Aprea Therapeutics强调其WEE1抑制剂APR-1051在正在进行的Phase 1 ACESOT-1051试验中显示出积极的临床活性，并确认了部分缓解

• 在 220 毫克剂量下观察到的部分缓解表明 APR-1051 对生物标志物定义的癌症具有抗肿瘤活性。
• 早期临床数据显示，APR-1051 有潜力成为同类最佳的 WEE1 抑制剂。
• 迄今为止，在未出现类别限制性毒性的情况下，新兴的临床概念验证反应支持了Aprea的开发策略，即通过改进治疗指数来区分WEE1抑制剂。
• 预计将于2026年第二季度发布该试验的进一步更新信息。

宾夕法尼亚州多伊尔斯敦，2026 年 3 月 30 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于发现和开发针对生物标志物定义的癌症患者的靶向疗法的临床阶段精准医疗肿瘤公司 Aprea Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：APRE）（简称“Aprea”或“公司”）今天宣布，在其正在进行的 ACESOT-1051 试验中确认了部分缓解 (PR)，该试验评估了一种强效且选择性的 WEE1 激酶抑制剂 APR-1051。

在一名携带 PPP2R1A 突变的子宫内膜癌患者中观察到了确诊的部分缓解 (PR)，该患者目前接受每日一次 220 mg 的剂量治疗。Aprea 公司于 2026 年 2 月 18 日宣布，在首次影像学评估中，该患者的靶病灶缩小了 50%（符合 RECIST 部分缓解标准），CA-125 水平也随之降低。在第二次影像学评估中，该缓解情况得到进一步证实，靶病灶进一步缩小了 9.5%，CA-125 水平降至 40.2 U/ml（基线值为 362 U/ml）。

ACESOT-1051 是一项以生物标志物为重点的 I 期临床试验，旨在评估 APR-1051 在携带癌症相关基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。迄今为止，共有 24 名患者接受了治疗，剂量范围为每日一次 10 mg 至 220 mg。两名患者达到部分缓解，均为携带 PPP2R1A 突变的子宫内膜癌患者。如上所述，其中一名患者的缓解已得到确认。两名患者目前仍在接受治疗。

在ACESOT-1051研究中，另有5名患者的最佳总体疗效为疾病稳定，其中包括HPV阳性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、结直肠癌和子宫内膜癌患者，这些患者均存在相关的基因组改变。APR-1051总体安全且耐受性良好，最常见的不良事件为1级或2级，主要表现为恶心和疲乏。

“ACESOT-1051试验的数据持续支持APR-1051的临床潜力，220毫克剂量组的部分缓解证实了其具有持续的抗肿瘤活性，”Aprea首席医学顾问Eugene Kennedy医学博士表示。“APR-1051的耐受性总体良好，治疗窗口令人鼓舞。总而言之，这些发现增强了我们对该候选药物成功靶向基因明确的癌症中WEE1的信心，而这些癌症患者面临着巨大的未满足医疗需求。”

剂量递增试验正在进行中，计划于2026年第二季度推进至第9剂量水平（每日一次，每次300毫克）。与此同时，公司计划根据试验方案招募更多患者，因为这些患者的肿瘤类型或特定基因突变会增加他们对这类潜在疗法的反应概率。这些患者包括子宫浆液性癌（子宫内膜癌的一个亚型）、结直肠癌和HPV阳性肿瘤患者。有关ACESOT-1051的更多信息，请参阅ClinicalTrials.gov网站上的NCT06260514 。

关于阿普雷亚

Aprea是一家专注于精准肿瘤治疗的临床阶段公司，致力于发现和开发针对生物标志物定义的癌症患者的靶向疗法。公司开创了一种利用癌细胞突变相关弱点治疗癌症的新方法。这种方法旨在杀死肿瘤细胞，同时最大限度地减少对正常健康细胞的影响。Aprea的技术具有多种癌症类型的潜在应用价值，能够靶向治疗包括卵巢癌、子宫内膜癌、结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌在内的多种肿瘤。公司的主要研发项目包括口服小分子WEE1激酶抑制剂APR-1051和小分子ATR抑制剂ATRN-119，这两个项目均处于实体瘤适应症的临床开发阶段。更多信息，请访问公司网站www.aprea.com 。

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