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百健將收購阿佩利斯,加強公司在免疫學和罕見病領域的增長組合,增強增長前景並加速進入腎病學領域

2026-03-31 10:59

  • 此次收购将为渤健带来两种差异化的商业化免疫学药物: EMPAVELI®已获FDA批准用于治疗三种适应症,包括两种罕见肾病; SYFOVRE®已获FDA批准用于治疗地图状萎缩症,一种免疫介导的视网膜疾病。
  • 结合 Biogen 和 Apellis 的商业化能力,将最大限度地发挥EMPAVELI®SYFOVRE®的潜力;同时,Apellis 的人才和专业知识将加速 Biogen 进入肾脏病领域,并提升目前处于 III 期临床试验阶段的 felzartamab 的上市准备工作。
  • 此次收购预计将增强百健的近期和长期增长前景,并立即带来两款具有显著增长潜力的产品的收入;2025年EMPAVELI®SYFOVRE®的净产品收入合计为6.89亿美元,预计至少到2028年将保持15%至10%的增长率。
  • Biogen将以每股41美元的现金价格收购Apellis,其中包括约56亿美元的预付股权对价以及每股或有价值权(CVR),该权利将在SYFOVRE®全球净销售额达到特定阈值时支付。
  • 这项财务上极具吸引力的交易预计将从2027年开始持续提升非GAAP稀释后每股收益(EPS),并有望在本十年末显著提高百健的非GAAP EPS复合年增长率(CAGR)。
  • Biogen将于美国东部时间今天上午8:30举行投资者电话会议。

马萨诸塞州剑桥和沃尔瑟姆,2026年3月31日(GLOBE NEWSWIRE) —— Biogen公司(纳斯达克股票代码:BIIB)和Apellis制药公司(纳斯达克股票代码:APLS)今日宣布,双方已达成最终协议。根据该协议,Biogen同意在交易完成时以每股41.00美元的现金收购Apellis所有已发行股份,总价约为56亿美元。Apellis股东还将获得一份不可转让的或有价值权(CVR),该或有价值权持有人有权在SYFOVRE®达到特定年度全球净销售额目标的前提下,分两次获得每股2美元的付款。

Apellis是一家在推进严重补体相关疾病治疗领域处于领先地位的公司,此次收购预计将通过在其增长产品组合中新增两款已上市的差异化免疫学和罕见病药物,提升Biogen的短期和长期营收增长前景。EMPAVELI®SYFOVRE®将立即为Biogen带来销售收入,预计2025年两款药物的净销售额将达到6.89亿美元,并且至少在2028年之前将保持15%至10%的增长率。

EMPAVELI®已获 FDA 批准用于治疗罕见的免疫介导性肾病(C3G 和原发性 IC-MPGN)以及阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH ) ;SYFOVRE® 已获 FDA 批准用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩,这是一种免疫介导性视网膜疾病。Apellis 拥有成熟的美国销售体系和能力,包括肾脏病领域,Biogen 认为这将加速并加强 felzartamab 的商业化准备。felzartamab 目前正处于针对三种肾病的 III 期临床试验阶段,预计将于 2027 年上半年公布首个试验结果。交易完成后,Biogen 预计 Apellis 的大部分员工将加入公司。Biogen 将继续与 Sobi 合作,Sobi 保留EMPAVELI® (在欧盟称为Aspaveli® )在美国以外地区的商业权利。

“此次收购符合我们的战略,将立即推进百健的持续转型。Apellis 的加入,为我们在免疫学和罕见病领域的增长组合增添了两款已获批的同类最佳药物,它们与我们现有的产品组合相辅相成,并增强了我们近期和长期的增长潜力,”百健总裁兼首席执行官 Christopher A. Viehbacher 表示。“我们期待 Apellis 的员工加入百健。我们相信,双方的综合能力和经验将使我们能够最大限度地发挥SYFOVRE®EMPAVELI®的潜力,同时 Apellis 的人才、专业知识和现场能力将进一步增强百健的实力,深化我们不断发展的肾脏病业务(以 felzartamab 为核心),并为更多免疫介导性视网膜疾病患者提供服务。”

“我为Apellis团队及其取得的成就感到无比自豪,包括将两种变革性药物——SYFOVRE®EMPAVELI®——带给患者,并利用我们在补体科学领域的深厚专业知识,构建创新研发管线,”Apellis联合创始人兼首席执行官Cedric Francois医学博士、哲学博士表示。“凭借Biogen在免疫学和罕见病领域的丰富经验,我们相信此次交易将加速我们的发展,并使我们能够惠及更多患者。此次交易对我们的股东而言意义非凡,也充分验证了我们的战略、科学创新和执行力。”

两种差异化、互补的疗法将增强渤健的增长产品组合,并扩展渤健的肾脏病学能力。

EMPAVELI® (培西他考普兰)是一种靶向补体成分3 (C3)疗法旨在调节补体级联反应的过度激活,而补体级联反应是人体免疫系统的一部分。EMPAVELI® 已获批用于治疗成人和青少年C3肾小球病 (C3G) 或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎 (IC-MPGN),其适应症范围广泛,并包含肾移植后C3G复发患者的数据。在3期VALIANT研究中,与安慰剂相比, EMPAVELI®使蛋白尿减少了68%,肾功能稳定,并且显著清除了C3沉积物(通过肾活检C3染色测定)。

  • 在患有 C3G 和原发性 IC-MPGN 的青少年和成年患者以及移植后疾病复发的 C3G 患者中均观察到了积极的治疗效果。
  • EMPAVELI ®是 FDA 批准的唯一用于治疗 12 岁以上儿童 C3G 的药物,也是 FDA 批准的唯一用于治疗移植后 C3G 疾病复发的药物。
  • EMPAVELI ®也是 FDA 批准用于治疗原发性 IC-MPGN 的首个也是唯一一个用于治疗成人和儿童(12 岁以上)的药物。
  • EMPAVELI ® /Aspaveli ®也已在美国、欧盟和全球其他国家获准用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)。

SYFOVRE® 培西他考普兰注射液)是一种获批用于治疗年龄相关性黄斑变性继发性地图状萎缩(GA)的疗法。SYFOVRE®通过靶向C3,已被证实能够全面控制补体级联反应,而补体级联反应是人体免疫系统的一部分。SYFOVRE®获批是基于其在24个月时完成的3期OAKS和DERBY研究的积极结果,这两项研究纳入了广泛且具有代表性的患者群体。

  • 在这些研究中,与假治疗相比,SYFOVRE ®降低了地图状萎缩 (GA) 病变的生长速度。
  • 随着时间的推移,治疗效果逐渐增强,在 DERBY 研究中,每月治疗可使病变生长减少高达 36%,而最大的益处出现在第 18 个月到第 24 个月之间。
  • 2025 年 11 月,Apellis 公布了其 GALE 开放标签扩展研究五年长期疗效数据的回顾性分析,结果显示,与假手术/预期假手术相比,SYFOVRE ®可使非中心凹下 GA 患者的 GA 病变进展延迟约 1.5 年。
  • SYFOVRE ®已获得美国和澳大利亚的批准。
  • Apellis 已完成 SYFOVRE ®预充式注射器 (PFS) 的临床试验,并计划于 2026 年上半年向 FDA 提交批准申请。

交易为创造价值带来了重大机遇。
预计在 2026 年第二季度完成交易后,Apellis 的加入预计将为 Biogen 增加商业产品,这些产品在 2025 年的总收入为 6.89 亿美元,预计至少到 2028 年,这些产品将以 15% 到 10% 的速度增长。

此次交易预计将增强百健的营收和每股收益增长潜力,并有望从2027年起持续提升百健的非GAAP稀释后每股收益。更重要的是,预计此次交易将显著提高百健本十年末的非GAAP每股收益复合年增长率(CAGR)。百健计划以现金和借款相结合的方式为此次收购提供资金,并相信其能够在2027年底前完全消除杠杆,从而保持财务灵活性,以进行未来的投资。

Biogen计划在公布2026年第一季度财报时更新2026年全年业绩预期。

交易和财务详情
根据协议条款,Biogen将发起要约收购,以每股41美元的现金价格收购Apellis所有已发行普通股(该价格较90天成交量加权平均股价溢价86%,较52周最高股价溢价35%),并附带一份不可转让的或有价值权(CVR)。每份CVR代表以下权利:若SYFOVRE®在2027年至2030年间的任何一个日历年实现15亿美元的全球年度净销售额,则持有人有权获得每股2美元的现金支付;若SYFOVRE®在上述任何一个日历年实现20亿美元的全球年度净销售额,则持有人有权获得每股2美元的额外现金支付;若上述任何年份均未达到上述门槛且无需支付CVR款项,但SYFOVRE®在2031年实现20亿美元的全球年度净销售额,则持有人有权获得每股4美元的现金支付。要约收购成功完成后,Biogen 将通过第二步合并,以相同的对价收购所有未在要约收购中提交的 Apellis 剩余股份。

该交易已获得两家公司董事会的批准,但须满足要约收购成功完成、惯例成交条件以及获得必要的监管批准方可生效。

电话会议详情
Biogen将于美国东部时间3月31日上午8:30举行投资者电话会议。投资者可通过Biogen官网www.biogen.com的“投资者”板块参与此次会议。会议的补充资料(幻灯片演示文稿)也将在同一页面提供,并会在网站上保留至少90天。

顾问
拉扎德担任百健公司的唯一财务顾问,克拉瓦特、斯韦恩和摩尔律师事务所及阿诺德和波特律师事务所担任其法律顾问。艾弗科尔担任阿佩利斯公司的唯一财务顾问,沃克特尔、利普顿、罗森和卡茨律师事务所及威尔默黑尔律师事务所担任其法律顾问。

关于地理萎缩(GA)
地图状萎缩(GA)是年龄相关性黄斑变性的晚期阶段,也是全球主要的致盲原因之一,影响着超过一百万美国人和五百万全球人口。 1,2它是一种进行性且不可逆的疾病,由病变的生长引起,这些病变会破坏负责视觉的视网膜细胞。GA导致的视力丧失会严重损害患者的独立性和生活质量,使他们难以参与日常活动。虽然不同患者的病情进展速度有所不同,但平均而言,GA病变需要2.5年才会开始影响负责中心视力的中央凹。 3

关于 C3 肾小球病 (C3G) 和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎 (IC-MPGN)
C3G 和原发性 IC-MPGN 是罕见且致残性肾脏疾病,可导致肾衰竭。C3 沉积过多是疾病活动的关键标志,可导致肾脏炎症、损伤和衰竭。约 50% 的 C3G 和原发性 IC-MPGN 患者在确诊后 5 至 10 年内发生肾衰竭,需要进行负担沉重的肾移植或终身透析治疗。 4-6此外,约 90% 的肾移植患者会出现疾病复发。 7

关于SYFOVRE®(培塞他可普兰注射液)
SYFOVRE® (培西他考普兰注射液)是首个获批用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发性地图状萎缩(GA)的药物。SYFOVRE通过靶向C3,旨在全面控制补体级联反应,而补体级联反应是人体免疫系统的一部分。SYFOVRE已在美国获批用于治疗年龄相关性黄斑变性继发性地图状萎缩。

关于 EMPAVELI ® /Aspaveli ®(pegcetacoplan)
EMPAVELI® / Aspaveli® (培西他考普兰)是一种靶向C3疗法,旨在调节补体级联反应的过度激活。补体级联反应是人体免疫系统的一部分,其过度激活可导致多种严重疾病的发生和发展。它是美国首个获批用于治疗12岁及以上患者的C3肾小球病(C3G)或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)以减少蛋白尿的药物。EMPAVELI/Aspaveli®还在美国、欧盟和全球其他国家获批用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH),并在欧盟和全球其他国家获批用于治疗C3G和原发性IC-MPGN。EMPAVELI目前正在评估其治疗其他罕见病的疗效。

美国关于SYFOVRE®的重要安全信息(培塞他可普兰注射液)

禁忌症

  • SYFOVRE禁用于眼部或眼周感染患者、活动性眼内炎症患者以及对培塞他考普兰或SYFOVRE中任何辅料过敏的患者。曾有全身性超敏反应(例如,过敏性休克、皮疹、荨麻疹)的发生。

警告和注意事项

  • 眼内炎和视网膜脱离
    • 玻璃体内注射,包括使用SYFOVRE注射,可能与眼内炎和视网膜脱离有关。注射SYFOVRE时必须始终采用正确的无菌注射技术,以最大程度地降低眼内炎的风险。应告知患者,一旦出现任何疑似眼内炎或视网膜脱离的症状,应立即报告,并接受相应的治疗。
  • 视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞
    • 使用SYFOVRE治疗期间曾有视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞的报道,通常伴有眼内炎症。这些病例可能在首次使用SYFOVRE后出现,并可能导致严重的视力丧失。如果患者出现这些情况,应立即停止使用SYFOVRE治疗。应告知患者,一旦视力发生任何变化,应立即报告。
  • 新生血管性年龄相关性黄斑变性
    • 临床试验表明,使用SYFOVRE与新生血管性(湿性)AMD或脉络膜新生血管的发生率增加相关(每月给药组为12%,每两月给药组为7%,对照组为3%),该结果在第24个月时出现。接受SYFOVRE治疗的患者应监测新生血管性AMD的体征。如果需要使用抗血管内皮生长因子(抗VEGF)药物,则应与SYFOVRE的给药时间分开。
  • 眼内炎症
    • 在临床试验中,使用SYFOVRE与眼内炎症发作相关,包括:玻璃体炎、玻璃体细胞、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、前房细胞、虹膜炎和前房闪辉。炎症消退后,患者可以继续使用SYFOVRE治疗。
  • 眼内压升高
    • 任何玻璃体内注射,包括使用SYFOVRE,都可能在数分钟内导致眼压急性升高。注射后应监测视神经乳头的灌注情况,并根据需要进行处理。

不良反应

  • 最常见的不良反应(发生率≥5%)是眼部不适、新生血管性年龄相关性黄斑变性、玻璃体漂浮物、结膜出血。

请参阅完整的处方信息以了解更多信息。

美国关于EMPAVELI® 的重要安全信息(pegcetacoplan)

黑框警告:由荚膜细菌引起的严重感染

补体抑制剂恩帕维利(EMPAVELI)会增加严重感染的风险,尤其是由荚膜细菌引起的感染,例如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌B型流感嗜血杆菌。接受补体抑制剂治疗的患者曾发生过危及生命甚至致命的荚膜细菌感染。如果未能及早识别和治疗,这些感染可能迅速发展为危及生命或致命的感染。

  • 除非延迟使用 EMPAVELI 治疗的风险大于发生严重感染的风险,否则应在首次接种 EMPAVELI 前至少 2 周完成或更新针对荚膜细菌的疫苗接种。对于接受补体抑制剂治疗的患者,应遵循免疫实践咨询委员会 (ACIP) 关于针对荚膜细菌疫苗接种的最新建议。
  • 接受 EMPAVELI 疫苗治疗的患者,即使在接种疫苗后产生了抗体,感染荚膜细菌引起的侵袭性疾病的风险仍然较高。应密切监测患者,注意严重感染的早期体征和症状,一旦怀疑感染,应立即进行评估。

由于荚膜细菌可能引起严重感染,EMPAVELI 只能通过一项名为 EMPAVELI REMS 的风险评估和缓解策略 (REMS) 下的限制性计划获得。

禁忌症

  • 对培塞他考普兰或任何辅料过敏者禁用。
  • 对于由荚膜细菌(包括肺炎链球菌脑膜炎奈瑟菌和B型流感嗜血杆菌)引起的未治愈的严重感染患者,可作为初始治疗方案。

警告和注意事项

由荚膜细菌引起的严重感染
补体抑制剂 EMPAVELI 会增加患者对荚膜细菌(包括肺炎链球菌脑膜炎奈瑟菌(任何血清群,包括不可分群菌株)和 B 型流感嗜血杆菌)引起的严重、危及生命或致命感染的易感性。在接受补体抑制剂治疗的患者中,无论是否接种过疫苗,均有发生由荚膜细菌引起的危及生命或致命感染的病例。对于尚未治愈的由荚膜细菌引起的严重感染患者,禁用 EMPAVELI 治疗。

根据美国免疫实践咨询委员会 (ACIP) 针对接受补体抑制剂治疗的患者的最新建议,在首次接种 EMPAVELI 前至少 2 周完成或更新针对荚膜细菌的疫苗接种。根据 ACIP 的建议,并结合 EMPAVELI 的疗程,为患者进行疫苗补种。请注意,ACIP 建议接受补体抑制剂治疗的患者的接种方案与疫苗处方信息中的接种方案不同。如果根据 ACIP 建议,未按时接种针对荚膜细菌疫苗的患者需要紧急接受 EMPAVELI 治疗,则应为患者提供抗菌药物预防,并尽快接种疫苗。必须权衡 EMPAVELI 治疗的获益和风险,以及未接种疫苗或已接种疫苗的患者使用抗菌药物预防的获益和风险,并与荚膜细菌引起的严重感染的已知风险进行比较。

即使接种疫苗后会产生抗体,也不能完全消除严重荚膜细菌感染的风险。应密切监测患者出现严重感染的早期体征和症状,一旦怀疑感染,应立即对患者进行评估。告知患者这些体征和症状,并指导患者一旦出现这些体征和症状应立即就医。及时治疗已知的感染。如果未能及早识别和治疗,严重感染可能迅速危及生命甚至导致死亡。对于正在接受严重感染治疗的患者,应考虑暂停使用 EMPAVELI。

EMPAVELI 仅可通过 REMS 下的限制性计划获得。

埃姆帕维利·雷姆斯
由于荚膜细菌可能导致严重感染,EMPAVELI 只能通过一项名为 EMPAVELI REMS 的限制性计划获得。EMPAVELI REMS 的主要要求包括以下几点:

根据 EMPAVELI REMS 计划,处方医生必须注册加入该计划。处方医生必须告知患者由荚膜细菌引起的严重感染的风险、体征和症状,向患者提供 REMS 教育材料,确保患者在首次接种 EMPAVELI 前至少 2 周接种荚膜细菌疫苗,如果患者的疫苗接种情况不完整且必须紧急开始治疗,则应开具抗菌药物预防性治疗,并告知患者在治疗期间以及最后一次接种 EMPAVELI 后 2 个月内始终随身携带患者安全卡。配发 EMPAVELI 的药房必须获得 EMPAVELI REMS 认证,并且必须核实处方医生是否已获得认证。

更多信息请访问www.empavelirems.com或致电 1-888-343-7073。

输液相关反应
接受 EMPAVELI 治疗的患者曾出现全身性超敏反应(例如面部肿胀、皮疹、荨麻疹、发热),这些反应可能在抗组胺药治疗后消退。已有因过敏性休克而导致治疗中断的病例报告。如果发生严重的超敏反应(包括过敏性休克),应立即停止 EMPAVELI 输注,并按照标准治疗方案进行适当治疗,同时密切监测直至症状和体征消退。

停用 EMPAVELI 后监测阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH) 的表现
停用 EMPAVELI 治疗后,应密切监测溶血的体征和症状,其表现为 LDH 水平升高,同时伴有 PNH 克隆大小或血红蛋白突然下降,或出现疲劳、血红蛋白尿、腹痛、呼吸困难、严重血管不良事件(包括血栓形成)、吞咽困难或勃起功能障碍等症状的复发。对于停用 EMPAVELI 的患者,应至少监测 8 周,以检测溶血和其他反应。如果停用 EMPAVELI 后出现溶血(包括 LDH 升高),应考虑重新开始使用 EMPAVELI 治疗。

干扰实验室测试
凝血试验中的二氧化硅试剂与 EMPAVELI 之间可能存在干扰,导致活化部分凝血酶原时间 (aPTT) 人为延长;因此,应避免在凝血试验中使用二氧化硅试剂。

不良反应
成人 PNH 患者最常见的不良反应(发生率 ≥10%)是注射部位反应、感染、腹泻、腹痛、呼吸道感染、四肢疼痛、低钾血症、疲劳、病毒感染、咳嗽、关节痛、头晕、头痛和皮疹。
12 岁及以上患有 C3 肾小球病 (C3G) 或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎 (IC-MPGN) 的成人和儿童患者中最常见的不良反应(发生率 ≥10%)是注射部位反应、发热、鼻咽炎、流感、咳嗽和恶心。

特定人群的使用
具有生育潜力的女性
EMPAVELI 可能对妊娠妇女造成胚胎或胎儿损害。建议有生育能力的女性在接受 EMPAVELI 治疗前进行妊娠试验。应告知有生育能力的女性患者在接受 EMPAVELI 治疗期间以及末次给药后 40 天内采取有效的避孕措施。

请参阅完整的处方信息,包括关于荚膜细菌引起的严重感染的黑框警告,以及用药指南

关于百健
Biogen成立于1978年,是一家领先的生物技术公司,致力于开拓创新科学,研发新药,以改善患者生活,并为股东和社区创造价值。我们凭借对人类生物学的深刻理解,运用多种技术手段,推进一流的治疗方案,力求取得卓越的疗效。我们的策略是勇于承担风险,同时兼顾投资回报,以实现长期增长。我们会在公司网站www.biogen.com上定期发布可能对投资者重要的信息。欢迎在社交媒体平台关注我们: FacebookInstagramLinkedInXboxYouTube

关于 Apellis
Apellis是一家全球生物制药公司,在补体科学领域处于领先地位,致力于开发能够改变患者生活的疗法,以应对一些最具挑战性的疾病。我们推出了15年来首个新型补体药物,目前已有两种靶向C3的药物获批用于治疗四种严重疾病。我们为患者带来的突破包括:首个用于治疗地图状萎缩(一种主要致盲疾病)的疗法,以及首个用于治疗12岁及以上C3肾小球肾炎(C3G)或原发性IC-MPGN(两种严重罕见的肾脏疾病)患者的疗法。我们相信,我们才刚刚开始挖掘靶向C3治疗多种严重疾病的巨大潜力。欲了解更多信息,请访问http://apellis.com或在LinkedInXbox上关注我们。

百健前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述系根据1995年《私人证券诉讼改革法案》(PSLRA)的规定作出,旨在获得PSLRA“安全港”条款的保护。本次演示和电话会议中的讨论包含前瞻性陈述,涉及:拟议交易的预期完成时间表、拟议交易的益处、拟议交易的融资、拟议交易的成本和其他预期财务影响,包括百健的非GAAP每股收益和非GAAP每股收益增长,以及拟议交易完成后EMPAVELI®和SYFOVRE®的预期收入增长。这些前瞻性陈述可能包含“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“指导”、“希望”、“打算”、“或许”、“目的”、“展望”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“前景”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语以及其他类似含义的词语和术语。药物研发和商业化涉及高风险,只有少数研发项目最终能够实现产品商业化。早期临床试验的结果可能无法代表全部结果或后期或更大规模临床试验的结果,也不能保证获得监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述。

鉴于这些陈述具有前瞻性,因此涉及重大风险和不确定性,这些风险和不确定性可能基于不准确的假设,并可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设以及管理层目前可获得的信息。鉴于其性质,我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。

我们提醒您,这些声明受风险和不确定性因素的影响,其中许多因素超出我们的控制范围,可能导致未来的事件或结果与本文件中明示或暗示的内容存在重大差异,包括但不限于以下因素:完成拟议交易的时间;拟议交易的交割条件可能无法满足或拟议交易可能无法完成的风险;完成拟议交易可能需要的监管批准可能无法获得,或者获得的批准附带未预料到的条件或Biogen没有义务接受的条件的风险;管理层因交易相关事宜而分散精力;对交易监管批准的预期;CVR付款的净销售额门槛可能永远无法达到;诉讼、和解和调查的结果;第三方(包括政府机构)的行动;全球经济状况;不利的行业状况;潜在的业务不确定性,包括在拟议交易进行期间现有业务关系的变化可能影响财务业绩;法律程序;政府监管;留住管理层和其他人员的能力;全部或任何或有对价将按本文所述条款支付;Biogen 对其候选产品可能涉及的市场规模和特征的估计的准确性;Biogen 提高其产品和候选产品生产能力的能力;以及其他经济、商业或竞争因素;以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的任何其他风险和不确定性,这些报告可在 SEC 网站www.sec.gov上查阅。

这些声明仅代表截至本次演示和电话会议讨论之日的信息和估计。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,或者基本假设被证明不准确,则实际结果可能与过往结果以及预期、估计或预测的结果存在重大差异。投资者应注意,不应过分依赖前瞻性声明。有关风险、不确定性和其他事项的更多列表和描述,请参阅我们截至2025年12月31日止财政年度的10-K表年度报告以及我们随后的10-Q表季度报告,包括其中标题为“关于前瞻性声明的说明”和“第1A项:风险因素”的部分,以及我们随后的8-K表报告。除法律要求外,我们不承担因任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因而公开更新任何前瞻性声明的义务。

Apellis前瞻性声明
本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述,以及任何其他非历史事实的陈述,均可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关Biogen与Apellis之间拟议交易的陈述、完成拟议交易的预期时间表、交易的潜在收益、拟议交易的潜在对价金额、合并协议和或有价值权协议的条款、将向留任员工提供的补偿和福利、合并后公司的未来发展机会以及任何其他关于Apellis管理层未来预期、信念、目标、计划或前景的陈述。Apellis可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,因此您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所指出的结果存在重大差异,这些因素包括但不限于拟议交易可能无法及时完成或根本无法完成的风险,这可能会对Apellis的业务和Apellis普通股的价格产生不利影响;交割条件可能无法满足或被豁免,包括政府机构可能禁止、延迟或拒绝批准拟议收购的完成;Apellis股东中究竟有多少人会接受要约,存在不确定性;可能出现竞争性要约或收购方案;任何可能导致合并协议和拟议交易终止的事件、变更或其他情况的发生;最终交易成本的不确定性;与或有价值权相关的里程碑付款可能无法实现,甚至可能无法支付任何里程碑付款;拟议交易的宣布或待决状态对Apellis普通股的交易价格或Apellis的业务、经营业绩以及与合作伙伴、供应商、竞争对手和其他方的关系的影响;拟议交易或与交易相关的不确定性可能扰乱Apellis当前计划和业务运营的风险;拟议交易可能导致员工流失的风险;管理层注意力从Apellis持续业务运营中转移的风险;与拟议交易相关的股东诉讼或法律程序可能导致重大辩护、赔偿和责任成本,或对拟议交易的完成时间或确定性构成风险;任何可能针对 Apellis 提起的与合并协议或拟议交易相关的股东诉讼或法律程序的结果;Apellis 在拟议交易宣布至完成期间的业务变化;公司 EMPAVELI、SYFOVRE 或其任何未来产品的临床试验结果是否需要向 FDA 或同等外国监管机构提交监管申请,以及公司是否会按预期提交监管申请;EMPAVELI、SYFOVRE 以及我们获得上市许可的任何未来产品的市场接受度和临床效用将如何影响我们的商业化工作;公司临床试验数据是否能够按预期获得;临床试验中获得的结果是否能够预示未来临床试验或真实世界环境中将产生的结果;公司产品能否产生公司预期的收入;公司能否实现盈利或维持盈利(如果实现);公司现金资源及其预期收入能否通过盈利为其运营提供资金;以及Apellis于2026年2月24日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告“风险因素”部分以及Apellis可能向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的其他因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息,Apellis明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是因为新信息、未来事件或其他原因。

重要信息
本文提及的要约收购尚未开始。本函件仅供参考,不构成对Apellis普通股或其他任何证券的购买要约或出售要约邀请,亦不替代Biogen或其收购子公司将向美国证券交易委员会(SEC)提交的要约收购文件。要约收购的条款和条件将在Biogen及其收购子公司编制并于要约收购开始时以附表TO形式向SEC提交的要约收购声明中公布,且对Apellis普通股的购买要约也将仅依据该等要约文件及相关要约材料进行。

要约收购材料(包括收购要约、相关转让函及其他要约收购文件)以及附表14D-9的征求意见/推荐声明(可能不时修订)将包含重要信息。投资者和Apellis证券持有人务必在这些文件发布后仔细阅读,因为其中包含的重要信息在决定是否提交其普通股之前应予以考虑。

收购要约材料,包括收购要约、相关转让函及其他收购要约文件,以及征求意见/推荐声明(如有)和Biogen或Apellis向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件,均可在SEC网站www.sec.gov、Apellis网站https://investors.apellis.com/news-releases或Biogen网站https://www.biogen.com/免费获取。此外,Biogen的收购要约声明及其将向SEC提交的其他文件也可在https://investors.biogen.com/查阅。

百健数字媒体披露
我们过去曾使用或将来预计会使用我们的投资者关系网站 (investors.biogen.com)、Biogen LinkedIn 账号 (linkedin.com/company/biogen-) 和 Biogen X 账号 (https://x.com/biogen) 向公众广泛、非排他性地披露信息,包括用于遵守美国证券交易委员会 (SEC) 的公平披露条例 (Reg FD)。因此,投资者除了关注我们的新闻稿、提交给 SEC 的文件、公开电话会议和网站外,还应关注我们的投资者关系网站和这些社交媒体渠道,因为这些渠道上发布的信息可能对投资者具有重要意义。

参考:

  1. Rudnicka AR、Jarrar Z、Wormald R 等。欧洲血统人群中年龄相关性黄斑变性患病率的年龄和性别差异:一项荟萃分析。眼科学 2012;119:571–580。
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