Avalo Therapeutics发布2025年财务结果及近期业务更新

• 预计将于2026年第二季度公布abdakibart（AVTX-009）治疗化脓性汗腺炎的II期LOTUS试验的主要数据。
• 截至2025年12月31日，现金、现金等价物和短期投资约为9800万美元，预计可支撑运营至2028年。

宾夕法尼亚州韦恩，2026 年 3 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于开发基于 IL-1β 的免疫介导炎症疾病疗法的临床阶段生物技术公司 Avalo Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：AVTX）（简称“Avalo”）今天宣布了 2025 年的业务更新和年终财务业绩。

“2025年是专注于LOTUS试验、严谨执行的一年，我们很高兴即将迎来一个具有里程碑意义的变革，预计将于2026年第二季度发布主要数据，”首席执行官Garry Neil博士表示。“我们期待分享这些结果，这些结果有望证明abdakibart（AVTX-009）对IL-1β具有高亲和力抑制作用，并能有效解决化脓性汗腺炎患者的巨大未满足医疗需求。”

即将到来的预期里程碑：

• Abdakibart (AVTX-009) 2 期 LOTUS 试验：这项全球研究纳入了约 250 名患有化脓性汗腺炎 (HS) 的成年人，旨在评估每两周一次和每月一次的皮下给药方案与安慰剂相比的疗效和安全性。
  • 预计将于 2026 年第二季度公布主要数据。

2025年财务展望：

• 截至2025年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为9830万美元。截至2025年12月31日止年度，经营活动所用现金净额为5150万美元。Avalo目前的现金、现金等价物和短期投资预计足以支持其运营至2028年。
  
  
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，研发费用为 5010 万美元，比截至 2024 年 12 月 31 日止年度增加了 2560 万美元，主要原因是与 LOTUS 二期试验相关的成本和支持成本。
  
  
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，一般及行政费用为 2290 万美元，比截至 2024 年 12 月 31 日止年度增加了 570 万美元，主要原因是股权激励费用和人员增加。
  
  
• 截至2025年12月31日止年度，净亏损为7830万美元，而截至2024年12月31日止年度的净亏损为3510万美元。亏损额的增加主要源于其他（支出）收入较上期增加3870万美元，这主要与2024年3月私募配售中发行的认股权证有关，这些认股权证已于2024年全部行使。运营费用增加400万美元，主要原因是如上所述的研发费用增加2560万美元，以及如上所述的一般及行政费用增加570万美元，但这些增加大部分被2024年确认的2760万美元在研研发费用所抵消，该费用并未在上期确认。截至2025年12月31日止年度，基本及摊薄后每股净亏损为5.84美元，而上年同期基本每股净亏损为7.94美元，分别基于13,404,830股加权平均流通普通股和4,426,149股加权平均流通普通股计算得出。截至2024年12月31日止年度，摊薄后每股净亏损为20.91美元，基于7,496,389股加权平均流通摊薄后普通股计算得出。
  

合并资产负债表
（除股份和每股数据外，单位均为千）

截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日的合并资产负债表是根据经审计的财务报表编制的，但并未包含美国会计原则所要求的完整财务报表的所有信息和附注。

合并经营报表
（除每股数据外，单位均为千美元）

截至 2025 年 12 月 31 日和 2024 年 12 月 31 日止年度的合并经营报表均来自经审计的财务报表，但并未包含美国公认会计原则所要求的完整财务报表的所有信息和附注。

关于 Avalo Therapeutics

Avalo Therapeutics是一家专注于开发基于IL-1β的免疫介导炎症性疾病疗法的临床阶段生物技术公司。我们的主要候选药物abdakibart（AVTX-009）目前正在进行化脓性汗腺炎（HS）的II期临床试验。我们也在探索其他机会，以期在仍存在显著未满足医疗需求的常见适应症领域产生影响。欲了解更多关于Avalo的信息，请访问www.avalotx.com 。

关于 Abdakibart (AVTX-009)

Abdakibart (AVTX-009) 是一种人源化单克隆抗体 (IgG4)，能以高亲和力结合白细胞介素-1β (IL-1β) 并中和其活性。IL-1β 是一种促炎细胞因子，在多种人类疾病的发病机制中发挥着核心作用。 ¹它能激活产生促炎细胞因子（包括 IL-6、TNF-α 和 IL-17）的免疫细胞。IL-1β 信号传导失调是炎症的主要驱动因素，并促进自身免疫性疾病的进展。IL-1β 抑制剂已被证明对多种免疫介导的炎症性疾病有效。 ^1-3

关于莲花试验

LOTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组II期临床试验，采用两种abdakibart（AVTX-009）剂量方案，旨在评估abdakibart（AVTX-009）在约250名中重度化脓性汗腺炎成人患者中的疗效、安全性和耐受性。受试者按1:1:1的比例随机分组，分别接受两种abdakibart（AVTX-009）剂量方案中的一种或安慰剂，治疗期为16周。主要疗效终点为第 16 周达到化脓性汗腺炎临床缓解 (HiSCR75) 的受试者比例。次要终点包括但不限于：达到 HiSCR50 和 HiSCR90 的患者比例，以及以下指标较基线的变化：国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统 (IHS4)、引流瘘管计数、脓肿和炎性结节 (AN) 计数，以及在患者皮肤疼痛总体评估 (PGA Skin Pain) 中，数字评分量表评分降低至少 30% 的患者比例。有关此试验 ( NCT06603077 ) 的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov或www.lotustrial.com 。

关于化脓性汗腺炎

化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、进行性、常导致患者虚弱的炎症性皮肤病，其特征是皮肤下形成疼痛性结节、脓肿和窦道。 ^{4-6, 8} HS 常见受累部位包括颈后、乳房、胸部、腋窝、腹部、臀部和肛门、腹股沟和生殖器以及大腿内侧。 ⁷若未得到充分及时的治疗，HS 的慢性炎症可能进展为组织破坏和永久性瘢痕。 ^4-6,9 HS 通常在青春期后期或成年早期首次出现，据估计影响美国 0.7% 至 1.2% 的人口，但一些资料表明其患病率可能高达 2% 至 4%。 ^10,11,12

_{参考文献： ¹ Dinarello CA。免疫学评论，2018；281(1)：8-27。 ²卡尼·S 等人。国际分子科学杂志。 2019；20(23):6008。 ³ Kimball AB 等人。发表于：美国皮肤病学会； 2024年3月8日至12日；加利福尼亚州圣地亚哥。 ⁴迪亚兹·MJ 等人。当前的 Iss Mol 生物。 2023；45：4400-4415。 ⁵ Agnese ER 等人。库鲁乌斯。 2023；15(11)：e49390。 ⁶ de Oliveira ASLE 等人。生物分子。 2022；12(10):1371。 ⁷小英格拉姆等人。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2022;36(9):1597-160。8 Sabat R 等。柳叶刀。2025;405(10476):P420-438。9 Jemec GB。临床实践。化脓性汗腺炎。新英格兰医学杂志。2012;366(2): ^{158–164。10 Garg} A ^、 Kirby JS、Lavian J、Lin G、Strunk A。美国化脓性汗腺炎患病率估计的性别和年龄调整人群分析。美国医学会皮肤病学杂志。2017;153(8):760–764。doi: ^10.1001 /jamadermatol.2017.0201。11 Ingram, John R。英国皮肤病学杂志。 doi：10.1111/bjd.19435。 12Nguyen TV 等。 J Eur Acad Dermatol Venereol。 2021；35(1)：50-61。}

前瞻性声明

本新闻稿可能包含根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》及其他联邦证券法作出的前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实。这些陈述基于各种假设（无论是否在本新闻稿中列明），代表Avalo管理层当前的预期，而非对实际业绩的预测。此类前瞻性陈述受重大风险和不确定性因素的影响，并可能因各种因素（其中许多因素超出Avalo的控制范围）而发生变化，从而导致实际结果与前瞻性陈述存在差异。此类声明可能包括但不限于有关 Avalo 的计划、目标、预测、预期和意图的声明，以及其他使用“计划”、“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“继续”、“寻求”、“旨在”、“预测”、“相信”、“期望”、“预计”、“估计”、“打算”、“计划”、“潜在”等词语或类似表达（包括其否定形式）的声明，这些声明预测或表明未来的趋势或事件。这些前瞻性陈述包括但不限于Avalo对其增长、战略、abdakibart (AVTX-009) 临床试验进展和时间安排以及任何其他未来候选产品的预期，包括2期LOTUS试验的设计和实施（包括临床数据解读的预期时间表），以及Avalo对其业务未来、未来计划和战略的信念、预期和假设（包括关于预期运营支出、Avalo现金流以及其现金和现金等价物足以支持其运营的陈述）。这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，例如：国内外商业、市场、金融、政治和法律环境的变化；或对未来事项的讨论，例如：药物研发成本、试验时间和试验结果以及其他风险，包括对研究者和临床试验患者招募的依赖；对关键人员的依赖；监管风险；一般经济和市场风险及不确定性；以及Avalo向美国证券交易委员会提交的文件（可在www.sec.gov查阅）中详述的其他风险。实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果存在差异。此外，前瞻性陈述反映了Avalo截至本新闻稿发布之日对未来事件的预期、计划或预测以及观点，并受本文中的警示性声明的完整约束。Avalo预计后续事件和发展将导致Avalo的评估发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为任何保证、担保、预测或对事实或概率的明确陈述，也不应被视为代表Avalo在本新闻稿发布之日后的任何日期的评估。除适用法律要求外，Avalo明确声明不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述，以反映Avalo对此的预期变化或任何陈述所依据的事件、情况或环境的变化。

媒体及投资者垂询

克里斯托弗·沙利文，首席财务官
Avalo Therapeutics, Inc.
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劳伦·格拉泽
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