Galectin Therapeutics报告2025年财务结果并提供业务更新

佐治亚州诺克罗斯，2026 年 3 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE） —— 领先的半乳糖凝集素蛋白靶向疗法开发商Galectin Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：GALT）今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的年度财务业绩和业务更新。

Galectin Therapeutics首席执行官兼总裁Joel Lewis表示：“我们正处于belapectin研发项目的重要阶段。在2025年，我们在推进belapectin项目方面取得了显著进展，并持续分析NAVIGATE数据集，以研究MASH肝硬化和门静脉高压患者。我们对观察到的信号感到鼓舞，包括来自NAVIGATE数据集的其他生物标志物，并将继续专注于评估数据，同时与监管机构、潜在合作伙伴和顶尖专家合作，以确定该项目的最佳发展路径。”

重要的是，我们年内也改善了公司的财务状况，包括从董事长迪克·乌莱恩 (Dick Uihlein) 处获得了额外的 1000 万美元信贷额度，以延长我们预计的现金储备至 2027 年 4 月。此外，就在最近，我们任命了亨利·布雷姆 (Henry Brem) 博士加入董事会，他是一位国际知名的神经外科医生、科学家和转化医学领域的领军人物，他的临床开发经验将对我们推进该项目大有裨益。目前尚无获批疗法可用于治疗 MASH 肝硬化患者，我们相信 belapectin 有潜力满足这一重要的未满足医疗需求，并期待与 FDA 就该项目进行讨论。

首席医疗官Khurram Jamil医学博士补充道：“NAVIGATE数据集持续提供令人鼓舞的见解，支持belapectin在MASH肝硬化和门静脉高压患者中的潜在作用。除了先前报道的符合方案人群中静脉曲张发生率降低的临床发现外，其他生物标志物分析也显示，在纤维化特异性标志物和肝脏硬度无创测量指标中均观察到一致的信号，支持belapectin潜在的抗纤维化活性和疾病改善作用。这些发现已获得科学界的广泛认可，并在我们于2026年3月10日举行的线上KOL活动中由顶尖肝病专家进行了讨论，他们在会上结合MASH肝硬化的疾病进展和门静脉高压风险分级对数据进行了回顾。综上所述，这些结果进一步强化了半乳糖凝集素-3抑制剂的生物学原理，并支持继续评估belapectin作为MASH肝硬化患者潜在疗法的有效性，目前尚无针对该人群的获批治疗方案。我们对即将举行的FDA会议充满期待。”我们将于2026年第四季度确定推进该项目的下一步计划。我们很高兴地宣布，NAVIGATE项目的多个摘要已被即将召开的EASL大会接收，其中包括一项口头报告。这延续了我们去年在EASL大会上发表最新研究成果以及在2025年AASLD大会上进行口头报告的良好势头，也反映了科学界对我们独特而全面的数据集的持续关注。

Belapectin项目亮点
Belapectin 是一种复杂的碳水化合物药物，靶向半乳糖凝集素-3，这是一种与 MASH 和门静脉高压相关的纤维化和炎症有关的关键蛋白质。

MASH肝硬化

• NAVIGATE 2b/3 期试验 ( NCT04365868 ) 是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每两周静脉注射 2 mg/kg 或 4 mg/kg 瘦体重 (LBM) 的贝拉普汀与安慰剂相比，持续 18 个月，用于预防 MASH 肝硬化患者食管静脉曲张。
• NAVIGATE试验表明：
  • 在按治疗意向人群（n=355）中，与安慰剂相比，接受 belapectin 2 mg/kg 治疗的患者在 18 个月时静脉曲张的发生率降低了 43.2%，尽管复合终点未达到统计学意义。
  • 在符合方案的人群（n=287）中，与安慰剂相比，贝拉普汀 2 mg/kg 使静脉曲张的发生率降低了 49.3%（名义 p = 0.04）。
  • 在美国符合方案人群（n=186）的患者中，与安慰剂相比，贝拉普汀 2 mg/kg 可使静脉曲张的发生率降低 68.1%（p = 0.02）。
  • 安全性结果显示，各治疗组中治疗期间出现的不良事件、严重不良事件和停药的比例相似，未观察到与药物相关的严重不良事件。
  • 2025 年公布的额外 18 个月 NAVIGATE 生物标志物分析表明，在多种非侵入性纤维化和疾病进展标志物（包括 FibroScan® 肝脏硬度测量、ELF 评分和 PRO-C3）中均观察到一致的效果，进一步支持了 belapectin 在代偿性 MASH 肝硬化和门静脉高压患者中的潜在抗纤维化和疾病改善活性。
  • 包括 YKL-40 和 PRO-C4 在内的其他机制分析进一步支持了贝拉普汀的生物活性，研究结果与炎症和纤维化减少相一致。
  • 使用经验证的 Baveno VII 标准进行的分析表明，与安慰剂相比，贝拉普汀治疗与门静脉高压风险类别的改善以及肝功能失代偿风险的降低有关。
• 2026 年 3 月，该公司举办了一场虚拟 KOL 活动，邀请了顶尖的肝病专家，他们回顾了 NAVIGATE 生物标志物的其他发现，并讨论了这些发现对 MASH 肝硬化疾病进展和门静脉高压风险的影响。
• 公司将在 EASL 2026（2026 年 5 月 27 日至 30 日）上展示新的 NAVIGATE 试验分析，包括基于纤维化形成和消退标志物（PRO-C3/CTX-III）的有利变化而减少静脉曲张的口头报告，以及关于降低晚期 MASH 肝硬化中具有临床意义的门静脉高压风险的海报展示。
  

2025年全年财务亮点

• 截至2025年12月31日，公司拥有1770万美元的非限制性现金及现金等价物，此外，董事长还提供了1000万美元的信贷额度，可用于未来运营。公司认为，现有现金足以支持目前计划的运营和研发活动，直至2027年4月。
  
  
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 1430 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 3660 万美元。减少的主要原因是与我们的 NAVIGATE 临床试验和其他支持性活动相关的成本。
  
  
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度的一般及行政费用为 580 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的一般及行政费用为 590 万美元。
  
  
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，公司报告归属于普通股股东的净亏损为 3100 万美元，即每股亏损 0.48 美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度归属于普通股股东的净亏损为 4720 万美元，即每股亏损 0.76 美元。亏损减少主要是由于 NAVIGATE 试验结束，研发成本下降所致。
  
  
• 这些结果包含在公司提交给美国证券交易委员会的 10-K 表格年度报告中，该报告可在www.sec.gov上查阅。
  

关于 Galectin Therapeutics
Galectin Therapeutics致力于开发创新疗法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin的主要候选药物belapectin是一种碳水化合物类药物，可抑制半乳糖凝集素-3蛋白。半乳糖凝集素-3蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病的发生发展，目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。Galectin的主要研发项目针对代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH，曾被称为非酒精性脂肪性肝炎或NASH）伴肝硬化，这是MASH相关纤维化最严重的阶段。肝硬化是目前最紧迫的医疗需求之一，也是药物研发的重要机遇。此外，Galectin还致力于开发联合免疫疗法，用于治疗晚期头颈癌和其他恶性肿瘤。这些临床项目的推进很大程度上取决于能否找到合适的合作伙伴。Galectin希望利用其丰富的科研和研发经验以及与外部资源建立的良好关系，实现高效且经济的研发。更多信息请访问www.galectintherapeutics.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。这些陈述涉及未来事件或未来财务业绩，并使用了“可能”、“估计”、“或许”、“预期”、“展望”、“相信”、“希望”等词语。这些陈述基于管理层当前的预期，并受多种因素和不确定性的影响，实际结果可能与陈述中所述的结果存在重大差异。这些陈述包括关于Galectin公司开发belapectin的计划有望成为首个用于治疗伴有肝硬化的MASH（曾被称为NASH）的疗法，以及关于我们的主要化合物有望在癌症免疫疗法和其他治疗适应症中取得成功的陈述。可能导致实际业绩与前瞻性陈述中所述业绩存在重大差异的因素包括但不限于：对NAVIGATE试验数据的全面分析可能无法得出积极结果； Galectin可能无法成功开发出有效的治疗方法和/或获得belapectin或其任何其他在研药物的必要批准；公司可能无法成功扩大生产规模并满足与化学、生产和控制相关的要求；公司目前的临床试验和任何未来的临床研究可能无法及时产生积极结果，甚至可能根本无法产生结果，并且可能需要更大规模、更长时间的试验，这将耗费大量时间和成本；Galectin任何药物的开发、审批和销售计划均可能根据管理层和监管机构确定的公司不断变化的需求随时变更；无论其任何开发项目的结果如何，Galectin可能无法成功与其他公司建立合作关系或筹集额外资金，从而无法进一步开发和/或资助任何研究或试验。Galectin自成立以来一直处于运营亏损状态，其成功开发和销售药物的能力可能受到其成本控制和持续运营融资能力的影响。有关影响 Galectin 业务的其他因素的讨论，请参阅公司截至 2025 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告以及随后向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件。您不应过分依赖前瞻性陈述。尽管后续事件可能导致其观点发生变化，但管理层不承担更新前瞻性陈述的任何义务。

公司联系人：

杰克·卡利卡特，首席财务官
（678）620-3186
ir@galectintherapeutics.com

投资者关系联系人：
凯文·加德纳
kgardner@lifesciadvisors.com

Galectin Therapeutics 及其相关标志是 Galectin Therapeutics Inc. 的注册商标。Belapectin 是 Galectin Therapeutics 的半乳糖凝集素-3 抑制剂 belapectin 的美国药品管理局 (USAN) 指定名称。

简明合并经营报表

简明合并资产负债表数据