Black Diamond Therapeutics 公布2025年第四季度及全年财务结果并发布公司动态

• 针对非经典EGFR突变型非小细胞肺癌患者的silevertinib II期临床试验，预计将于2026年第二季度公布临床进展更新，包括一线治疗的初步缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）数据。
• 公司准备于 2026 年第二季度启动一项针对新诊断的 EGFR 改变型胶质母细胞瘤患者的 silevertinib 随机 II 期临床试验。
• 截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资1.287亿美元，预计足以支持公司运营至2028年下半年。

马萨诸塞州剑桥，2026 年 3 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE） ——Black Diamond Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：BDTX）是一家临床阶段肿瘤公司，致力于开发针对癌症患者致癌突变家族的 MasterKey 疗法。该公司今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩，并提供了公司最新动态。

“我们将继续专注于推进silevertinib用于治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）和EGFR改变型胶质母细胞瘤（GBM）患者的研发，”Black Diamond Therapeutics总裁兼首席执行官Mark Velleca医学博士表示。“我们期待在2026年第二季度的医学会议上公布silevertinib二期NSCLC试验的最新结果，包括一线治疗和复发治疗的初步缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）数据。此外，我们预计将于今年第二季度启动针对新诊断GBM患者的随机二期临床试验。”

近期进展及即将到来的里程碑：

• 2025年12月，公司公布了silevertinib一线治疗携带多种非经典表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验的初步数据。截至2025年11月3日的数据截止日期，根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）为60%，根据RANO-BM标准评估的中枢神经系统ORR为86%，疾病控制率（DCR）为91%。未观察到新的安全性信号。Black Diamond公司将继续探索潜在的合作机会，以推进silevertinib进入关键性开发阶段。
• Black Diamond 预计 silevertinib 将迎来以下几个关键里程碑：
  • 我们将于 2026 年第二季度的医学会议上公布我们针对复发和一线治疗的非经典 EGFR NSCLC 患者的 2 期试验的最新临床数据，包括一线 EGFRm 患者的初步缓解持续时间 (DOR) 和无进展生存期 (PFS) 数据 (NCT05256290)。
  • 2026 年第二季度启动一项针对新诊断的 EGFR 改变的 GBM 患者的随机 2 期试验 (NCT07326566)。

财务亮点

• 现金状况：截至 2025 年底，Black Diamond 的现金、现金等价物和投资约为 1.287 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 9860 万美元。截至 2025 年 12 月 31 日止年度，经营活动产生的净现金为 2960 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度，经营活动使用的净现金为 6230 万美元。
• 研发费用： 2025年第四季度研发费用为630万美元，而2024年同期为1230万美元。截至2025年12月31日止年度的研发费用为3360万美元，而截至2024年12月31日止年度的研发费用为5130万美元。研发费用下降的主要原因是提高了员工效率以及将BDTX-4933的研发许可转让给其他公司，从而更加专注于silevertinib的研发。
• 一般及行政费用： 2025年第四季度一般及行政（G&A）费用为400万美元，而2024年同期为600万美元；截至2025年12月31日止年度的一般及行政费用为1660万美元，而截至2024年12月31日止年度的一般及行政费用为2750万美元。一般及行政费用的减少主要是由于2024年10月宣布的重组计划提高了运营效率和员工效率。
• 净亏损： 2025 年第四季度净亏损为 1510 万美元，而 2024 年同期净亏损为 1600 万美元。截至 2025 年 12 月 31 日止年度净利润为 2240 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度净亏损为 6970 万美元。

财务指导

• 截至 2025 年底，Black Diamond 拥有约 1.287 亿美元的现金、现金等价物和投资，该公司认为这足以支付其预计的运营费用和资本支出需求，直至 2028 年下半年。

关于黑钻疗法

Black Diamond Therapeutics 是一家临床阶段的肿瘤公司，致力于开发针对癌症患者体内致癌突变家族的 MasterKey 疗法。该公司的 MasterKey 疗法旨在治疗多种基因定义的肿瘤，克服耐药性，最大限度地减少野生型药物引起的毒性，并能穿透血脑屏障，用于治疗中枢神经系统疾病。该公司正在推进 silevertinib 的研发，silevertinib 是一种可穿透血脑屏障的第四代 EGFR MasterKey 抑制剂，靶向 EGFR 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 和胶质母细胞瘤 (GBM)。更多信息，请访问 www.blackdiamondtherapeutics.com。

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前瞻性声明

本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。由于此类陈述存在风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于以下方面的声明：silevertinib 的持续开发和进展，包括正在进行的 II 期临床试验以及 silevertinib 在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者和胶质母细胞瘤 (GBM) 患者中的临床更新时间；对计划启动的 silevertinib 在新诊断的 EGFR 改变的 GBM 患者中的随机 II 期试验的预期；silevertinib 满足新诊断的非经典 EGFR 突变 NSCLC 患者未满足的医疗需求以及使多线 NSCLC 患者受益的潜力；silevertinib 在 NSCLC 和 GBM 中的潜在未来开发计划；对 silevertinib 潜在合作机会的评估以及实现预期收益的能力；以及公司预期的现金流。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期，并受诸多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括公司截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告（已提交美国证券交易委员会）以及公司随后提交给美国证券交易委员会的文件中所述的风险和不确定因素。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况。公司不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

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