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2026-03-19 12:00
全体会议报告重点阐述了如何将炎症生物标志物富集与作用机制相结合,为阿尔茨海默病药物研发的成功提供蓝图。
佛罗里达州博卡拉顿,2026 年 3 月 19 日(GLOBE NEWSWIRE) ——临床阶段炎症和免疫学公司 INmune Bio Inc.(纳斯达克股票代码:INMB)(简称“INmune Bio”或“公司”)今日宣布,印第安纳大学医学院斯塔克神经科学研究所神经病学教授 Malú Gámez Tansey 博士将在 2026 年 3 月 17 日至 21 日于丹麦哥本哈根举行的 AD/PD 2026 大会上,重点介绍公司 XPro™(pegipanermin)的 II 期 MINDFuL 试验。AD/PD 2026 是全球领先的阿尔茨海默病和帕金森病国际会议。
坦西博士是神经免疫学领域最受尊敬的专家之一,她毕生致力于研究外周炎症在神经退行性疾病中的作用,并确定可溶性TNF是其最重要的驱动因素之一。她的主题演讲题为“外周炎症在神经退行性疾病中的作用:谁放出了狗?” ,将探讨由衰老和慢性炎症性疾病引起的外周免疫功能障碍如何为年龄相关性神经退行性疾病的发生创造条件。至关重要的是,由于炎症信号在外周和大脑之间双向传递,因此可以直接从血液中检测到外周免疫功能障碍,从而为在神经退行性疾病发生之前进行及时有效的干预提供了契机。在此框架下,坦西博士将重点介绍INmune Bio公司在MINDFuL项目中采用的生物标志物富集策略,以此为例说明如何通过将患者选择与作用机制相结合来识别最有可能产生疗效的患者。
找到合适的患者
INmune Bio 的策略基础是识别具有可测量外周炎症证据的阿尔茨海默病患者,因为对于这些患者而言,可溶性 TNF 抑制剂的机制最为相关。MINDFuL 试验招募了富含炎症生物标志物的患者,结果也体现了这种精准性:在炎症患者亚组中,几乎所有疗效终点均有利于 XPro1595,这广泛且一致地表明,我们找到了合适的患者,并且该药物的疗效与科学预测相符。
Tansey 博士毕生致力于研究可溶性 TNF 机制及其在神经退行性疾病中的作用,她选择 MINDFuL 正是因为其科学和临床结果讲述了一个连贯的故事——一个能够为该领域指明明确前进方向的故事。
“MINDFuL中的生物标志物富集策略正是那种改变了癌症治疗轨迹的精准方法。当科学和临床信号明确一致时,前进的道路就变得充满希望,”Tansey博士说。
进入2b/3期
在最近一次 2 期临床试验结束会议上与 FDA 达成积极共识后,INmune Bio 正在推进 XPro1595 在早期阿尔茨海默病患者中的 2b/3 期综合注册项目,该项目以 MINDFuL 为基础,开展了一项规模更大、持续时间更长的注册研究。
“坦西博士毕生致力于研究外周炎症如何驱动神经退行性疾病,她决定在世界舞台上重点介绍我们的MINDFuL研究成果,这充分体现了我们研究方法背后的科学实力,”INmune Bio首席执行官David Moss表示。“凭借经过验证的富集策略、持续的疗效信号以及与FDA的明确合作,我们相信我们的2b/3期临床试验项目有望为患有炎症的阿尔茨海默病患者带来变革性的治疗方案。”
有关全体会议演讲的更多信息,请点击此处查看。
关于 XPro ™
XPro™ 是一种新一代肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂,目前正在进行临床试验。与现有 TNF 抑制剂不同的是,XPro™ 的作用机制是中和可溶性 TNF (sTNF),而不影响跨膜 TNF (tmTNF) 或 TNF 受体。XPro™ 有望通过降低神经炎症,为神经系统疾病患者带来显著的潜在益处。如需了解更多关于靶向脑部神经炎症以改善认知功能和恢复神经元通讯的重要性,请访问我们的网站www.inmunebio.com 。
关于 INmune Bio 公司
INmune Bio Inc. 是一家公开上市(纳斯达克股票代码:INMB)的临床阶段生物技术公司,专注于开发靶向先天免疫系统的疗法以对抗疾病。INmune Bio 拥有三大产品平台:(1) CORDStrom™,一种专有的混合型同种异体人脐带间充质干细胞 (hucMSCs) 平台,近期完成了一项针对隐性营养不良型大疱性表皮松解症的双盲随机试验;(2) XPro™,一种显性负性肿瘤坏死因子 (DN-TNF) 产品平台,旨在选择性中和可溶性 TNF,后者是炎症和先天免疫功能障碍的关键驱动因素;(3) INKmune®,一种基于细胞的药物,旨在激活患者的自然杀伤细胞,以清除癌症患者体内的微小残留病灶。欲了解更多信息,请访问www.inmunebio.com 。
前瞻性声明
临床试验尚处于早期阶段,无法保证一定能取得任何特定结果。本新闻稿中任何与候选产品的开发或商业化以及其他商业和财务事项相关的陈述,包括但不限于试验结果和数据(包括试验结果)、关键里程碑的时间安排、未来计划或预期,以及获得监管部门批准或商业化或销售任何产品或候选药物的前景,均可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”。本文所载的任何前瞻性陈述均基于当前的预期,但受多种风险和不确定性因素的影响。由于这些风险和不确定性因素,实际结果以及某些事件和情况的发生时间可能与前瞻性陈述中所述的内容存在重大差异。 CORDstrom™、XPro1595™(XPro™,pegipanermin)和INKmune®™已完成临床试验、仍在进行临床试验或正准备开始临床试验,但尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)、英国药品和保健产品监管署(MHRA)或任何其他监管机构的批准。因此,无法保证这些药物能够获得FDA、英国MHRA或任何其他监管机构的批准,也无法保证能够取得任何特定结果。可能导致未来实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于:公司生产更多药物用于临床试验的能力相关的风险和不确定性;公司能否获得充足的额外资金以继续运营并开展研发、临床研究和未来产品商业化;以及公司的业务、研究、产品开发、监管审批、市场营销和分销计划及策略。这些因素以及其他因素已在公司向美国证券交易委员会提交的文件中进行了更详细的识别和描述,包括公司的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表当前报告。公司不承担任何义务更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后可能发生的任何事件或情况。
免疫生物学联系方式:
大卫·莫斯
首席执行官
(561)710-0512
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丹尼尔·卡尔森
投资者关系主管
(415)509-4590
dcarlson@inmunebio.com