格林威治生命科学公司发布即将举行的AACR会议更新

德克萨斯州斯塔福德，2026 年 3 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE） ——格林威治生命科学公司（纳斯达克股票代码：GLSI）（以下简称“公司”）是一家专注于其 III 期临床试验 FLAMINGO-01 的临床阶段生物制药公司，该试验正在评估快速通道指定的免疫疗法 GLSI-100，该疗法旨在预防乳腺癌复发。公司今天发布了即将举行的 2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 会议的最新进展。

两篇摘要和两张海报被接受进行展示。摘要的标题和作者如下：

摘要编号：CT138 - 海报展示第52部分，2026年4月20日下午2-5点

摘要标题：一项正在进行的 III 期研究 Flamingo-01 开放标签组的初步迟发型超敏反应免疫应答结果，该研究旨在评估 GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) 在接受新辅助和术后辅助抗 HER2 治疗后仍有残留病灶或高危 PCR 的乳腺癌患者中的疗效和安全性。

Snehal S. Patel ¹ , Jaye Thompson ¹ , F. Joseph Daugherty ¹ , Francois-Clement Bidard ² , William J. Gradishar ³ , Marcus Schmidt ⁴ , Miguel Martin ⁵ , Joyce A. O'Shaughnessy ⁶ , Hope S. Rugo ⁷ , Cesar A. Santa-Maria ⁸ , Laura M. Spring ⁹ , Mothaffar F·里马维<sup>10

1</sup>格林威治生命科学公司，德克萨斯州斯塔福德； ²居里研究所，法国巴黎； ³西北大学，伊利诺伊州芝加哥； ⁴美因茨大学医学中心，德国美因茨； ⁵ GEICAM，西班牙马德里； ⁶莎拉·坎农研究所，德克萨斯州达拉斯； ⁷希望之城综合癌症中心，加利福尼亚州杜阿尔特； ⁸约翰·霍普金斯大学，马里兰州巴尔的摩； ⁹麻省总医院，马萨诸塞州波士顿； ¹⁰莱斯特和苏·史密斯乳腺中心，丹·L·邓肯综合癌症中心，贝勒医学院，德克萨斯州休斯顿

• 这将是FLAMINGO-01会议上首篇包含具有统计学意义的免疫反应数据的摘要和海报，并可能按最常见的HLA类型进行亚组分析。阳性免疫反应表明免疫系统已被激活以对抗复发的癌细胞，这可能有助于预防转移性乳腺癌并提高长期生存率。
• 采用迟发型超敏反应（DTH）皮肤试验和其他方法，在基线和随访期间测量了对GP2的免疫反应。DTH皮肤试验测量的是皮内注射低浓度GP2（不含GM-CSF）后48-72小时，皮肤对GP2的免疫反应直径（以毫米为单位）。
  
  

摘要编号：CT227 - 海报展示区 51，2026 年 4 月 21 日上午 9 点至中午 12 点

摘要标题：一项评估GLSI-100（GP2 + GM-CSF）治疗新辅助和术后辅助抗HER2治疗后仍有残留病灶或高危PCR的乳腺癌患者的疗效和安全性的III期研究，Flamingo-01

杰伊·汤普森¹ 、斯内哈尔·帕特尔¹ 、米拉·帕特尔¹ 、阿努·塔马雷迪¹ 、F.约瑟夫·多尔蒂¹ 、莫塔法尔·F·里马维<sup>2

1</sup>格林威治生命科学公司，德克萨斯州斯塔福德； ²莱斯特和苏·史密斯乳腺中心，丹·L·邓肯综合癌症中心，贝勒医学院，德克萨斯州休斯顿

• 这份摘要和海报将继续向参加会议的主要研究人员介绍 FLAMINGO-01 的研究设计。
  
  

摘要 CT138 的指导委员会由以下乳腺癌肿瘤学领域的专家组成，他们代表美国著名的教学医院以及美国、德国、法国和西班牙的 4 个最大的乳腺肿瘤学网络：

• 莫塔法尔·F·里马维博士——贝勒医学院医学教授，丹·L·邓肯综合癌症中心乳腺癌项目执行医疗主任兼联合负责人
• 弗朗索瓦-克莱门特·比达尔博士– 巴黎萨克雷大学医学肿瘤学教授，居里研究所乳腺癌研究组组长，法国乳腺癌研究组 UCBG（Unicancer）副主席
• 威廉·J·格拉迪沙尔博士——西北大学范伯格医学院医学教授、内科血液肿瘤科主任、贝齐·布拉姆森乳腺肿瘤学教授
• Sibylle Loibl 博士– 法兰克福歌德大学教授（应用教授），法兰克福贝塔宁血液肿瘤中心临床顾问，GBG Forschungs GmbH 首席执行官兼德国乳腺癌研究小组 (GBG) 主席
• Miguel Martin 博士– 马德里康普顿斯大学 Gregorio Marañón 综合大学医院医学教授、肿瘤内科服务负责人、GEICAM 首席执行官
• 乔伊斯·A·奥肖内西博士——贝勒大学医学中心乳腺癌女性研究主席，以及德克萨斯州肿瘤中心和美国肿瘤中心乳腺癌项目主席，达拉斯，德克萨斯州
• 霍普·S·鲁戈博士——希望之城综合癌症中心女性癌症项目主任、乳腺肿瘤内科主任、肿瘤内科及治疗研究系教授、加州大学旧金山分校荣誉退休教授
• 塞萨尔·A·圣玛丽亚博士——约翰·霍普金斯大学西德尼·金梅尔综合癌症中心肿瘤学副教授、乳腺和妇科恶性肿瘤研究组成员、乳腺癌临床试验主任
• 劳拉·M·斯普林博士——哈佛医学院内科助理教授，麻省总医院肿瘤内科主治医师
  
  

关于 2026 年 AACR 年会

美国癌症研究协会（AACR）是全球规模最大、致力于加速攻克癌症的癌症研究组织，拥有超过61,000名会员，遍布143个国家和地区。AACR年会是癌症研究界的盛会，科学家、临床医生、其他医疗保健专业人员、癌症幸存者、患者和倡导者齐聚一堂，分享癌症科学和医学领域的最新进展。从人群科学和预防，到癌症生物学、转化医学和临床研究，再到癌症生存和倡导，AACR年会重点展示来自世界各地癌症研究领域顶尖专家的研究成果。

关于 FLAMINGO-01 开放标签 III 期数据

目前已筛查超过1000名患者，年筛查率约为800名。250名非HLA-A*02患者组现已全部入组，所有患者均接受了GLSI-100治疗。与IIb期试验中接受治疗的约50名患者相比，该组患者的治疗人数和复发率数据增加了5倍。初始免疫系列（PIS）包括在最初6个月内注射6次GLSI-100，以达到最佳保护效果。之后，每6个月进行一次加强注射，共5次，以延长免疫反应，从而提供更长期的保护。

• 在非 HLA-A*02 组中，PIS 完成后的复发率初步分析显示复发率降低了约 70-80%。
• 这一观察结果与 IIb 期试验结果和风险比相似，其中 HLA-A*02 患者接受了治疗，乳腺癌复发率降低了高达 80%，而其他获批产品仅使复发率降低了 20-50%。
• 在任何 GLSI-100 治疗之前，基线免疫反应、PIS 期间不断增强的免疫反应以及非 HLA-A*02 患者的安全性特征与 FLAMINGO-01 的 HLA-A*02 组和 IIb 期研究的趋势相似。
  
  

FLAMINGO-01研究的开放标签数据分析以保持研究盲法的方式进行。开放标签复发率、免疫应答和安全性数据基于FLAMINGO-01研究迄今为止入组的患者以及各临床试验中心提供的数据，这些数据尚未完成或经过全面审核，因此属于初步数据。虽然可以将FLAMINGO-01研究的初步数据与IIb期临床试验数据进行比较，但这些初步结果并不能预测未来的结果，研究结束时的结果可能有所不同。

关于 GLSI-100 IIb 期研究

在一项前瞻性、随机、单盲、安慰剂对照、多中心（由MD安德森癌症中心牵头，共16个研究中心）的IIb期临床试验中，46例HER2/neu 3+过表达患者接受了GLSI-100治疗，50例安慰剂组患者接受了GM-CSF单药治疗。经过5年的随访，接受GLSI-100治疗且在治疗后前6个月内保持无病状态的HER2/neu 3+患者的癌症复发率降低了80%或更多。我们认为，前6个月是达到免疫峰值，从而获得最大疗效和保护作用所需的时间。IIb期临床试验结果可总结如下：

• 在 5 年的随访期内，转移性乳腺癌复发率降低了 80% 或更多，免疫反应在 6 个月时达到峰值，且安全性良好。
• 通过局部皮肤试验和免疫学检测，证实 PIS 能引起强烈的免疫反应。
  
  

关于 FLAMINGO-01 和 GLSI-100

FLAMINGO-01 (NCT05232916) 是一项 III 期临床试验，旨在评估快速通道指定的 GLSI-100（GP2 + GM-CSF）在 HER2 阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性。这些患者在手术后存在残留病灶或达到高危病理完全缓解，且已完成新辅助和术后辅助曲妥珠单抗治疗。该试验由贝勒医学院牵头，目前已纳入美国和欧洲的多个临床中心，包括大学附属医院、学术合作网络等，并计划在全球范围内扩展至多达 150 个中心。在 III 期试验的双盲组中，计划将约 500 名 HLA-A*02 型患者随机分配至 GLSI-100 组或安慰剂组；此外，计划在第三个组中纳入多达 250 名其他 HLA 类型的患者，接受 GLSI-100 治疗。该试验旨在检测浸润性乳腺癌无进展生存期风险比为 0.3 的情况，需要发生 28 例事件。当至少一半的事件（即 14 例）发生时，将进行优效性和无效性中期分析。如果安慰剂组受试者的年事件发生率为 2.4% 或更高，则该样本量可提供 80% 的统计功效。

如需了解更多关于 FLAMINGO-01 的信息，请访问公司网站（点击此处）和 clinicaltrials.gov 网站（点击此处） 。您可以在“联系方式和地点”部分查看联系信息以及大多数参与临床试验中心的互动地图。请注意，该互动地图在移动设备上无法查看。如有任何疑问或有意参与，请发送电子邮件至： flamingo-01@greenwichlifesciences.com

关于乳腺癌和HER2/ neu阳性

美国女性一生中，八分之一会罹患浸润性乳腺癌，每年约有30万新发乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者。HER2（人表皮生长因子受体2）蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中均有表达，包括75%的乳腺癌，其表达水平分为低表达（1+）、中表达（2+）和高表达（3+或过表达）三种。

关于格林威治生命科学公司

格林威治生命科学公司是一家专注于GP2开发的临床阶段生物制药公司。GP2是一种免疫疗法，旨在预防既往接受过手术的乳腺癌患者的复发。GP2是HER2蛋白的9个氨基酸跨膜肽。HER2蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括75%的乳腺癌，其表达水平分为低表达（1+）、中表达（2+）和高表达（3+或过表达）三种。格林威治生命科学公司已启动一项名为FLAMINGO-01的III期临床试验。欲了解更多关于格林威治生命科学公司的信息，请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com ，或关注公司推特账号https://twitter.com/GreenwichLS 。

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本新闻稿包含“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性因素的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或其否定形式或其他类似表达来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于格林威治生命科学公司（Greenwich LifeSciences Inc.）目前的预期，并受制于难以预测的固有不确定性、风险和假设，包括关于公开发行所得款项净额预期用途的陈述；因此，实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。这些以及其他风险和不确定性在格林威治生命科学公司截至2024年12月31日止年度的最新10-K表格年度报告以及向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中，在题为“风险因素”的部分进行了更详细的描述。本公告中包含的前瞻性陈述仅代表截至本公告发布之日的信息，除适用法律要求外，格林威治生命科学公司不承担更新此类信息的义务。

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