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2026-03-17 21:02
加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,2026 年 3 月 17 日(GLOBE NEWSWIRE) —— Zymeworks Inc.(纳斯达克股票代码:ZYME)是一家生物技术公司,管理着一系列已获许可的医疗保健资产,同时开发着多元化的新型多功能生物疗法产品线。该公司今天宣布,其全资研发组合中的一篇口头报告和六篇摘要已被接受,将在即将于 2026 年 4 月 17 日至 22 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国癌症研究协会 (AACR) 年会上以海报形式进行展示。
“我们很高兴能在AACR年会上分享最新的临床和临床前进展,这些进展突显了我们ADC产品组合的广度以及我们平台技术的持续发展,”Zymeworks首席科学官Paul Moore博士表示。“除了我们ADC候选药物ZW191的最新临床前联合用药研究成果外,我们还将展示我们新兴的RAS抑制剂ADC平台的数据,以及几个旨在靶向治疗RAS突变癌症(一些最常见的致癌基因驱动的人类癌症类型)的新型候选药物。这些发现共同展现了我们在ADC设计方面的独特方法,以及我们致力于为难治性癌症患者开发创新疗法的决心。”
口头报告详情
标题: ZWI-ZW191-101 研究第一部分剂量递增的结果:一项针对晚期实体瘤患者的 ZW191(一种靶向叶酸受体 α (FRα) 的抗体药物偶联物 (ADC))的 1 期首次人体多中心开放标签研究
摘要: CT306
专题讨论:精准肿瘤学进展
日期/时间: 2026年4月21日星期二下午2:30-4:30(太平洋标准时间)
Zymeworks公司高级副总裁兼首席医疗官Sabeen Mekan医学博士表示:“我们期待公布ZW191(一种靶向FRα的抗体偶联药物,含有我们专有的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷)在晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验第一部分的更多临床数据。这些更成熟的结果建立在我们于2025年10月在AACR-EORTC-NCI联合会议上公布的初步数据之上,并进一步增强了我们对ZW191的信心,认为它有望成为一种耐受性良好且有效的药物,并有可能成为晚期、接受过大量预处理的癌症患者的最佳选择。我们将继续推进ZW191的I期临床试验第二部分,并探索有助于最大限度发挥该项目潜力的战略机遇,造福患者。”
海报展示详情
标题: ZW191——一种差异化的FRα靶向拓扑异构酶I抗体药物偶联物,可与标准疗法药物联合使用
摘要: 7500
会议主题:实验和分子治疗学
日期/时间: 2026年4月20日星期一上午9:00至中午12:00(太平洋标准时间)
ZW191 是一种处于临床阶段的抗体偶联药物 (ADC),靶向叶酸受体 α (FRα),目前正在针对晚期卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者进行研究。最新的临床前数据显示,ZW191 与包括卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗和 PARP 抑制剂在内的标准治疗药物联合使用时,可显著增强抗肿瘤活性,其机制是通过增强肿瘤细胞的 DNA 损伤。此外,早期临床数据也令人鼓舞地展现了 ZW191 的单药活性和差异化的安全性,这些发现支持其在多种癌症类型和治疗方案中显著提高疗效的潜力。
标题:一种对RAS突变型癌症具有高活性的泛RASi抗体-药物偶联平台
摘要: 5140
会议主题:实验和分子治疗学
日期/时间: 2026年4月20日星期一上午9:00至中午12:00(太平洋标准时间)
为了克服目前口服泛RAS抑制剂疗效和耐受性方面的局限性,我们开发了一种新型抗体药物偶联物(ADC)平台。尽管这些抑制剂在临床上展现出良好的前景,但它们会对正常组织产生靶向毒性。该平台整合了新合成的泛RAS抑制剂有效载荷,其效力高于临床基准药物RMC-6236。优化的药物连接子在临床前模型中显示出低剂量下即可显著抑制肿瘤生长,且在高剂量下未观察到明显的毒性。这些发现表明,该平台是一种极具前景的泛RAS抑制剂ADC平台,有望在多种RAS驱动的癌症(包括非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌)中提高疗效和耐受性。
标题: ZW418的研发:一种双位PTK7靶向抗体药物偶联物,包含新型泛RAS抑制剂有效载荷,用于治疗非小细胞肺癌
摘要: 4944
会议主题:实验和分子治疗学
日期/时间: 2026年4月20日星期一上午9:00至中午12:00(太平洋标准时间)
ZW418 是一种新型双靶点抗体偶联药物 (ADC),靶向 PTK7 蛋白。PTK7 是一种在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中广泛过表达的蛋白。ZW418 递送一种新型泛 RAS 抑制剂有效载荷,旨在改善现有 RAS 抑制剂的疗效和耐受性。临床前数据显示,与临床基准 PTK7 靶向抗体相比,ZW418 具有更优异的内化和肿瘤穿透性,同时在多种 RAS 突变癌症模型中表现出强效且靶向的肿瘤细胞杀伤作用和强大的抗肿瘤活性。这些发现支持 ZW418 作为一种高度差异化疗法,用于治疗由 RAS 突变驱动的 NSCLC 患者。
标题: ZW427,一种靶向Ly6E的抗体药物偶联物,携带新型泛RAS抑制剂有效载荷,用于治疗RAS突变癌症
摘要: 7715
会议主题:实验和分子治疗学
日期/时间: 2026年4月21日星期二上午9:00至中午12:00(太平洋标准时间)
ZW427 是一种新型抗体偶联药物 (ADC),靶向 Ly6E 蛋白。Ly6E 蛋白在多种实体瘤中广泛过表达。ZW427 递送一种新型泛 RAS 抑制剂有效载荷,旨在改善现有小分子 RAS 抑制剂的疗效和耐受性。临床前数据显示,ZW427 具有强效且靶向的肿瘤细胞杀伤作用、显著的旁观者效应以及在多种 RAS 突变癌症模型(包括非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌)中的抗肿瘤活性。这些发现支持 ZW427 作为一种高度差异化疗法的潜力,可用于治疗大量由 RAS 信号异常驱动的肿瘤患者。
标题: ZW439,一种新型的靶向CLDN18.2的泛RAS抑制剂抗体药物偶联物,用于治疗RAS突变型胰腺癌
摘要: 4456
会议主题:实验和分子治疗学
日期/时间: 2026年4月21日星期二下午2:00至5:00(太平洋标准时间)
ZW439 是一种新型抗体偶联药物 (ADC),靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2),并递送一种新型泛 RAS 抑制剂有效载荷,旨在满足胰腺癌领域迫切的未满足医疗需求。临床前数据显示,ZW439 在不同 CLDN18.2 表达水平下均能有效靶向杀伤肿瘤细胞,具有显著的旁观者效应,并在多种癌症模型中展现出高效的抗肿瘤活性,同时还具有良好的耐受性。这些发现支持 ZW439 作为一种差异化疗法,有望用于治疗胰腺癌以及其他由 RAS 突变驱动的难治性肿瘤。
标题:用于抗体药物偶联物有效载荷的mRNA翻译抑制剂的设计与评价
摘要: 2062
会议主题:化学
日期/时间: 2026年4月20日星期一上午9:00至中午12:00(太平洋标准时间)
我们开发了一种新型抗体药物偶联物(ADC)平台,该平台整合了新合成的eIF4A抑制剂有效载荷,可阻断包括MYC和KRAS在内的关键致癌蛋白的翻译,从而提供了一种差异化的作用机制,有望克服其他ADC有效载荷类别所面临的耐药性问题。临床前数据显示,该ADC在体外具有强效且靶向性强的肿瘤细胞杀伤作用,并在体内针对多个临床相关靶点(包括HER2、Ly6E、TROP2和EGFR)展现出良好的抗肿瘤活性。
AACR摘要可在以下网址获取:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/ 21436 。
特邀演讲
Zymeworks研究团队的资深成员将在以下会议上发言:
标题:利用双特异性和三特异性抗体解锁新型生物学:抗体形式的重要性
发言人: Nina Weisser 博士,临床前多特异性抗体疗法高级总监
日期/时间: 2026年4月22日星期三下午2:00至5:00(太平洋标准时间)
标题:抗体药物偶联物的(革)演:从早期概念到下一代癌症疗法
发言人:拉斐尔·科伦坡博士,药物化学主任
日期/时间: 2026年4月22日星期三上午8:32 – 8:59(太平洋标准时间)
关于 ZW191
ZW191 是一种抗体药物偶联物,其靶向一种名为叶酸受体-α 的蛋白质,该蛋白质存在于约 75% 的高级别浆液性卵巢癌1和约 70% 的肺腺癌2中。ZW191 的差异化设计使其能够被表达 FRα 的细胞内化,并有可能释放旁观者活性拓扑异构酶-1 抑制剂 (ZD06519),这是 Zymeworks 开发的一种新型专有有效载荷,用于杀死肿瘤细胞。
ZW191目前正在一项I期临床研究中进行评估,旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性( NCT06555744 )。该研究旨在进一步阐明ZW191的临床活性和安全性,以指导其未来的研发策略。
关于 Zymeworks 公司
Zymeworks是一家全球生物技术公司,管理着一系列已获授权的医疗保健资产,并致力于开发多元化的新型多功能生物疗法,以改善包括癌症、炎症和自身免疫性疾病在内的疑难杂症的治疗标准。公司的资产和特许权使用费整合战略着重于优化其新兴授权产品组合(例如Ziihera®(zanidatamab-hrii))以及其他已获授权产品和候选产品(例如parsritamig)的未来现金流。此外,Zymeworks还在构建一个能够产生强劲现金流的医疗保健资产组合,同时支持创新药物的研发。Zymeworks利用其专有的Azymetric™技术设计并开发了靶向HER2的双特异性抗体Ziihera,并分别与BeOne Medicines Ltd.(原百济神州有限公司)和Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited签署了协议,授予两家公司在不同地区独家开发和商业化zanidatamab的权利。 Zymeworks正凭借其在抗体药物偶联物和多特异性抗体疗法领域的专业知识,快速推进一系列强大的候选产品研发管线,致力于开发针对重大未满足医疗需求的新型通路的新疗法。公司互补的治疗平台和完全整合的药物开发体系,使其能够灵活且兼容地精准设计和开发高度差异化的抗体疗法。此外,公司还通过与全球生物制药公司的战略合作,进一步提升了自身实力。欲了解更多关于Zymeworks的信息,请访问www.zymeworks.com,并在Xbox上关注@ZymeworksInc。
关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿包含适用证券法(包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条)所界定的“前瞻性陈述”或信息。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于:与Zymeworks实施其长期战略以实现价值最大化相关的陈述;Zymeworks候选产品的临床前和临床开发以及临床试验的受试者招募;正在进行和未来研究的时间安排和状态以及相关数据;预期的临床前和临床数据发布;Zymeworks候选产品的潜在安全性和治疗效果;以及其他非历史信息。本文中使用的“计划”、“相信”、“预期”、“可能”、“继续”、“预计”、“潜在”、“将”、“进展顺利”、“保持”、“打算”、“可以”等词语及类似表达旨在识别前瞻性陈述。此外,任何提及预期、信念、计划、预测、目标、业绩或其他对未来事件或情况的描述(包括任何潜在假设)的陈述或信息均为前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于Zymeworks当前的预期和各种假设。Zymeworks认为其预期和信念具有合理依据,但这些预期和信念本身具有不确定性。Zymeworks可能无法实现其预期,其信念也可能被证明是错误的。由于各种因素,实际结果可能与此类前瞻性声明中描述或暗示的结果存在重大差异,这些因素包括但不限于:Zymeworks 或其合作伙伴的任何候选产品可能在开发过程中失败,可能无法获得所需的监管批准,或者可能因延误而无法实现商业可行性;监管机构可能增加额外要求或延迟启动临床试验;新法律法规或法律法规变更的影响;FDA 监管延误和近期政策发展不确定性可能带来的负面影响、FDA 等联邦机构领导层变动、人员裁减、机构项目和研究预算削减以及药品定价控制措施的变化;疫情和其他健康危机对 Zymeworks 的业务、研究和临床开发计划及时间表以及运营结果的影响,包括对其临床试验中心、合作方以及代表 Zymeworks 行事的承包商的影响;zanidatamab 可能无法成功商业化; Zymeworks 的业务战略与预期和潜在的未来里程碑、特许权使用费流以及现有和潜在的新合作伙伴关系相关的战略可能无法成功实施;Zymeworks 业务战略的演进可能无法为股东带来有意义的回报;正在进行和未来的临床试验可能无法证明 Zymeworks 或其合作者的任何候选产品的安全性和有效性;提供抗体药物偶联物平台和下一代管线项目早期验证的数据可能无法在未来的研究中得到重复;无法维持或建立新的合作伙伴关系或战略合作;以及 Zymeworks 向美国证券交易委员会提交的季度和年度报告中“风险因素”部分所述的因素(这些报告的副本可在www.sec.gov和www.sedarplus.ca获取)。
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1 Köbel, M.、Madore, J.、Ramus, S. 等人,Br J Cancer 111, 2297–2307 (2014)。
2 O'Shannessy DJ 等人,Oncotarget。 2012年4月; 3(4):414-25。