最新研究确认阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度与口腔解剖结构之间的基本相关性

Vivos CARE口腔医疗器械经证实可通过重塑牙弓形态和颌骨来改善呼吸道。

科罗拉多州利特尔顿，2026 年 3 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE） ——专注于治疗呼吸相关睡眠障碍及相关慢性健康状况的领先医疗器械和医疗保健服务公司Vivos Therapeutics, Inc.（“Vivos”或“公司”）（纳斯达克股票代码：VVOS）今日宣布，最近发表在《临床医学杂志》上的一项研究支持了 Vivos 长期以来坚持的观点，即以狭窄的腭（上）牙弓、高腭弓和下颌后缩为特征的牙齿和面部形态与成人和儿童阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患病率和严重程度直接相关。

过去十年间，经过 Vivos 培训的医护人员已成功使用 Vivos CARE 设备治疗了数万名 OSA 患者，帮助他们重建和改善气道。Vivos CARE 设备已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，适用于被诊断为轻度、中度和重度 OSA 的成人患者，以及 6 至 17 岁中重度 OSA 儿童患者。许多 Vivos 患者在不到 12 个月的时间内即可完成治疗，且几乎没有或完全没有 OSA 症状。因此，对于大多数 Vivos 患者而言，无需终身每晚使用 CPAP、传统口腔矫治器或神经刺激植入物。

近期发表于2025年10月的一项研究——《成人阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度与牙弓形态的相关性》——证实了2000多名接受过Vivos培训的医护人员在临床实践中每天观察到的现象：牙齿和颌骨的大小、形状和位置的微小变化都会显著影响人体呼吸道的形态、功能和通畅度。该研究结论表明，上颌形态与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的严重程度相关，较窄的磨牙间距（IMD）和较高的腭高（PH）与较高的呼吸暂停低通气指数（AHI）相关。较大的气道在睡眠期间不易发生塌陷（呼吸暂停/低通气事件）。呼吸暂停/低通气事件的减少通常意味着睡眠中断减少、血氧饱和度下降（低氧血症）减少以及整体睡眠结构改善。

本研究共纳入100名患者，其中50名为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者，50名为健康对照者。与对照组相比，OSA组的横向磨牙间距显著更窄，腭高显著更高。线性回归分析显示，这两个关键的颅面参数与OSA严重程度（以行业标准测量方法AHI衡量）之间存在显著相关性（p<0.001）。该结果在所有人口统计学特征中均成立。下图展示了本研究中显著的解剖学相关性。

经过多年的研究和产品开发，2024年11月，FDA授予Vivos CARE设备前所未有的510(k)许可，用于治疗重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者。此前没有任何口腔矫治器获得过此类许可，此后也未有类似许可获得批准。此外，Vivos CARE设备的作用机制独特，能够通过逐步重建和调整牙弓和颌骨的位置，从而产生持久的疗效。

Vivos Therapeutics首席执行官Kirk Huntsman表示：“这项研究再次印证了我们长期以来的观点，即颅骨和口腔形态不仅与阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的存在直接相关，而且与其严重程度也密切相关。传统的治疗方法，例如持续气道正压通气（CPAP）、下颌前移矫治器和神经刺激植入物，虽然都能暂时缓解症状，但需要终生每晚重复使用才能保持疗效。Vivos CARE设备能够修复并恢复最佳的气道大小和形状，使患者能够更充分地呼吸，睡得更深。在经历了近50年有限且效果不佳的治疗选择之后，患者现在终于拥有了一种既安全又有效的真正选择。”

“我们估计今年将有数百万美国人接受睡眠测试。根据我们的经验，其中近一半的人会被检测出患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。这些患者需要做出一个重大且影响人生的决定——如何应对这种严重的疾病。OSA不会自行消失，而且随着时间的推移，病情很可能会恶化。如果不加治疗，它会影响患者的心血管系统、神经认知能力、患糖尿病的风险、慢性疲劳、心理健康等等。然而，超过90%的患者仍然会获得持续气道正压通气（CPAP）的处方，这种“黄金标准”疗法，据统计，很快就会被超过一半的患者放弃。那么，他们该怎么办？这就是为什么我们看到越来越多的OSA患者转向使用Vivos设备进行治疗的原因，”亨茨曼先生总结道。

关于 Vivos Therapeutics, Inc.

Vivos Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：VVOS）是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化创新的诊断和治疗方法，用于治疗因某些牙颌面畸形（例如成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和打鼾）引起的呼吸和睡眠问题。Vivos 的设备已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，可用于治疗所有严重程度的成人 OSA 患者以及 6 至 17 岁中重度 OSA 儿童患者。Vivos 突破性的全气道复位和扩张 ( CARE)设备是唯一获得 FDA 510(k) 批准用于治疗成人重度 OSA 的技术，也是首个获得批准用于治疗儿童中重度 OSA 的技术。

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）影响着全球超过10亿人，但其中80%甚至更多的人仍未被诊断，也未意识到自身病情。这种慢性疾病不仅仅是睡眠问题，它还与许多严重的慢性健康问题密切相关。尽管医学界在治疗睡眠障碍方面取得了长足进步，但呼吸和睡眠健康仍然是尚未被完全理解的领域。因此，传统的OSA治疗方法，例如持续气道正压通气（CPAP），往往是机械性的，无法解决OSA的根本原因。

Vivos成立于2016年，总部位于科罗拉多州利特尔顿，致力于改变睡眠障碍的现状。通过创新技术、教育以及对睡眠医疗服务提供商的收购或商业合作，Vivos赋能医疗服务提供商，使其能够更全面地满足阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的复杂需求。

Vivos 将使用其设备和方案治疗 OSA 的方法称为Vivos 方法，该方法提供了一种专有的、临床有效的解决方案，无需手术、无需侵入性治疗，也无需药物治疗，为患者带来重获新生的希望。

更多信息请访问 www.vivos.com。

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