Nyxoah公布2025年第四季度及全年财务及运营结果

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Nyxoah公布2025年第四季度及全年财务和运营业绩

美国市场商业化在第一个完整季度销售中开局强劲
基金会成立旨在推动2026年实现显著增长

比利时蒙圣吉贝尔 – 2026 年 3 月 19 日晚上 9:10（欧洲中部时间）/下午 4:10（美国东部时间）– 专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的创新解决方案的医疗技术公司 Nyxoah SA（布鲁塞尔泛欧交易所/纳斯达克股票代码：NYXH） （简称“Nyxoah”或“公司”）今天公布了 2025 年第四季度和全年的财务和运营业绩。

近期财务和运营亮点

• 第四季度总收入为630万欧元，净收入为560万欧元，同比增长347%，主要得益于美国市场首个完整季度的商业化。
• 全年总收入为1100万欧元，净收入为1000万欧元，同比增长122%。
• 第四季度毛利率约为64%
• 截至2025年12月31日，现金、现金等价物和金融资产为4800万欧元。
• 自2025年8月商业化推出以来，美国已培训了145名外科医生，并激活了57个账户。
• 迄今为止，Genio系统一直都能获得商业保险公司和联邦医疗保险的报销。
• 扩大生产规模以支持全球增长
  
  

“第四季度是我们美国商业化的第一个完整季度，我们对强劲的增长势头感到非常满意，这使我们本季度的收入超出了预期，”Nyxoah首席执行官Olivier Taelman评论道。“外科医生及其患者的反馈都很积极，迄今为止，这些手术一直得到主要商业保险公司和联邦医疗保险（Medicare）的报销。我们对眼前的机遇感到兴奋，并有信心在未来实现显著增长。”

美国商业发射

第四季度是 Genio® 系统于 2025 年 8 月获得 FDA 批准后，在美国开展商业活动的第一个完整季度。公司正在执行其重点突出的双管齐下的上市策略，目标是舌下神经刺激植入手术量大的中心，同时对管理中度至重度 OSA 患者的睡眠医生组成的转诊网络进行培训。

截至2025年12月31日：

• 已有145名外科医生接受过Genio系统的培训。
• 57个美国账户已被激活
• 迄今为止，Genio 已持续获得众多大型商业保险公司和联邦医疗保险 (Medicare) 的报销。
  
  

合并亏损及其他综合亏损报表（未经审计）
（单位：千欧元）

合并财务状况表（未经审计）

（单位：千欧元）

收入
2025年第四季度总收入为630万欧元，未计入70万欧元递延收入，该递延收入主要与分期交付的一次性贴片有关。净收入为560万欧元，而2024年第四季度为130万欧元。

2025年全年总收入为1100万欧元，其中100万欧元为递延收入，主要与分期交付的一次性贴片有关。净收入为1000万欧元，而2024年为450万欧元。净收入增长主要归功于在获得PMA批准后，于2025年8月启动的美国商业化活动。

销售成本
截至 2025 年 12 月 31 日止三个月，销售成本为 200 万欧元，毛利润为 360 万欧元，毛利率约为 64%；而 2024 年第四季度，销售成本为 30 万欧元，毛利率为 73%。

截至2025年12月31日止的整个年度，销售成本为370万欧元，毛利润为630万欧元，毛利率约为63%，而2024年的销售成本为160万欧元，毛利率为66%。销售成本的增加是由于2025年Genio系统销量增加所致，而毛利率同比略有下降是由于公司在美国商业化推出前初期运营活动的启动所致。

研究与开发
2025 年第四季度的研发费用为 1090 万欧元，而 2024 年第四季度的研发费用为 1180 万欧元。

截至2025年12月31日止的整个年度，研发费用为4280万欧元，而2024年为3430万欧元。研发费用的增长主要是由于持续的临床拓展计划和持续的产品开发活动所致。

销售、一般及行政
2025 年第四季度的销售、一般及行政费用为 1250 万欧元，而 2024 年第四季度为 810 万欧元。

截至 2025 年 12 月 31 日止的整个年度，销售、一般及行政费用为 4830 万欧元，而 2024 年为 2850 万欧元。增长的主要原因是公司在美国的商业机构的扩建，包括销售、市场营销和市场准入职能。

营业亏损
2025 年第四季度总营业亏损为 1860 万欧元，而 2024 年第四季度为 1830 万欧元。

截至 2025 年 12 月 31 日的整个财年，总营业亏损为 8350 万欧元，而 2024 年为 5880 万欧元。亏损增加反映了计划加快美国商业化投资、持续推进临床扩展计划以及持续进行的产品开发活动。

现金头寸
截至 2025 年 12 月 31 日，现金、现金等价物和金融资产总额为 4800 万欧元。

收入指引

• 我们预计 2026 年第一季度美国净收入将比 2025 年第四季度增长约 25%，预计 2026 年第二季度净收入将比 2026 年第一季度增长约 25%。
• 预计国际收入将遵循典型的季节性规律。

2025年年度报告
Nyxoah目前正在编制截至2025年12月31日止年度的财务报表。公司独立审计师已确认，其审计程序已基本完成，且未发现任何需要对本新闻稿中所含会计信息进行重大调整的情况。截至2025年12月31日止年度的完整合并财务报表以及与该合并财务报表审计相关的完整审计报告将包含在公司计划于2026年3月26日左右发布的2025年度报告中。届时，Nyxoah 2025财年年度报告将在Nyxoah网站的投资者关系页面（ https://investors.nyxoah.com/financials ）上提供查阅。

电话会议和网络直播演示
公司管理层将于 2026 年 3 月 19 日星期四晚上 9:30（欧洲中部时间）/下午 4:30（美国东部时间）召开电话会议，讨论财务业绩。

本次电话会议的网络直播可通过Nyxoah网站投资者关系页面或以下链接收听： Nyxoah 2025财年第四季度及全年财报电话会议网络直播。如果您不打算向管理层提问，公司建议您通过网络直播收听。

如果您计划提问，请使用以下链接： Nyxoah 2025财年第四季度及财报电话会议问答链接。您需要通过此链接加入实时电话会议。为确保您能在会议开始前成功连接，公司建议您至少提前10分钟注册。

电话会议结束后不久，即可观看存档的网络直播回放。

关于 Nyxoah
Nyxoah是一家专注于开发和商业化创新解决方案以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的医疗技术公司。Nyxoah的旗舰产品是Genio系统，这是一种以患者为中心、无需导线和电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA。OSA是世界上最常见的睡眠呼吸障碍，与较高的死亡风险和心血管并发症相关。Nyxoah的愿景是让OSA患者享受安稳的睡眠，并能够充分享受生活。

在成功完成 BLAST OSA 研究后，Genio 系统于 2019 年获得欧洲 CE 认证。Nyxoah 成功完成两次 IPO：分别于 2020 年 9 月在布鲁塞尔泛欧交易所和 2021 年 7 月在纳斯达克上市。在 BETTER SLEEP 研究取得积极成果后，Nyxoah 获得了 CE 认证，其治疗适应症扩展至完全同心塌陷 (CCC) 患者，而目前竞争对手的疗法中该适应症尚属禁忌。此外，该公司还宣布了 DREAM IDE 关键性研究的积极成果，并获得 FDA 批准，用于治疗呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥ 15 且 ≤ 65 的中重度 OSA 成年患者。

更多信息请访问http://www.nyxoah.com/。

注意 – 自 2019 年起获得 CE 认证。2025 年 8 月获得 FDA 批准，作为处方药使用。

前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述、信念和观点属于前瞻性陈述，反映了公司或（视情况而定）公司董事或管理层目前对Genio系统的预期；Genio系统的潜在优势；Nyxoah公司关于Genio系统潜在用途的目标；公司的商业化战略和进入美国市场的计划；公司的经营业绩、财务状况、流动性、表现、前景、增长、未来收入和战略。前瞻性陈述本质上涉及诸多风险、不确定性、假设和其他因素，这些因素可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些风险、不确定性、假设和因素可能对本文所述计划和事件的结果及财务影响产生不利影响。这些风险和不确定性包括但不限于公司于2025年3月20日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告“风险因素”部分以及公司随后向SEC提交的任何报告中所述的风险和不确定性。诸多因素，包括但不限于需求、竞争和技术的变化，都可能导致实际事件、业绩或结果与任何预期发展存在重大差异。本新闻稿中包含的关于过去趋势或活动的前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，也不应被视为此类趋势或活动将在未来持续的陈述。此外，即使实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致，这些结果或发展也可能无法预示未来期间的结果或发展。对于此类前瞻性陈述的准确性或公平性，公司不作任何陈述或保证。因此，除法律或法规另有规定外，本公司明确声明，无论预期或事件、条件、假设或情况发生任何变化，本公司均不承担更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务或责任。本公司及其顾问、代表、任何子公司或上述人员的高级职员或雇员均不保证此类前瞻性陈述所依据的假设不存在错误，亦不对本新闻稿中所载前瞻性陈述的未来准确性或预测发展的实际发生承担任何责任。您不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。

联系方式：

尼克索亚
首席财务官约翰·兰德里
IR@nyxoah.com

雷米·雷纳尔
投资者关系与企业传播主管
IR@nyxoah.com

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