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2026-03-18 12:00
加州西湖村和丹佛,2026 年 3 月 18 日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于在免疫皮肤病学领域开发有意义的创新技术的商业化阶段生物制药公司Arcutis Biotherapeutics, Inc. (纳斯达克股票代码:ARQT)今天宣布,将在 2026 年 3 月 27 日至 31 日在丹佛举行的美国皮肤病学会 (AAD) 年会上,展示其临床开发项目和已上市的ZORYVE® (罗氟司特)产品组合的新数据。
在AAD最新研究成果展示环节,该公司将分享其INTEGUMENT-INFANT II期临床试验的最新疗效、安全性和耐受性结果。该试验旨在评估在研的每日一次0.05% ZORYVE乳膏在3个月至24个月以下患有轻度至中度特应性皮炎的婴儿中的疗效,并基于近期公布的初步数据。此外,该公司还将通过五分钟的海报展示,重点介绍其INTEGUMENT-OLE III期临床试验中由照护者报告的长期疗效结果。该试验旨在评估0.05% ZORYVE乳膏在2至5岁患有轻度至中度特应性皮炎的儿童中的疗效。 STRATUM 3 期试验亚组分析的更多结果将以电子海报的形式呈现,该分析针对面部和头皮受累的脂溢性皮炎患者;DERMIS-1/2 期和 ARRECTOR 3 期试验的斑块状银屑病患者的银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 结果也将以电子海报的形式呈现。
“今年的AAD报告体现了我们临床开发项目的持续进展,以及越来越多的证据支持ZORYVE在特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病治疗中的疗效,”Arcutis首席医疗官Patrick Burnett医学博士、哲学博士、美国皮肤病学会会员表示。“我们尤其高兴地分享INTEGUMENT-INFANT试验的最新结果,该试验评估了0.05% ZORYVE乳膏在轻度至中度特应性皮炎婴儿中的疗效。该试验作为最新进展报告纳入AAD会议,凸显了为这一医疗资源匮乏的儿科群体提供更多治疗选择的必要性。”
演讲详情如下:
海报展示
以下海报将于3月27日(星期五)起在会议上以电子版形式提供:
关于 ZORYVE® (罗氟司特)
ZORYVE是治疗三种主要炎症性皮肤病(特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病)处方量排名第一的品牌外用药物。ZORYVE乳膏是罗氟司特的外用制剂,罗氟司特是一种先进的靶向外用磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂。PDE4是一种细胞内酶,是皮肤病学中公认的治疗靶点,抑制PDE4可减少促炎介质的产生。这有助于减轻皮肤炎症,并平衡皮肤的免疫系统。
ZORYVE凭借其卓越的临床疗效和广泛的行业认可,荣获多项殊荣和推荐。ZORYVE荣获Allure杂志颁发的“2025年度最佳美容突破奖”,成为首个获此殊荣的FDA批准用于治疗特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎的药物。ZORYVE 0.3%乳膏和ZORYVE 0.3%泡沫剂也荣获美国国家银屑病基金会的认可印章——首个获此殊荣的FDA批准处方药品牌。此外,美国皮肤病学会(AAD)在2025年6月发布的最新指南中强烈推荐ZORYVE 0.15%乳膏用于治疗轻度至中度特应性皮炎成人患者。2024年,ZORYVE 0.15%乳膏荣获Glamour杂志颁发的“最佳湿疹产品”美容健康奖。
关于Arcutis
Arcutis Biotherapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ARQT)是一家商业化阶段的皮肤病治疗公司,致力于通过意义深远的创新,满足免疫介导性皮肤疾病患者的迫切需求。Arcutis 致力于解决皮肤病领域最棘手的患者难题,目前拥有不断增长的先进靶向外用药物产品组合,这些药物已获批用于治疗三种主要的炎症性皮肤病。Arcutis 独特的皮肤病开发平台,结合其在皮肤病领域的专业知识,使我们能够针对经生物学验证的靶点开发差异化疗法,并已构建起强大的产品线,涵盖多种炎症性皮肤病。欲了解更多信息,请访问www.arcutis.com或在LinkedIn 、 Facebook 、 Instagram和X上关注 Arcutis。
适应症
ZORYVE 乳膏,0.05%,适用于 2 至 5 岁儿童患者轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
ZORYVE 乳膏,0.15%,适用于治疗 6 岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎。
ZORYVE 乳膏,0.3%,适用于治疗成人和 6 岁及以上儿童患者的斑块状银屑病,包括皱褶部位。
ZORYVE 外用泡沫剂,0.3%,适用于治疗 12 岁及以上成人和儿童患者的头皮和身体斑块状银屑病。
ZORYVE 外用泡沫剂,0.3%,适用于治疗 9 岁及以上成人和儿童患者的脂溢性皮炎。
重要安全信息
对于中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B 级或 C 级)的患者,禁用 ZORYVE。
易燃性: ZORYVE泡沫中的推进剂易燃。使用期间及使用后请立即避免接触火源、明火和吸烟。
2 至 5 岁患有特应性皮炎的儿童患者使用 ZORYVE 0.05% 乳膏后报告的最常见不良反应(≥1%)为上呼吸道感染(4.1%)、腹泻(2.5%)、呕吐(2.1%)、鼻炎(1.6%)、结膜炎(1.4%)和头痛(1.1%)。
对于 6 岁或以上患有特应性皮炎的患者,使用 ZORYVE 0.15% 乳膏报告的最常见不良反应(≥1%)为头痛(2.9%)、恶心(1.9%)、用药部位疼痛(1.5%)、腹泻(1.5%)和呕吐(1.5%)。
ZORYVE 0.3% 乳膏治疗斑块状银屑病最常见的报告不良反应(≥1%)为腹泻(3.1%)、头痛(2.4%)、失眠(1.4%)、恶心(1.2%)、用药部位疼痛(1.0%)、上呼吸道感染(1.0%)和尿路感染(1.0%)。
ZORYVE 0.3% 泡沫剂治疗斑块状银屑病最常见的报告不良反应(≥1%)为头痛(3.1%)、腹泻(2.5%)、恶心(1.7%)和鼻咽炎(1.3%)。
ZORYVE 0.3% 泡沫剂治疗脂溢性皮炎最常见的报告不良反应(≥1%)为鼻咽炎(1.5%)、恶心(1.3%)和头痛(1.1%)。
请参阅 ZORYVE 乳膏的完整处方信息和 ZORYVE 泡沫的完整处方信息。
前瞻性声明
本新闻稿包含《1933年证券法》(经修订)第27A条和《1934年证券交易法》(经修订)第21E条所指的前瞻性陈述。例如,本新闻稿中关于非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于公司目前的信念和预期。此类前瞻性陈述包括但不限于:关于在研药物ZORYVE 0.05%乳膏能否达到预期的临床试验结果,以及能否提高3至24个月以下婴儿特应性皮炎的治疗标准,以及在2至5岁儿童中的长期使用,以及ZORYVE在脂溢性皮炎和斑块状银屑病中的应用。这些声明受制于诸多已知和未知的风险、不确定性及其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明中明示或暗示的信息存在重大差异。可能导致我们实际业绩出现差异的风险和不确定性包括我们业务固有的风险、报销和产品获取风险、竞争的影响以及我们在2026年2月25日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格“风险因素”部分讨论的其他重要因素,以及我们随后向SEC提交的任何文件中讨论的其他重要因素。本公司在本新闻稿中作出的任何前瞻性声明均依据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》作出,且仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除法律要求外,即使有新的信息出现,我们也不承担更新或修订本文信息的义务,以反映未来的事件或情况。
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