安裝生物科學公佈2025年末財務報告及近期亮點

– 在获得积极的 1b 期中期数据后，已成功将用于治疗复发性生殖器疱疹的解旋酶-引物酶抑制剂项目授权给吉利德公司，其中包括候选药物 ABI-5366 和 ABI-1179；预计开发计划将于 2026 年年中完成 –

– 口服小分子药物ABI-6250（用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染）的二期临床试验预计将于2026年底启动 –

加州南旧金山，2026 年 3 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Assembly Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：ASMB）是一家生物技术公司，致力于开发针对严重病毒性疾病的创新疗法。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的年度财务业绩和近期亮点。

Assembly Bio首席执行官兼总裁Jason Okazaki表示：“2025年对公司而言是至关重要的一年，我们预计未来一年也将保持强劲增长势头。ABI-5366和ABI-1179的1b期临床试验数据令人信服，促使吉利德公司提前决定授权HPI项目，这不仅验证了我们强大的科学实力和执行力，也证明了我们长效口服抗病毒药物在显著改善患者护理方面的潜力。展望2026年，无论从科学还是财务方面，我们都已做好充分准备，能够在此基础上继续推进我们更广泛的研发管线，并保持这一发展势头。”

2025年第四季度及近期亮点

• 复发性生殖器疱疹
  • 公布了ABI-1179两个每周给药组的1b期临床试验中期积极数据，以及ABI-5366 1b期临床试验的其他中期数据，包括2025年8月公布的两个每周给药组的非盲安全性数据和一个每月一次的口服概念验证组数据。
  • 根据正在进行的合作协议，吉利德科学公司（Gilead）将包括ABI-5366和ABI-1179在内的解旋酶-引物酶抑制剂（HPI）项目授权给吉利德，并获得3500万美元的净选择权费用。
  • ABI-5366 和 ABI-1179 的 1a/b 期研究所有参与者的给药和随访均已完成。

• 病毒性肝炎
  • 吉利德公司拒绝行使或推迟其对ABI-4334的选择权，ABI-4334是一种高效的衣壳组装调节剂候选药物，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。
  • 在重新获得ABI-4334项目的独家权利后，启动了寻找合作伙伴的规范化流程。
    
• 科学会议报告重点
  
  • 在希腊雅典举行的第38届国际性传播感染联盟（IUSTI）欧洲区大会上，以口头报告的形式公布了ABI-5366的1b期中期数据。
  • 在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）肝病年会®上，以海报形式展示了ABI-4334的1b期数据。
    

预期里程碑和事件

• 到 2026 年年中，在收到吉利德的开发计划和预算后，决定是否选择参与疱疹病毒 HPI 项目（ABI-5366 和 ABI-1179）的 40% 美国成本利润分成，而不是收取美国里程碑付款和特许权使用费。
• 在2026年底前启动ABI-6250治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染者的II期临床研究。

即将召开的会议

• ABI-5366 和 ABI-1179：多篇摘要已被接受在 2026 年 4 月 17 日至 21 日于德国慕尼黑举行的欧洲临床微生物学和传染病学会 (ESCMID) 大会上发表。
• ABI-6250： ABI-6250 的 1a 期临床试验数据已被欧洲肝脏研究协会 (EASL) 大会接受以海报形式展示，该大会将于 2026 年 5 月 27 日至 30 日在西班牙巴塞罗那举行。

ABI-5366、ABI-1179、ABI-6250 和 ABI-4334 是研究性候选产品，尚未在全球任何地方获得批准，其安全性和有效性尚未确定。

2025年终财务业绩

• 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.481亿美元，而截至2025年9月30日为2.326亿美元，截至2024年12月31日止年度为1.121亿美元。公司预计其现金状况足以支持运营至2028年。
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，与吉利德合作研究的收入为 7230 万美元，而 2024 年为 2850 万美元。这一增长反映了合作资金的增加。
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，研发费用为 6480 万美元，而 2024 年为 5590 万美元。这一增长主要是由于 HPI 项目支出增加所致，因为 ABI-1179 和 ABI-5366 在本年度各自的 1b 期临床研究中均有大量患者入组。
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，一般及行政费用为 1960 万美元，而 2024 年为 1800 万美元。增长的主要原因是专业服务费增加以及与绩效奖励相关的股票期权激励增加。
• 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，归属于普通股股东的净亏损为 610 万美元，即每股基本及摊薄亏损 0.55 美元，而 2024 年的净亏损为 4020 万美元，即每股基本及摊薄亏损 6.69 美元。
  

关于 Assembly Biosciences
Assembly Biosciences 是一家生物技术公司，致力于开发创新型小分子疗法，旨在改变严重病毒性疾病的治疗进程，改善全球患者的生活。公司拥有一支在病毒药物开发领域经验丰富的领导团队，致力于改善受疱疹病毒、乙型肝炎病毒 (HBV) 和丁型肝炎病毒 (HDV) 感染等严重慢性疾病困扰的患者的治疗效果。欲了解更多信息，请访问 assemblybio.com。

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受某些风险和不确定性因素的影响，可能导致实际结果与预期存在重大差异。这些风险和不确定性因素包括：Assembly Bio能否实现与吉利德合作的潜在收益，包括合作的所有财务方面和股权投资；Assembly Bio能否在当前预期的时间范围内或根本无法启动和完成涉及其候选治疗产品的临床研究，包括Assembly Bio与吉利德合作计划开展的研究；临床或非临床研究的安全性和有效性数据可能不足以支持Assembly Bio候选产品的进一步开发；临床和非临床数据可能无法将Assembly Bio的候选产品与其他公司的候选产品区分开来；Assembly Bio能否维持财务资源并获得继续其研究活动、临床研究和其他业务运营所需的额外资金；政府监管变化可能产生的影响；非临床研究的结果可能无法代表疾病在临床环境中的表现，也可能无法预测临床研究的结果；以及Assembly Bio不时向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告中列明的其他风险。请注意，包含“可能”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“或许”、“相信”、“希望”、“估计”、“预测”、“潜在”、“预期”、“计划”、“预计”、“打算”、“继续”、“预测”、“设计”、“目标”等词语或其否定形式或其他类似词语的陈述均属于不确定且具有前瞻性的陈述。Assembly Bio 意图使此类前瞻性陈述受经修订的 1933 年《证券法》第 27A 条和经修订的 1934 年《证券交易法》第 21E 条所载安全港条款的保护。有关 Assembly Bio 的风险和不确定性的更多信息，请参阅 Assembly Bio 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件（包括其最新的 10-K 表格年度报告、10-Q 表格季度报告和 8-K 表格当前报告）中“风险因素”标题下的详细说明。除法律要求外，Assembly Bio 不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述的义务。

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