FDA接受BioCardia Helix導管預提交包

BioCardia表示，FDA接受了其預先提交的包裹，尋求批准用於心肌內輸送治療和診斷試劑的螺旋狀動脈經心內膜輸送導管。該公司表示，已與FDA的CDRH和CBER舉行了初步會議，預計CDRH將與CBER協商領導審查。BioCardia表示，CDRH認可HSYS授予的CBER CardiMP細胞療法突破性稱號。

聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然PUBT努力提供準確、及時的信息，但這些人工智能生成的內容僅用於信息目的，不應被解釋為財務、投資或法律建議。BioCardia Inc.於2026年3月17日通過GlobeNewswire（參考編號：202603170600PRIMZONEFULLFEED9673322）發佈了用於生成此新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息承擔全部責任。