Oncolytics Biotech®将在AACR 2026会议上展示新的机制和转化数据，支持Pelareorep作为免疫启动的基础

佩拉雷普治疗可促进协调的免疫激活和三级淋巴结构形成

转化数据表明，RAS驱动型肿瘤可能增强对免疫疗法和靶向疗法的反应。

Pelareorep能够激活先天性和适应性免疫系统，从而使乳腺癌和胃肠道癌症的治疗反应率提高一倍甚至近三倍。

圣地亚哥，2026年3月19日（GLOBE NEWSWIRE） ——Oncolytics ^Biotech® Inc.（纳斯达克股票代码：ONCY）（简称“Oncolytics”或“公司”）是一家处于临床阶段的免疫疗法公司，致力于开发pelareorep。该公司今日宣布，其针对不同肿瘤类型的两项研究摘要已被美国癌症研究协会（简称“AACR”）2026年年会接收，将于2026年4月17日至22日在圣地亚哥会议中心举行。Pelareorep是一种在研的全身给药免疫疗法，已被证实可通过双链RNA信号激活先天免疫感知通路，从而促进干扰素的产生、树突状细胞的活化和细胞毒性T细胞的启动。

“这些新的转化研究结果加深了我们对pelareorep作为一种系统性免疫启动剂的理解，它能够重塑肿瘤微环境，”Oncolytics首席执行官Jared Kelly表示。“我们观察到的协同免疫激活和三级淋巴结构形成，支持pelareorep作为多种肿瘤类型（包括RAS驱动型癌症）联合治疗的基础药物。RAS突变在致命性癌症中尤为普遍，包括约95%的胰腺癌和45%的结直肠癌。随着我们在胃肠道癌症注册项目中的推进，我们相信pelareorep将增强免疫疗法的活性，并有可能帮助那些最初治疗无效的患者。”

来自晚期胰腺癌 GOBLET 1/2 期临床试验队列 1 的生物标志物数据显示，pelareorep 联合 atezolizumab 和吉西他滨/白蛋白紫杉醇可使肿瘤向更具免疫活性的状态转变。治疗 4 周后具有免疫激活特征的患者更有可能获得持久的临床获益，这支持了该生物标志物的潜在价值。胰腺癌仍然是一个亟待解决的重大临床难题，全球每年约有 51 万例新发病例。 ¹

此外，来自 AWARE-1 的全新首创数据显示，pelareorep 可驱动协调的抗肿瘤免疫反应，包括三级淋巴结构（TLS）的形成，从而帮助免疫冷肿瘤对免疫疗法更加敏感。这可能包括那些对免疫检查点抑制剂治疗失败的患者，这类患者在肿瘤患者群体中占有相当大的比例，也是肿瘤学领域亟待满足的重要需求。

研究表明，Pelareorep还能刺激胃肠道肿瘤中RAS特异性T细胞克隆的产生，这可能增强其靶向RAS突变肿瘤细胞的能力。公司将在即将召开的科学会议上公布更多相关数据。

综合来看，这些数据支持 pelareorep 作为一种新型免疫启动策略，能够增强多种治疗类别的活性，包括检查点抑制剂、靶向疗法、化疗和新兴的免疫肿瘤学模式。

摘要：Pelareorep联合atezolizumab和化疗在晚期胰腺癌中显示出免疫转化活性：GOBLET试验队列1的生物标志物结果

来自 GOBLET 1/2 期研究队列 1 的新生物标志物数据显示，pelareorep 与 atezolizumab、吉西他滨和 nab-紫杉醇联合使用，可显著激活转移性胰腺导管腺癌 (mPDAC) 患者的免疫功能。

一项探索性分析整合了常规血清标志物、包含172种循环蛋白的检测组、特定T细胞受体测序以及临床结果，发现治疗早期即可观察到适应性免疫和细胞毒性相关蛋白（包括干扰素信号通路和CD8+/NK相关标志物）的增加，以及肿瘤/基质相关蛋白的减少。一项与溶瘤活性相关的14种蛋白特征分析显示，在第4周时，患者相对于基线水平被分为“热”免疫表型和“冷”免疫表型。表现出免疫激活特征的患者的中位无进展生存期（7.5个月）长于未表现出类似免疫反应的患者（5.6个月）。

如先前报道，pelareorep、atezolizumab、吉西他滨和nab-紫杉醇联合治疗在mPDAC一线患者中显示出62%的客观缓解率，是历史上单独化疗所观察到的缓解率的两倍以上。

摘要：对接受佩拉雷奥瑞普治疗的早期乳腺癌样本进行成像质谱流式细胞术分析，揭示了正在发育的三级淋巴结构。

AWARE-1 是一项旨在评估 pelareorep 对早期乳腺癌疗效的窗口期研究。在第二组队列（n=8）的活检样本中，细胞邻域分析识别出多种免疫细胞簇，包括细胞毒性 T 细胞、树突状细胞、辅助性 T 细胞、活化辅助性 T 细胞、B 细胞、分化型 B 细胞和 M2 巨噬细胞。在部分患者中，这些细胞之间的相互作用发展为三级淋巴结构（TLS）。TLS 作为局部免疫枢纽，能够促进抗原呈递、T 细胞活化和持续的抗肿瘤免疫反应。已发表的研究表明，TLS 的形成与免疫治疗疗效的提高相关。

这些发现支持 pelareorep 具有扩增细胞毒性 T 细胞、激活树突状细胞和促进 TLS 形成的潜力，有助于将免疫学上的“冷”肿瘤转化为免疫反应性的“热”肿瘤。

关于高脚杯
GOBLET（胃肠道肿瘤探索溶瘤病毒pe L ar E orep联合靶向PD-L1治疗方案）研究是一项针对晚期或转移性胃肠道肿瘤的多适应症I/II期研究。该研究在德国17个中心开展，由AIO-Studien-gGmbH负责管理。研究的共同主要终点是客观缓解率和/或疾病控制率以及安全性。关键的次要终点和探索性终点包括额外的疗效评估和潜在生物标志物的评估。该研究包含五个治疗组：

1. Pelareorep 与阿特珠单抗、吉西他滨和白蛋白紫杉醇联合用于^一线晚期/转移性胰腺癌患者；
   
   
2. Pelareorep 与 atezolizumab 联合用于^一线治疗 MSI（微卫星不稳定性）高转移性结直肠癌患者；
   
   
3. Pelareorep联合atezolizumab和TAS-102用于三^线转移性结直肠癌患者
   
   
4. 在^二线治疗晚期和不可切除的肛门癌患者中，Pelareorep 与 atezolizumab 联合使用；以及
   
   
5. 在初诊转移性胰腺癌患者中，Pelareorep 与 mFOLFIRINOX 联合或不联合 atezolizumab 治疗。
   
   

关于 AIO
AIO-Studien-gGmbH (AIO) 由德国癌症协会 (DKG) 下属的肿瘤内科工作组研究中心发展而来。AIO 秉持非营利宗旨，致力于促进以肿瘤内科为重点的科学研究。自成立以来，AIO 已发展成为一家成功的赞助和研究管理公司，并在德国国内和国际上都享有盛誉。

关于 AWARE-1
AWARE-1 是一项针对早期乳腺癌的开放标签机会性研究。该研究将 pelareorep（单独或联合 atezolizumab）与标准治疗方案相结合，具体方案根据乳腺癌亚型而定。研究人员在患者初次乳腺癌诊断时采集肿瘤组织样本，并在首次治疗后第三天再次采集，最后在治疗后三周（即肿瘤手术切除当天）再次采集。该研究的主要目标是验证 pelareorep 作为一种新型免疫疗法的有效性，评估 pelareorep 与免疫检查点阻断疗法之间的潜在协同作用，并收集生物标志物数据。该转化研究的主要终点是总体 CelTIL 评分（一种衡量细胞密度和肿瘤浸润淋巴细胞的指标，与良好的临床结局相关）。次要终点包括安全性以及基于肿瘤和血液的生物标志物。 pelareorep、来曲唑和阿特珠单抗联合用药使 60% 的患者的 CelTIL 评分提高了 30% 或更多。

参考

1. Leiphrakpam PD、Chowdhury S、Zhang M 等。全球胰腺癌发病率趋势及其组织学和分子亚型的简要回顾。J Gastrointest Cancer. 2025 年 2 月 24 日；56(1):71。
   
   

关于 Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发pelareorep，一种在研的静脉注射双链RNA免疫治疗药物。pelareorep在多项一线胰腺癌研究、两项转移性乳腺癌随机II期研究以及肛门癌和结直肠癌早期研究中均展现出令人鼓舞的结果。其设计理念是通过激活先天性和适应性免疫反应，将免疫“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，从而诱导抗癌免疫反应。

公司正积极推进pelareorep与化疗和/或免疫检查点抑制剂联合用于转移性胃肠道癌症的治疗，pelareorep已获得FDA授予的结直肠癌和胰腺癌快速通道资格。Oncolytics正积极寻求战略合作伙伴关系，以加速药物研发并最大化商业效益。欲了解更多关于Oncolytics的信息，请访问： www.oncolyticsbiotech.com或在LinkedIn和Xbox上关注@oncolytics 。

Tecentriq ^® （atezolizumab）是罗氏集团成员基因泰克公司的注册商标。

前瞻性声明
本新闻稿包含符合经修订的1934年美国证券交易法第21E条定义的“前瞻性陈述”以及符合适用加拿大证券法定义的“前瞻性信息”（此类前瞻性陈述和前瞻性信息在本文中统称为“前瞻性陈述”）。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括：关于pelareorep作为癌症治疗药物的潜力、注册、作用机制和益处的信念；公司的目标、战略和宗旨；对2026年美国癌症研究协会（AACR）年会时间安排的预期；对未来将以摘要形式发表的各项研究结果的内容和潜在机遇的预期；对当前和未来研究的设计、里程碑、预期时间表和预期结果的预期；与包括FDA在内的监管机构未来会议的预期时间表和目标；以及公司对pelareorep在肛门癌、结直肠癌、胰腺癌和其他胃肠道癌症以及乳腺癌方面的临床前景的信念。在任何前瞻性声明中，若Oncolytics表达对未来业绩的预期或信念，此类预期或信念均出于善意，且被认为具有合理依据，但不能保证该等声明、预期或信念能够实现。这些声明涉及已知和未知的风险及不确定性，可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。这些风险包括但不限于监管结果、试验执行情况、财务资源、资本市场准入以及市场动态。更多信息，请参阅Oncolytics向美国和加拿大证券监管机构提交的公开文件。除法律要求外，本公司不承担更新前瞻性声明的义务。

公司联系方式
乔恩·巴顿
投资者关系与传播总监
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