Serina Therapeutics发布2025财年财务结果及近期业务亮点

- FDA 批准 SER-252 的 IND 申请
- SER-252 1b期试验启动
-最高可达 3000 万美元的封闭式私募融资

亨茨维尔，2026 年 3 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Serina Therapeutics, Inc.（“Serina”或“公司”）（纽约证券交易所美国板：SER）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发其专有的 POZ Platform ^™药物优化技术。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的全年财务业绩，并提供了近期业务亮点。

Serina首席执行官Steve Ledger表示：“过去一年，我们专注于执行，推进SER-252从IND申报到获得FDA批准，再到进入临床试验阶段，同时增强了我们的资产负债表，以支持未来的临床里程碑。随着首例晚期帕金森病患者在注册试验中接受给药，以及高达3000万美元的新融资到位，Serina在2026年伊始便拥有了坚实的临床和财务基础，有望实现意义重大的价值创造转折点。我们非常感谢Greg Bailey博士领导此次融资，并与Simba Gill博士共同担任联合主席。他对SER-252以及更广泛的POZ平台机遇的坚定承诺，以及他在指导生物技术公司方面积累的丰富经验，使他成为我们推进该项目的卓越合作伙伴。”

近期亮点

• FDA批准SER-252的IND申请；启动1b期临床试验：2026年1月，Serina公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其主要产品SER-252用于治疗晚期帕金森病的试验性新药（IND）申请。2026年2月，该公司启动了SER-252的1期注册临床试验，并招募了首例患者进行给药。
  
  
• 私募融资，最高可达3000万美元： 2026年3月17日，Serina公司签署了最终协议，拟通过私募方式发行普通股和预付认股权证，以筹集至少1500万美元的初始总收益。在首次发行后的20天内，还将进行一次或多次额外融资，筹集至少500万美元至至多1500万美元的总收益。该融资结构包含50%的认股权证覆盖，未来行使认股权证可能带来高达3330万美元的额外收益。此次交易由医学博士Greg Bailey主导，他将与博士Simba Gill共同担任董事会联席主席。随着此次私募的完成，此前于2025年9月9日签订的高级无担保可转换本票已进行修订，取消了该本票项下进一步的借贷义务。截至 2026 年 3 月 23 日，已收到总收益 1600 万美元。
  
  
• 按市价发行（ATM）股权计划： 2025年4月，Serina与JonesTrading Institutional Services LLC签订了按需资本™销售协议，根据该协议，公司可发行并出售至多1330万美元的普通股。截至2026年，我们已售出300万股普通股，平均售价为每股3.36美元，总收益为1000万美元。迄今为止，Serina已根据ATM计划发行了350万股普通股，平均售价为每股3.72美元，总收益为1290万美元。
  
  

2025年年度运营业绩

运营费用：截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度的运营费用分别为 2420 万美元和 1710 万美元。

研发费用：截至2025年12月31日止年度，研发费用为1320万美元，而2024年同期为750万美元。增加的570万美元主要归因于临床相关活动增加、人员增加导致的薪酬支出、研究项目咨询费用、预付技术使用费摊销以及外包研究服务支出增加。这些增长主要被遣散费及相关成本的减少所抵消。

一般及行政费用：截至2025年12月31日止年度，一般及行政费用为1100万美元，而2024年同期为960万美元。增加的140万美元主要归因于新聘人员和董事带来的股权激励费用增加，以及上市公司基础设施和投资者拓展活动的咨询费用增加。这些增加主要被以下因素抵消：维护遗留资产中包含的某些专利和其他知识产权的法律费用和专业费用减少，以及遣散费及相关费用减少。

其他净收入：截至2025年12月31日止年度，其他净收入为480万美元，而2024年同期为580万美元。减少的100万美元主要归因于负债类认股权证公允价值变动收益的减少以及出售子公司的损失。这些减少部分被以下因素抵消：2025年未确认2024年因Legacy Serina可转换票据和AgeX-Serina票据公允价值变动而确认的损失、负债类认股权证到期收益以及利息支出的减少。

净亏损：截至 2025 年 12 月 31 日止年度，归属于 Serina 普通股股东的净亏损为 1940 万美元，即每股基本及摊薄亏损 1.91 美元，而 2024 年的净亏损为 1110 万美元，即每股基本及摊薄亏损 1.51 美元。

流动性信息

截至 2025 年 12 月 31 日，现金及现金等价物总额为 310 万美元。

关于Serina Therapeutics

Serina是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一系列自主研发的候选药物，用于治疗神经系统疾病及其他适应症。Serina的POZ平台^™有望提升多种疗法的综合疗效和安全性，这些疗法包括小分子药物、RNA疗法和抗体偶联药物（ADC）。Serina总部位于阿拉巴马州亨茨维尔市，坐落于哈德逊阿尔法生物技术研究所园区内。

关于 POZ 平台^™

Serina 的专有 POZ 技术基于一种名为聚（2-噁唑啉）的合成水溶性低粘度聚合物。Serina 的 POZ 技术旨在更好地控制药物负载量，并更精确地控制皮下注射给药的药物释放速率。Serina 候选产品中的治疗药物通常是疗效显著且已上市的成熟药物，但其药代动力学特性受限，例如毒性、副作用和半衰期短。Serina 认为，通过应用 POZ 技术，可以设计出治疗窗较窄的药物，使其在血液中维持更理想、更稳定的浓度。

Serina的POZ平台递送技术具有应用于多种有效载荷和适应症的潜力。Serina计划通过对外许可、共同开发或其他合作安排，推进POZ平台的更多应用，包括与辉瑞公司达成的非独家许可协议，允许辉瑞公司将Serina的POZ聚合物技术用于脂质纳米颗粒药物（LNP）递送制剂。

关于 SER-252（POZ-阿扑吗啡）

SER 252 是一种在研的阿扑吗啡疗法，采用 Serina 公司的 POZ 平台开发，旨在提供持续多巴胺能刺激 (CDS)。研究表明，CDS 可以减轻帕金森病患者左旋多巴相关的运动并发症（运动障碍）的严重程度。临床前研究支持 SER 252 具有提供 CDS 且不引起皮肤反应的潜力。Serina 公司已将 SER 252 的临床试验推进至 2026 年 2 月。

SER-252 注册研究设计概述

SER-252-1b 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 1b 期临床试验，包含单次递增剂量（5 个队列，每个队列 8 人；n=40）和多次递增剂量（最多 3 个队列，每个队列 16 人；n=48）两个部分，受试者为患有帕金森病和运动波动症状的成年患者。该注册研究旨在评估皮下注射 SER-252 与安慰剂相比的安全性、耐受性和药代动力学，探索性疗效指标包括 MDS-UPDRS 运动评分和结构化运动状态评估。剂量递增将由安全审查委员会监督，研究将在美国和澳大利亚的多个研究中心进行。

关于 SER-270 (POZ-VMAT2i)

SER-270 是一种在研的每周一次的 VMAT2 抑制剂，由 Serina 公司利用其 POZ 平台开发，旨在解决迟发性运动障碍 (TD) 患者的用药依从性和可及性问题。TD 是一种致残性运动障碍，通常由长期服用抗精神病药物引起。SER-270 的皮下注射剂型适用于正在服用长效注射抗精神病药物的患者、吞咽困难患者、机构养老人群以及其他用药依从性存在问题的患者。Serina 公司也在探索 SER-270 在亨廷顿舞蹈症方面的应用。

更多信息请访问https://serinatx.com 。

关于前瞻性声明的警示性声明

本新闻稿包含联邦证券法意义上的前瞻性陈述。任何非历史事实的陈述（包括但不限于包含“可能”、“将”、“相信”、“计划”、“打算”、“预期”、“期望”、“估计”等词语的陈述）均应视为前瞻性陈述。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期结果存在重大差异的其他因素，载于Serina向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的定期报告“风险因素”标题下，以及Serina可能向SEC提交的其他文件中。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点，且其所依据的事实和假设可能会发生变化。除法律要求外，Serina不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。这些陈述基于管理层对未来的当前预期、计划、信念或预测，并受不确定性和情况变化的影响。本新闻稿中任何非历史事实的明示或暗示陈述，包括关于Serina的POZ聚合物技术潜力、Serina对未来收入、支出、资本需求和额外融资需求的估计，以及Serina的临床计划（包括计划的临床试验）的陈述，均为前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于：研发过程中固有的不确定性，例如能否达到预期的临床终点、临床试验的启动和/或完成日期、监管申报日期、监管批准日期和/或上市日期，以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据进行进一步分析的可能性；Serina能否持续经营；临床试验数据可能受到监管机构不同解读和评估的风险；监管机构是否会对我们的临床研究设计和结果感到满意；以及是否以及何时会在任何司法管辖区提交任何药物或疫苗候选药物的申请。监管机构何时以及是否批准任何司法管辖区内提交的任何药物或疫苗候选产品的潜在申请，将取决于诸多因素，包括：评估产品的益处是否大于已知风险；评估产品的有效性；以及如果获得批准，任何此类药物或疫苗候选产品是否能够取得商业成功；监管机构的决定可能影响标签、生产工艺、安全性和/或其他可能影响任何药物或疫苗候选产品的可用性或商业潜力的事项；以及竞争格局的发展。这些风险以及其他风险在公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他定期报告和文件中均有更详细的讨论。本新闻稿所载信息截至发布之日有效，Serina不承担因新信息、未来事件或发展而更新本新闻稿中所载前瞻性陈述的义务。

如有任何疑问，请联系：
斯特凡·莱利
sriley@serinatherapeutics.com
（256）327-9630

SERINA THERAPEUTICS, INC.
简明合并资产负债表
（单位：千）
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SERINA THERAPEUTICS, INC.
简明合并经营报表
（除每股数据外，单位均为千美元）
（未经审计）

SERINA THERAPEUTICS, INC.
简明合并现金流量表
（单位：千）
（未经审计）