AIM ImmunoTech宣布其新型癌症疗法专利在日本获得最终批准，该疗法结合Ampligen与检查点抑制剂

AIM还计划为Ampligen申请日本孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。

佛罗里达州奥卡拉，2026年3月18日（GLOBE NEWSWIRE） —— AIM ImmunoTech Inc. （纽约证券交易所美国板：AIM） （简称“AIM”或“公司”）今日宣布，日本专利局已正式批准公司一项日本专利，该专利涵盖公司专有的Ampligen（rintatolimod）与免疫检查点抑制剂（抗PD-1或抗PD-L1抗体）联合用于治疗癌症的用途。该专利于2025年9月获得授权，但随后经历了为期6个月的异议期。日本是全球最大的医疗市场之一，预计到2030年，日本和美国将成为全球胰腺癌负担增幅最大的国家。该日本专利将于2039年12月20日到期。

在日本获准的权利要求涵盖一种用于治疗癌症的药物，该药物由Ampligen与免疫检查点抑制剂联合使用。这些权利要求范围广泛，涵盖多种癌症类型，包括胰腺癌。AIM公司还拥有一项美国专利（有效期至2039年8月9日），该专利涉及将Ampligen与抗PD-L1抗体联合用于联合肿瘤治疗的方法；以及一项荷兰专利（有效期至2039年12月19日），该专利涉及将Ampligen与免疫检查点阻断抑制剂（例如Keytruda（帕博利珠单抗）、Opdivo（纳武利尤单抗）和Imfinzi（度伐利尤单抗））联合用于癌症治疗。

AIM首席执行官Thomas K. Equels表示：“AIM致力于开发Ampligen用于治疗晚期胰腺癌，这是一种极其致命且尚未得到满足的全球性健康问题。在关键的全球市场获得这项关键专利，仅仅是AIM稳健的研发和商业化战略中的最新一步。”

AIM还计划通过在日本申请Ampligen治疗胰腺癌的孤儿药资格认定来拓展其知识产权组合。该公司已在美国和欧盟获得胰腺癌孤儿药资格认定。虽然各地区的认定细节有所不同，但其目的都是为了激励针对未被满足的医疗需求的疗法的研发，在药物获得上市许可后，给予研发者各种优惠和市场独占权。

关于 AIM ImmunoTech 公司

AIM ImmunoTech Inc. 是一家免疫制药公司，专注于研发其主导产品^Ampligen® （rintatolimod），用于治疗晚期胰腺癌——一种致命且尚未得到满足的全球性健康难题。Ampligen 是一种双链 RNA (dsRNA) 和高选择性 TLR3 激动剂免疫调节剂，在临床试验中已显示出广谱活性。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的部分陈述可能构成前瞻性陈述，涉及诸多风险和不确定性。除其他事项外，公司声明，对于这些陈述，公司享有1995年《私人证券诉讼改革法案》中关于前瞻性陈述的“安全港”条款的保护。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至新闻稿发布之日的信息。公司不承诺更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后发生的事件或情况。公司正处于探索^Ampligen®是否能有效治疗多种病毒性疾病、癌症和免疫缺陷疾病的不同阶段，公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告（可在公司网站查看）以及公司新闻稿中披露了公司当前和预期未来的活动。这些活动可能因多种原因而发生变化。需要进行大量额外的测试和试验，以确定^Ampligen®是否能有效治疗这些疾病。在动物模型中获得的结果并不一定能预测在人体中的结果。必须进行人体临床试验才能证明^Ampligen®对人体是否有效。目前或计划中的临床试验能否成功或获得有利数据尚无法保证，且试验受多种因素影响，包括缺乏监管部门批准、缺乏研究药物或赞助其他试验的机构优先事项发生变化。即使启动这些临床试验，公司也无法保证临床研究能够成功、获得任何有用数据或需要额外资金。部分临床试验仅提供少量受试者的初步数据，因此无法保证这些研究的结果最终会被证实，也无法保证这些研究能够获得有利结果。此外，也无法保证未来的研究结果不会与公司向美国证券交易委员会提交的报告、公司网站和新闻稿中提及的研究结果有所不同。申请孤儿药资格认定并不能保证一定能够获得该资格，获得孤儿药资格认定或任何专利也不能保证药物一定能够获得市场准入。在海外开展业务存在诸多风险，包括知识产权保护方面可能遇到的困难。公司无法保证其潜在的海外业务不会受到这些风险的不利影响。

请查阅公司最新年度报告（10-K 表格）及后续季度报告（10-Q 表格）和注册声明中的“风险因素”部分。这些文件可在 www.aimimmuno.com 获取。公司网站上的信息不构成本文的参考依据，仅供参考。

联系方式：投资者联系人：

JTC 团队有限责任公司
珍妮·托马斯
908.824.0775
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