NervGen Pharma公布2025财年财务结果并提供业务更新

• 已完成与 FDA 的第二阶段结束会议；公司预计将于 2026 年第二季度初提供监管更新，并仍按计划于 2026 年年中启动针对慢性四肢瘫痪的第三阶段研究。
• 公司预计将于 2026 年第二季度公布 CONNECT SCI 研究的独立、盲法生物力学步态分析的临床数据，提供更多证据，有可能进一步支持 NVG-291 的系统生物学效应，区分真正的神经恢复和代偿性运动。
• 公司希望根据已证实的临床前疗效，将 NVG-291 扩展到其他互补的临床适应症，预计将于 2026 年年中公布优先顺序。
• 成功在纳斯达克上市以及领导团队的持续壮大，巩固了公司在神经修复疗法开发领域的领导地位。
  
  

加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，2026 年 3 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE） —— NervGen Pharma Corp.（“NervGen”或“公司”）（纳斯达克股票代码：NGEN）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗脊髓损伤 (SCI) 和其他神经创伤和神经系统疾病的首创神经修复疗法。该公司今天公布了其 2025 年全年财务业绩，并提供了业务更新。

“2025年对NervGen来说是具有变革意义的一年，但更重要的是对脊髓损伤（SCI）群体而言也是如此，”NervGen总裁兼首席执行官Adam Rogers医学博士表示。“我们在CONNECT SCI研究中证明了NVG-291具有同类最佳的潜力，能够显著改善慢性四肢瘫痪患者的生活，我们也在不断加深对康复范围和质量的理解。”

罗杰斯博士继续说道：“我们现在的责任是让NVG-291的潜力成为现实，并推进其风险日益降低的后期临床开发和商业化进程。我们比以往任何时候都更有信心，能够将目前的强劲势头延续到2026年剩余的时间里。我们期待在今年提供最新的监管进展，并实现一系列意义重大的里程碑事件，包括NVG-291拓展至其他临床适应症，以及在2026年中期启动针对慢性四肢瘫痪的3期临床试验。”

业务亮点
NVG-291 慢性四肢瘫临床开发

• 2025年6月，NervGen公布了针对慢性四肢瘫痪（伤后1-10年）患者的1b/2a期CONNECT SCI研究的积极顶线结果。NVG-291达到了其主要终点，显示出上肢皮质脊髓连接性的统计学显著改善（p=0.0155），并且在GRASSP定量抓握测试中，与安慰剂相比，手部功能使用能力提高了825%。
• 2025 年 11 月报告的其他分析进一步支持了 NVG-291 观察到的临床效果的生物学基础，包括上肢 (p=0.0280) 和下肢 (p=0.0062) 适应不良的过度兴奋的网状脊髓活动正常化的统计学显著改善。
• 功能改善具有持久性，在 12 周的治疗期结束后仍然持续改善，正如第 16 周的报告以及在研究期结束后长达 364 天进行的盲法定性退出访谈所证实的那样。
• CONNECT SCI 研究正在进行中，由专业的第三方运动分析团队开展独立、盲法的生物力学步态分析，旨在提供更多证据，以进一步支持 NVG-291 的系统性生物学效应，并区分真正的神经恢复和代偿性运动。这些分析评估各治疗组的关节运动学、关节间协调性和姿势稳定性。公司预计将于 2026 年第二季度公布这些数据。
• NervGen已于2026年第一季度完成与FDA的二期临床试验结束会议，预计将于2026年第二季度初发布监管进展更新。该公司此前于2025年9月完成了一次C类会议，FDA在会上表示，鉴于脊髓损伤患者群体存在巨大的未满足医疗需求以及目前缺乏获批的药物治疗方案，可能有多种监管途径支持该药物的批准。该公司仍按计划于2026年中期启动针对慢性四肢瘫痪患者的三期临床试验。
  

NVG-291 亚急性四肢瘫痪临床开发

• NervGen 预计将于 2026 年第二季度提供有关 CONNECT SCI 治疗亚急性四肢瘫痪的 1b/2a 期研究的最新进展。
  

NVG-291临床适应症扩展

• NervGen 计划根据已证实的临床前疗效，将 NVG-291 扩展到其他临床适应症，预计将于 2026 年年中公布优先顺序。
• NVG-291 已在 15 种以上的神经创伤和神经系统疾病的独特模型中证明了其临床前疗效，其中包括与美国国防部和领先的独立学术机构合作开展的研究。
  

高层领导的成长

• 2025 年和 2026 年初，NervGen 任命 Adam Rogers 博士为董事长、总裁兼首席执行官，Randall Kaye 博士为首席医疗顾问，从而加强了其领导团队。
• 2026 年 3 月，NervGen 任命 Shamim Ruff 为首席监管事务官，他拥有 30 多年的监管领导经验；同时任命 Christine McSherry 为高级副总裁，负责患者权益倡导和临床事务，她在以患者为中心的药物开发方面拥有深厚的专业知识。
• 2026年3月，NervGen宣布首席财务官比尔·亚当斯退休，并聘请了一家顶尖的猎头公司寻找继任者。亚当斯先生将继续担任顾问，为过渡工作提供支持。
  

2025年全年财务业绩

现金及投资。截至2025年12月31日，NervGen的现金及投资为2210万美元，而截至2024年12月31日为1730万美元。增长主要归因于2025年11月完成的私募配售所得款项，以及认股权证和期权行权所得款项，部分被持续运营支出所抵消。

研发费用。截至2025年12月31日止年度，研发费用为1390万美元，而截至2024年12月31日止年度为1580万美元。费用下降主要与CONNECT SCI研究慢性病队列的完成有关，由于资源集中用于NVG-291的生产和临床开发，以及为未来的NVG-291临床试验采购药物，临床前开发成本有所降低。

一般及行政费用（G&A） 。截至2025年12月31日止年度，一般及行政费用为1120万美元，而截至2024年12月31日止年度为940万美元。该增长主要与公司在纳斯达克上市相关的法律和专业费用增加有关。

净亏损。截至2025年12月31日止年度，净亏损为4410万美元，即每股加权平均普通股亏损0.61美元（基本及摊薄后），其中包括与摊销、股份支付、未实现外汇及认股权证衍生工具公允价值调整相关的2480万美元非现金支出。相比之下，截至2024年12月31日止年度，净亏损为2430万美元，即每股加权平均普通股亏损0.36美元（基本及摊薄后），其中包括与摊销、折旧、股份支付、未实现外汇及认股权证衍生工具公允价值调整相关的600万美元非现金支出。

关于 NervGen 制药公司
NervGen Pharma Corp.（纳斯达克股票代码：NGEN）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗脊髓损伤 (SCI) 及其他神经创伤和神经系统疾病的首创神经修复疗法。公司的使命是通过促进神经系统自我修复，改善脊髓损伤患者的生活。NervGen 的主要候选疗法 NVG-291 是一种皮下注射的神经修复肽，旨在靶向抑制性 CSPG-PTPσ 通路。在 1b/2a 期 CONNECT SCI 研究中，NVG-291 被证实是首个能够改善慢性四肢瘫痪患者的功能、独立性和生活质量的候选药物。NVG-291 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道资格认定和欧洲药品管理局 (EMA) 的孤儿药资格认定，用于治疗脊髓损伤。通过 NVG-291 和公司下一代候选药物 NVG-300，NervGen 致力于通过药物治疗手段，革新目前存在重大未满足医疗需求的神经创伤和神经系统疾病的治疗模式。欲了解更多信息，请访问www.nervgen.com ，并在X和LinkedIn上关注 NervGen。

联系方式
休特·特雷西，投资者
htracey@nervgen.com
604.537.2094

David Schull 或 Ignacio Guerrero-Ros，媒体博士
罗素合伙公司
David.Schull@russopartnersllc.com
Ignacio.Guerrero-Ros@russopartnersllc.com
858.717.2310

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