更新2-美國FDA批准葛蘭素史克治療肝臟疾病相關瘙癢的藥物

在整個過程中添加背景

3月19日（路透社）--美國食品和藥物管理局周四表示，葛蘭素史克的GSK.L藥物用於治療一種肝臟疾病引起的嚴重瘙癢。

該藥物名為Lynadix，已被批准用於患有先天性膽汁性膽囊炎（TBC）的患者。現有的療法並不能直接解決嚴重瘙癢或膽汁滯留性瘙癢。

葛蘭素史克高管凱萬·卡萬迪（Kaivan Khavandi）表示：「利納迪（Lynapi）在美國的批准為患者提供了急需的治療選擇，可以快速、顯着和持續地改善TBC引起的瘙癢的衰弱影響。」

本月早些時候，葛蘭素史克表示，阿爾法西格瑪將獲得該藥丸的開發、生產和商業化的全球獨家權利。

兩家公司沒有立即迴應路透社就定價和可用性細節發表評論的請求。

TBC是一種慢性疾病，人體免疫系統錯誤地攻擊並破壞肝臟中的小膽總管。根據美國國家衞生研究院的數據，它影響了美國超過10萬名成年人。

該藥物的作用原理是阻斷腸道中的一種蛋白質，這種蛋白質通常會重新吸收導致嚴重瘙癢的膽汁酸。

在一項后期試驗中，與安慰劑相比，每日兩次口服藥丸顯示，在24周內，TBC患者瘙癢嚴重程度和瘙癢相關的睡眠中斷在統計學上顯着降低。

目前，與TBC相關的瘙癢症採用超説明書藥物治療。Gilead的Livdelzi和Ipsen的Iqirvo是針對TBC本身使用的，但並不直接針對症狀。

Mirum Pharmaceuticals Memorial.O還在開發用於治療TBC瘙癢症的藥物volixibat。

（Sriparna Roy和Christy Santhosh在班加羅爾報道，Bhanvi Satija在倫敦報道; Leroy Leo編輯）

（（Sriparna. thomsonreuters.com;）