Kamada宣布其位于德克萨斯州圣安东尼奥的血浆采集中心获得FDA批准

• 圣安东尼奥中心获准开始商业销售正常来源血浆
• 该先进设施年血浆采集能力约为5万升，满负荷运转时预计每年可带来800万至1000万美元的收入。
• 该中心旨在采集普通血浆和特种血浆，例如抗狂犬病血浆和抗D血浆；预计将成为美国最大的特种血浆采集中心之一。
  

以色列雷霍沃特和美国新泽西州霍博肯，2026年3月26日（GLOBE NEWSWIRE） ——全球生物制药公司Kamada Ltd.（纳斯达克股票代码：KMDA；特拉维夫证券交易所股票代码：KMDA.TA）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Kamada Plasma位于德克萨斯州圣安东尼奥的血浆采集中心。Kamada Plasma拥有一系列针对罕见病和重症的上市产品，是特种血浆衍生领域的领导者。此次批准是在FDA于2026年2月进行现场检查后做出的。

该中心现已获准开始商业销售普通血浆。这座位于圣安东尼奥、占地11100平方英尺的设施可容纳多达50张献血床，满负荷运转时计划年处理能力约为5万升，预计将成为美国最大的特种血浆采集中心之一。

“我们非常高兴地宣布，我们位于圣安东尼奥的先进血浆采集中心已获得FDA批准，并感谢我们敬业的血浆采集专家团队为该设施的获批所付出的努力，”Kamada首席执行官Amir London表示。“我们在德克萨斯州的三个地点，分别位于休斯顿、圣安东尼奥和博蒙特，为我们提供了强大的特种血浆和普通血浆采集能力。”

在FDA批准圣安东尼奥工厂后，卡玛达公司计划随后向欧洲药品管理局（EMA）申请对该工厂进行检查并获得批准。圣安东尼奥工厂满负荷运转后，预计每年可产生800万至1000万美元的正常来源血浆销售额。

关于镰田
Kamada Ltd.（以下简称“公司”）是一家全球生物制药公司，拥有一系列已上市产品，用于治疗罕见病和重症，并在特种血浆衍生疗法领域处于领先地位。以色列领先的私募股权公司FIMI Opportunity Funds是公司的控股股东，持有约38%的已发行普通股。公司的战略重点是通过四大增长支柱推动盈利增长：首先，实现商业产品组合的内生增长，包括持续投资于其专有产品的商业化和生命周期管理，这些专有产品包括六种获得FDA批准的特种血浆衍生产品：KEDRAB®、GLASSIA®、CYTOGAM®、VARIZIG®、WINRHO SDF®和HEPAGAM B®，以及KAMRAB®和两种马源抗蛇毒血清产品。第二，公司通过引进许可合作，在以色列和中东及北非地区分销第三方药品，包括在以色列推出多款生物类似药。第三，公司正在扩大血浆采集规模，通过向其他血浆制品生产商销售普通血浆来支持收入增长，并满足自身对高免疫血浆日益增长的需求。公司目前在美国拥有三家获得FDA批准的血浆采集中心，分别位于德克萨斯州的博蒙特、休斯顿和圣安东尼奥。第四，公司致力于寻求新的并购、业务拓展、引进许可和/或合作机会，以增强公司已上市产品组合，并利用其雄厚的财力和现有的商业基础设施，推动长期盈利增长。公司正利用其在生产、研发方面的专长，推进更多候选产品的开发和商业化，以满足尚未得到充分满足的重大医疗需求。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿包含符合经修订的1934年美国证券交易法第21E条和1995年美国私人证券诉讼改革法案安全港条款定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实，包括以下陈述：1）位于德克萨斯州圣安东尼奥的血浆采集中心满负荷运转时，年血浆采集能力约为5万升；2）圣安东尼奥中心满负荷运转时，预计每年普通血浆销售收入为800万至1000万美元；3）圣安东尼奥中心有望成为美国最大的特种血浆采集中心之一；4）公司位于德克萨斯州休斯顿、圣安东尼奥和博蒙特的三个地点预计将提供大量的特种血浆和普通血浆采集能力；以及5）公司计划就其圣安东尼奥中心寻求欧洲药品管理局（EMA）的后续检查和批准。前瞻性陈述基于 Kamada 目前的知识、信念和对未来可能发生的事件的预期，并受风险、不确定性和假设的影响。实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性声明中预期的情况存在重大差异，原因包括但不限于：中东冲突的演变（包括美国和以色列对伊朗的轰炸）及其对以色列、中东和世界其他地区的影响；这些冲突对以色列、美国和全球市场状况以及整体经济、行业和政治状况的影响；潜在关税对整体国际贸易的影响，特别是对Kamada在潜在关税影响下维持预期销售额和利润水平的能力的影响；对业务计划的制定和实施时间的影响；Kamada利用新业务机会并将其整合到现有产品组合中的能力；监管延迟；以及Kamada向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中详述的其他风险，包括其最新年度报告（表格20-F）和任何后续6-K报告中讨论的风险。所有这些文件均已提交或提供给SEC，并可在SEC网站www.sec.gov上查阅。本文中的前瞻性陈述仅代表截至本公告发布之日的信息，除法律另有规定外，Kamada不承担公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务。

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