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Pelthos Therapeutics宣布CT2000在眼痛1b/2a期临床试验中完成首例患者入组

2026-03-31 12:30

首次在人体受试者中开展的临床试验,旨在评估 CT2000 治疗急性眼痛和慢性眼表疼痛(通常与干眼症相关)的疗效。

CT2000是Pelthos子公司Channel Therapeutics的主要在研产品。

北卡罗来纳州达勒姆,2026年3月31日(GLOBE NEWSWIRE) ——致力于将创新疗法商业化以满足患者未被满足的需求的生物制药公司Pelthos Therapeutics Inc.(纽约证券交易所美国板:PTHS)(简称“Pelthos”)今日宣布,其首个患者已在一项评估CT2000作为潜在眼痛疗法的1b/2a期临床试验中接受给药。Pelthos的子公司Channel Pharmaceutical Corporation(简称“Channel”)拥有CT2000及其NaV1.7抑制剂产品线的权益,并通过其澳大利亚子公司开展临床试验工作。

“首例患者成功给药是Channel公司眼痛治疗产品线推进的重要一步,”Pelthos公司首席执行官Scott Plesha表示。“虽然我们仍专注于推进商业化阶段的项目,但CT2000动物疗效研究的积极结果表明,NaV1.7抑制剂可能在治疗各种疼痛适应症方面具有广泛的应用前景,包括那些亟需新疗法的领域。”

这项安慰剂对照的1b/2a期临床试验将评估CT2000滴眼液制剂治疗中重度干眼症伴慢性眼痛患者的安全性和临床疗效。该试验采用适应性设计,包括1期递增剂量研究(评估急性眼痛)和2a期最大耐受剂量研究(给药周期为28天)。预计结果将于2026年底公布。

2025 年 5 月,Channel 公司宣布,其 CT2000 眼药水配方在两种临床前动物模型中达到了预定的终点,该配方用于治疗与干眼症相关的急性眼痛和慢性眼表疼痛。

CT2000 是 Channel 公司 CC8464 的一种新型眼科制剂,靶向钠离子通道 NaV1.7,该通道是周围神经疼痛信号传导的关键因素。NaV1.7 通道广泛表达于角膜神经丛,使其成为治疗眼痛的理想靶点。眼痛可能由多种疾病引起,包括严重的干眼症、外伤和手术。目前用于治疗眼痛的药物,包括类固醇、局部非甾体类抗炎药、润滑剂和局部麻醉剂,由于安全性问题,其疗效和/或疗程均受到限制。据估计,到 2032 年,全球慢性眼痛市场规模将达到 53 亿美元。 1

关于Pelthos Therapeutics
Pelthos Therapeutics 是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于构建和推进一系列差异化的皮肤传染病产品组合,以满足患者未被满足的需求。公司主打产品 ZELSUVMI™(berdazimer)10.3% 外用凝胶是首个也是目前唯一获准供患者、家长和护理人员在家中使用的处方药,用于治疗传染性软疣。公司的产品组合还包括用于治疗脓疱疮的 Xepi®(ozenoxacin)1% 乳膏,以及用于治疗头虱的 Xeglyze®(abametapir)。更多信息请访问www.pelthos.com 。欢迎在LinkedInX上关注 Pelthos。

前瞻性声明
本新闻稿包含《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述,涉及Pelthos目前的预期。除历史事实陈述外,所有其他陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,“计划”、“相信”、“预期”、“预计”和“将”等词语及类似表达旨在识别前瞻性陈述。敬请读者注意,不应过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述反映了我们(或相关第三方)的善意信念,且仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。这些前瞻性陈述包括但不限于以下内容:(i) 我们认为,在评估 CT2000 作为潜在眼痛疗法的 1b/2a 期临床试验中,首例患者给药是推进 Channel 公司眼痛治疗产品线的重要一步;(ii) 我们认为,CT2000 动物疗效研究的积极结果表明,NaV1.7 抑制剂可能在治疗不同疼痛适应症方面具有广泛的应用前景,包括那些亟需新疗法的领域;(iii) 公司关于 1b/2a 期临床试验的计划和时间表;(iv) 1b/2a 期临床试验结果的预期公布时间;以及 (vii) 公司在市场上的未来机遇、战略和计划。这些陈述并非对未来业绩的保证,并受某些难以预测的风险、不确定性和假设的影响。可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的因素包括但不限于与此相关的风险和不确定性。并不保证合并后公司普通股的交易价格能够反映合并后公司的价值,也不保证合并后公司普通股未来会成为有吸引力的投资标的;我们可能依赖合作伙伴支付里程碑付款、特许权使用费、材料收入、合同付款和其他收入预期,但可能无法获得预期收入;我们及我们的合作伙伴可能无法及时或成功地推进我们内部或合作研发管线中的任何产品,或获得监管部门的批准,即使产品成功开发并获得批准,也可能没有市场;一般经济状况的变化,包括战争、冲突、流行病、关税实施以及正在进行或未来的诉讼等,可能使我们面临重大债务,并对我们产生重大不利影响。这些及其他风险和不确定性已在我们提交给美国证券交易委员会的文件中进行了更详细的描述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日,除法律要求外,我们不承担基于新信息、未来事件或其他原因更新本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务。 法律。

联系方式
投资者:
LifeSci Advisors, LLC
迈克·莫耶,总经理
mmoyer@lifesciadvisors.com

媒体:
金杜通讯
凯莉·沃尔什
pelthos@kwmcommunications.com
(914)315-6072

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1.
全球慢性眼痛市场规模、份额和趋势分析报告——行业概览及至2032年预测


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