能造成的不利影响;以及我们在2026年3月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表格年度报告以及我们向SEC提交的其他报告中“风险因素”部分所述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息,除适用法律要求外,BioAtla不承担更新此类信息的义务。
内部联系人:
克里斯·瓦斯奎兹
首席财务官
BioAtla公司
cvasquez@bioatla.com
外部联系人:
乔伊斯·阿莱尔
LifeSci Advisors, LLC
jallaire@lifesciadvisors.com
| BioAtla公司 未经审计的合并经营损益表和综合亏损表 (除股份和每股金额外,单位均为千美元) | ||||||||||||||||
| 截至三个月 12月31日 | 截至十二个月 12月31日 | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 合作及其他收入 | $ | 2,000 | $ | — | $ | 2,000 | $ | 11,000 | ||||||||
| 运营费用: | ||||||||||||||||
| 研发费用 | $ | 7,995 | $ | 11,650 | $ | 43,573 | $ | 63,095 | ||||||||
| 一般及行政费用 | 3,260 | 4,594 | 17,732 | 21,848 | ||||||||||||
| 总运营费用 | 11,255 | 16,244 | 61,305 | 84,943 | ||||||||||||
| 运营损失 | (9,255) | ) | (16,244) | ) | (59,305) | ) | (73,943) | ) | ||||||||
| 其他收入(支出): | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 73 | 554 | 843 | 3,369 | ||||||||||||
| 认股权证负债收益 | 831 | 807 | 295 | 807 | ||||||||||||
| 购电协议责任损失 | (406) | ) | — | (406) | ) | — | ||||||||||
| 其他费用 | (1,027) | ) | (1) | ) | (1,034) | ) | (9) | ) | ||||||||
| 其他收入(支出)总额 | (529) | ) | 1,360 | (302) | ) | 4,167 | ||||||||||
| 合并净亏损和综合亏损 | $ | (9,784) | ) | $ | (14,884) | ) | $ | (59,607) | ) | $ | (69,776) | ) | ||||
| 每股普通股净亏损(基本及稀释后) | $ | (0.16) | ) | $ | (0.30) | ) | $ | (1.01) | ) | $ | (1.44) | ) | ||||
| 已发行普通股加权平均股数(基本及稀释后) | 59,796,673 | 49,646,078 | 58,827,934 | 48,573,364 | ||||||||||||
| BioAtla公司 合并资产负债表数据 (单位:千) | ||||||||
| 12月31日 2025 | 12月31日 2024 | |||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 7,118 | $ | 49,046 | ||||
| 总资产 | 13,828 | 52,422 | ||||||
| 流动负债总额 | 21,922 | 14,540 | ||||||
| 总负债 | 50,017 | 38,157 | ||||||
| 股东权益总额(亏损) | (36,189) | ) | 14,265 | |||||
| 总负债和股东权益(亏损) | 13,828 | 52,422 | ||||||