Acrivon Therapeutics公布2025年第四季度及全年财务结果及近期业务亮点

正在进行的注册意向性 2b 期 ACR-368 研究的成熟数据显示，在浆液性子宫内膜癌 (EC) 中，确认的总缓解率 (cORR) 为 52%。

在2026年欧洲妇产科医师协会（ESGO 2026）会议上，最新的口头报告和企业关键意见领袖（KOL）小组讨论重点介绍了ACR-368在浆液性食管癌（一种未被满足治疗需求的亚型，约占食管癌死亡率的50%）中的强有力数据。

启动了第 3 组（ACR-368 + 超低剂量吉西他滨）试验，并新增了第 4 组（ACR-368）试验，纳入所有符合条件的（无需活检的）浆液性子宫内膜癌患者，开展 2b 期临床试验。

在AP3优先筛选的实体瘤类型中，ACR-2316的初步I期数据显示其具有良好的耐受性和令人鼓舞的临床活性，尤其是在既往接受过大量治疗的肺癌患者中。

截至2025年12月31日，公司持有现金、现金等价物和有价证券共计1.186亿美元，预计足以支持运营至2027年第二季度。

马萨诸塞州沃特敦，2026 年 3 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE） —— Acrivon Therapeutics, Inc.（“Acrivon”或“Acrivon Therapeutics”）（纳斯达克股票代码：ACRV）是一家临床阶段生物技术公司，致力于利用其专有的 Generative Phosphoproteomics AP3（Acrivon Predictive Precision Proteomics）平台发现和开发精准药物，该平台用于合理药物设计和预测性临床开发。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩，并回顾了近期业务亮点。

“对于公司而言，这是一个激动人心的时刻，因为我们正建立在不断成熟的数据和临床势头之上，”Acrivon 的首席执行官、总裁兼创始人 Peter Blume-Jensen 医学博士、哲学博士说道。 “我们在ESGO大会上公布的ACR-368在子宫内膜癌（EC）治疗中令人信服的数据获得了广泛好评，在丹娜-法伯癌症研究所的Konstantinopoulos博士发表最新口头报告后，我们通过网络直播获得了世界知名意见领袖的有力评论。浆液性子宫内膜癌（EC）的死亡率占所有EC死亡病例的40-50%，代表着一种尤为重要的未满足医疗需求。凭借我们快速成熟的数据，我们正在战略性地创造多个机会，以期最终获得ACR-368的注册，包括我们今天宣布的第四项研究，旨在探索ACR-368单药治疗未经生物标志物筛选的浆液性EC患者的疗效。此外，我们研发管线中的ACR-2316已在肺癌领域展现出令人鼓舞的临床活性，凸显了其差异化作用机制的潜力。最后，我们将继续拓展研发管线，推出下一个候选药物ACR-6840和其他新项目，这体现了我们持续的AP3驱动型创新以及对长期价值创造的承诺。”

近期亮点

ACR-368：CHK1/CHK2抑制剂

• 来自丹娜-法伯癌症研究所的帕纳吉奥蒂斯（帕诺斯）·康斯坦丁诺普洛斯医学博士、哲学博士在欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）年会上以最新口头报告的形式介绍了正在进行的注册意向性ACR-368 IIb期试验的临床数据。
  • 与浆液性食管癌中骨髓（BM）水平高于非浆液性食管癌相一致，一项针对OncoSignature阳性（BM+）和BM阴性浆液性食管癌患者的中期分析显示，浆液性食管癌患者的临床缓解率（cORR）为52%（N = 23），而非浆液性食管癌患者的cORR为22%（N = 37）；该分析中的所有受试者均接受过至多两线既往治疗（LoT），包括化疗和抗PD-1治疗。
  • 基于此，Arm 3研究于2025年底启动，旨在收集ACR-368联合ULDG致敏治疗所有入组（无需治疗前活检或生物标志物分层）且既往接受过≤2次局部治疗的浆液性子宫内膜癌患者的前瞻性数据。目前，该研究正在美国积极招募和给药，同时，4个主要的欧盟国家也按计划将于第一季度末启动，并通过新增20多个欧盟研究中心进一步加快患者招募。
• 在 Konstantinopoulos 博士的演讲之后，该公司在 ESGO 上举办了一场 KOL 小组讨论会，期间 KOL 专家们对 ACR-368 表达了极大的热情，并讨论了有前景的临床数据，强调了浆液性 EC 患者的巨大未满足需求和潜在影响。
• 基于令人鼓舞的临床数据和在浆液性子宫内膜癌中观察到的生物标志物上调，该公司今天宣布计划于 2026 年上半年启动正在进行的 ACR-368 IIb 期研究的第四组（Arm 4）。该组将招募所有符合条件的（未进行骨髓筛选的）浆液性子宫内膜癌患者，类似于 Arm 3，但受试者将接受 ACR-368 单药治疗，其他入组标准与 Arm 3 相同。
• 公司今日还宣布，已完成一项探索性研究的第二部分（Arb 2），该研究采用 ACR-368 联合 ULDG 致敏治疗既往接受过 ≤3 次治疗的骨髓来源内皮细胞癌（BM-EC）患者。该部分的研究目标已达成，表明 ULDG 可能有助于提高 ACR-368 在 BM-EC 患者中的疗效，且具有良好的耐受性。

ACR-2316：WEE1 / PKMYT1 抑制剂

• 来自 I 期单药剂量递增试验的初步数据显示，该药物具有良好的耐受性，并展现出临床活性，可缩小肿瘤，尤其是在小细胞肺癌 (SCLC) 和鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 中观察到部分缓解和显著的疾病控制。这些肿瘤类型此前已被 AP3 预测为敏感，但尚未被证实对正在研发的 WEE1 或 PKMYT1 抑制剂敏感。
  
  

ACR-6840：口服 CDK11 抑制剂

• 被提名为公司AP3驱动细胞周期计划内部发现的候选药物。
  
  

增强精准医疗治疗能力

• 成立了全资拥有并运营的临床实验室改进修正案（CLIA）认证实验室，拥有开展患者样本检测和开发伴随诊断的完整许可证。
  
  

预计即将到来的里程碑

ACR-368 正在进行中的注册意向性 IIb 期研究

• 争取在欧盟获得临床试验申请批准，用于正在进行的（美国）注册意向性血清EC全人群3期临床试验（ACR-368 + ULDG） 预计在2026年第一季度前完成。
• 2026 年中期将公布 ACR-368 2b 期试验第 3 组初步临床数据以及第 1 组的最新进展。
• 计划于2026年上半年在美国启动针对所有符合条件的血清学EC试验第四期（ACR-368）的注册意向性受试者招募工作。
• 到 2026 年中期，做好 ACR-368 联合 PD-1 疗法开展 III 期确证性试验的准备工作。
• 预计在 2026 年第四季度完成注册意向性血清性关节炎 EC 全纳入组 3（ACR-368 + ULDG）的全部受试者招募（最多 N = 90 例）。
  
  

更广泛的管道

• 2026 年将公布 ACR-2316 1 期临床数据的补充信息，包括每周和每两周给药方案，以及在 AP3 确定的肿瘤类型中过渡到剂量扩展阶段。
• 预计于2026年第四季度向FDA提交ACR-6840的IND申请。
• 2026年启动更多利用AP3平台的内部项目
  
  

2025年第四季度及全年财务业绩

截至2025年12月31日止季度和全年的净亏损分别为1900万美元和7790万美元。相比之下，2024年同期净亏损分别为2280万美元和8060万美元。

截至 2025 年 12 月 31 日的季度，研发费用为 1470 万美元，2025 年全年为 6000 万美元，而 2024 年同期分别为 1860 万美元和 6400 万美元。这一差异主要是由于本期计划和发生的里程碑事件较少，以及 ACR-368 临床试验中子宫内膜癌的优先性所致。

截至 2025 年 12 月 31 日的季度，一般及行政费用为 540 万美元，2025 年全年为 2410 万美元，而 2024 年同期分别为 630 万美元和 2520 万美元。这一差异主要是由于人员成本（包括非现金股票补偿费用）的下降。

截至 2025 年 12 月 31 日，该公司拥有现金、现金等价物和投资 1.186 亿美元，预计足以支付运营费用和资本支出需求，直至 2027 年第二季度。

关于 Acrivon Therapeutics
Acrivon是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用其专有的生成式磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物。该平台能够以无偏倚的方式解读和量化完整细胞内化合物特异性的、药物调控的通路活性水平，从而产生TB级的专有数据，并提供快速、可操作的洞察。生成式磷酸化蛋白质组学AP3平台包含一套不断扩展的强大自主研发工具，包括AP3数据门户（可将多模态数据转换为结构化数据以进行生成式人工智能分析）、AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组。这些独特的功能使公司能够突破传统药物发现以及当前基于人工智能的靶点药物发现的局限性，通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的高度差异化化合物，并将这些药物推进临床试验，从而实现精简的开发流程。

Acrivon公司目前正在推进其主要候选药物ACR-368（又名prexasertib），这是一种选择性小分子抑制剂，靶向CHK1和CHK2，目前正在进行一项针对子宫内膜癌的潜在注册性II期临床试验。该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于基于OncoSignature预测的敏感性，对ACR-368作为单药疗法在子宫内膜癌患者中的应用进行研究。FDA还授予ACR-368 OncoSignature检测突破性医疗器械认定，该检测可用于识别可能受益于ACR-368治疗的子宫内膜癌患者。

除了 ACR-368 之外，Acrivon 还利用其专有的生成式磷酸化蛋白质组学 AP3 平台，开发其基于共晶体学驱动的内部发现的管线项目。这些项目包括 ACR-2316，这是该公司第二个处于临床阶段的资产，它是一种新型、高效、选择性的 WEE1/PKMYT1 抑制剂，旨在通过强效激活 CDK1 和 CDK2 以及 PLK1 来驱动促凋亡细胞死亡，从而实现卓越的单药活性，这已在与基准抑制剂的临床前研究中得到证实。ACR-2316 的 I 期临床试验正在推进中，每周给药方案已确定。初步数据显示，该药物具有良好的耐受性，仅限于短暂的、机制相关的血液学不良事件，主要表现为中性粒细胞减少症。此外，该药物在AP3筛选出的实体瘤类型中显示出初步的临床活性，包括子宫内膜癌的部分缓解，以及小细胞肺癌（SCLC）和鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的缓解。SCLC和sqNSCLC是目前在研的其他WEE1或PKMYT1抑制剂均未显示出敏感性的肿瘤类型。此外，该公司正在推进其自主研发的靶向CDK11的候选药物ACR-6840的开发。

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投资者和媒体联系人：
亚当·D·利维，博士，工商管理硕士
alevy@acrivon.com

亚历山德拉·桑托斯
asantos@wheelhouselsa.com