Callan JMB支持美国多适应症免疫平台规模扩大及2b/3期临床试验推进

独立监督有助于加强生产制造、供应链完整性以及联邦政府对该平台的准备工作，该平台旨在扩展到多种适应症领域。

德克萨斯州斯普林布兰奇，2026年3月27日（GLOBE NEWSWIRE） ——Callan JMB Inc. （纳斯达克股票代码：CJMB）（简称“Callan JMB”或“公司”）是一家综合物流和运营基础设施公司，致力于通过履行、仓储、监控和冷链物流服务赋能医疗保健行业和应急管理机构。公司今日宣布，将作为独立的基础设施和监管合作伙伴，参与由DifGen Pharmaceuticals和Aveva Drug Delivery Systems牵头，Biostax Corp（简称“Biostax”，以Attune Biotech的名义开展业务，简称“Attune”）和SGP Holdings共同参与的合作项目。该合作项目旨在支持JKB-122（Lodonal ^™ ）免疫修复平台在美国的技术转移、制剂开发和生产规模化。

Callan JMB 的职责是独立验证生产制造、质量体系和供应链运营的各个环节，以确保项目在推进至 2b/3 期临床开发以及潜在的大规模生产和部署过程中，各项工作的一致性、合规性和准备就绪。这包括与生物医学高级研究与发展局 (BARDA)、美国国防部和美国退伍军人事务部等机构相关的联邦标准保持一致。此外，该支持还可能包括包装、序列化和产品可追溯性协调，以满足监管合规性和潜在的联邦部署要求。

独立的第三方监督有助于确保临床、政府和商业医疗保健项目的合规性、文件记录和运营完整性，特别是那些涉及受监管的生产、受控的存储、产品可追溯性和协调的分销基础设施的项目。

这项工作建立在 Callan JMB 此前宣布的协议之上，该协议支持 Attune 的多资产治疗产品线，并反映了该公司在支持受监管的医疗保健项目方面不断扩大的作用，这些项目需要合规的物流、制造监管和能够支持临床开发、商业化和政府项目部署的运营基础设施。

Callan JMB总裁兼首席执行官韦恩·威廉姆斯表示：“Callan JMB在支持复杂、受监管的项目方面拥有丰富的经验，在这些项目中，执行、合规性和透明度至关重要。我们的职责是提供独立的基础设施和监管，涵盖制造、存储、监控、包装和分销等各个环节，从而帮助确保这些项目能够规模化发展，并为实际的临床、商业和政府部署做好准备。”

Biostax正在推进SARS-CoV-2感染后急性后遗症（PASC）、自身免疫性肝炎（AIH）、代谢功能障碍相关脂肪肝（MASLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等领域的研发项目，并计划开展针对HIV免疫无应答者、HIV病毒学治疗失败者以及免疫功能障碍相关慢性疼痛的研发项目。这些项目均依托于共享的CMC、药理学和安全性框架，旨在通过平台化方法实现跨多个适应症的研发。

Biostax Corp（以 Attune Biotech 名义开展业务）首席执行官 Noreen Griffin 表示：“这标志着我们的项目向平台模式迈出了重要一步。建立美国本土生产基地和统一的 CMC 框架，为多适应症开发和未来的商业化奠定了基础。我们选择 Callan JMB 是因为其能够对整个生产和供应链系统进行独立监督，从而确保达到联邦项目和大规模部署所需的严谨性、合规性和准备就绪程度。”

JKB-122（Lodonal ^™ ）的主要PASC项目已获得FDA批准，可在其积极开展的临床试验申请（IND）下进行，并启动一项旨在评估感染后疾病免疫重建和功能恢复的IIb/III期临床研究。该平台战略涵盖多个适应症的开发，并由共享的生产和监管基础设施提供支持。

DifGen Pharmaceuticals 和 Aveva Drug Delivery Systems 在多种剂量强度、滴定和维持方案、缓释制剂、儿科项目和稳定性优化方面处于领先地位，并得到了美国 GMP 生产规模化的支持。

DifGen Pharmaceuticals 的创始人兼联席首席执行官 Ramandeep Singh Jaj 和 Santhanakrishnan Srinivasan 表示：“我们非常高兴能够参与此次合作，并支持我们认为极具创新性的上游免疫重建平台的发展。该项目的独特之处在于，它围绕着一个涵盖多种剂量强度和多种适应症的平台制剂和生产策略而构建。随着该平台扩展到更多适应症，我们期待不仅支持其生产和制剂开发，而且在支持基于该平台的未来临床开发项目中发挥更广泛的作用。”

此次合作反映了整个行业向基于平台的治疗药物开发和一体化生产策略发展的更广泛趋势，旨在支持多种适应症、可扩展的生产和协调的分销基础设施。

关于 Callan JMB 公司

Callan JMB Inc.（纳斯达克股票代码：CJMB）是一家垂直整合的物流和运营基础设施公司，通过提供仓储、环境监测、冷链物流、包装、序列化和供应链协调服务，为医疗保健行业和应急管理机构提供支持。公司为受监管的医疗保健项目提供支持，这些项目需要合规的物流、受控环境、产品可追溯性以及用于临床开发、商业分销和政府项目部署的运营基础设施。Callan JMB 的专业领域涵盖供应链物流、热力学、生物制剂、库存管理、法规遵从和应急准备，为关键医疗保健项目提供安全可靠的基础设施。

关于 Biostax Corp d/b/a Attune Biotech Inc.

Biostax Corp（以 Attune Biotech Inc. 的名义开展业务，简称“Attune”）是一家临床阶段的生物技术公司，拥有多元化的治疗产品线和完全符合美国 cGMP 标准的生产能力。公司的主导项目 Lodonal ^™ (JKB-122) 是一种免疫修复治疗平台，旨在恢复免疫稳态，目前正在针对多种临床适应症进行开发。公司利用 505(b)(2) 监管策略、平台化生产以及战略性的公私合作关系，推进高效的药物开发和可扩展的治疗平台。

关于 DifGen Pharmaceuticals / Aveva 药物输送系统

DifGen Pharmaceuticals 和 Aveva Drug Delivery Systems 是两家总部位于美国的制药研发和生产企业，专注于制剂开发、药物递送技术和符合 GMP 标准的生产规模化。两家公司支持基于平台的药物开发项目，涵盖多种剂型、规格和释放曲线，并为临床开发和商业化生产提供支持。

前瞻性声明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，包括与JKB-122（Lodonal ^™ ）的开发、生产、规模化和潜在部署相关的陈述，以及Callan JMB在支持生产监管、物流基础设施和受监管的医疗保健及政府项目方面所发挥的作用。前瞻性陈述受风险和不确定性因素的影响，可能导致实际结果与这些陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性因素包括但不限于监管审批、临床开发结果、生产规模化、政府项目参与以及Callan JMB向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他因素。除法律要求外，Callan JMB不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

投资者联系方式：

瓦尔特·平托，董事总经理
KCSA战略传播
CallanJMB@kcsa.com
212.896.1254